Арутимол глазные капли 0,25% 10мл

Форма выпуска

Капли глазные

Упаковка

Во флаконе полиэтиленовом 5 мл капель глазных. В упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат из группы неселективных бета-адреноблокаторов.

Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и на размер зрачка.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат в незначительной степени подвергается системной абсорбции. После инстилляции глазных капель C max тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезного тракта. Выводится почками в виде метаболитов.

У новорожденных и детей младшего возраста C max тимолола в плазме крови превышает этот показатель в плазме крови взрослых.

Показания

• Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия).
• Открытоугольная глаукома.
• Вторичная глаукома (в т.ч. афакическая).
• Закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в качестве дополнительного средства для снижения ВГД).
• Врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).

Противопоказания

• Аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями.
• Хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
• Выраженная сердечная недостаточность .
• Синусовая брадикардия .
• AV-блокада II или III степени.
• Кардиогенный шок.
• Дистрофия роговицы.
• Тяжелый атрофический ринит.
• Повышенная чувствительность к тимололу.

С осторожностью применяют препарат в следующих случаях:

• У больных с тиреотоксикозом.
• У больных с хроническим бронхитом и эмфиземой.
• У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства (применение тимолола может привести к гипогликемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Арутимола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Достаточного опыта по применению препарата в эти периоды нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер.

Если препарат применяли непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Арутимол.

Особые указания

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярно посещать врача для измерения ВГД и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять препарат Арутимол, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует вынимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь спустя 15 мин.

При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление скорости писхомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.

Состав

1 мл - тимолола гидромалеат 3.42 мг, что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорида раствор (50%),

повидон К30,

натрия дигидрофосфата дигидрат,

натрия моногидрофосфата додекагидрат,

динатрия эдетат дигидрат,

вода д/и.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и исходного уровня внутриглазного давления (ВГД).

Препарат закапывают по 1 капле 2 раза/сут в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. После стабилизации ВГД возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз/сут.

Препарат предназначен для длительного применения. Пациент должен быть предупрежден о том, что перерыв в применении препарата или изменение дозы можно проводить только по рекомендации врача.

Побочные действия

Со стороны органа зрения

Раздражение, гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, Гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз.

При проведении фистулизирующих противоглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердечная недостаточность , брадикардия , снижение АД, брадиаритмия, коллапс, AV-блокада , остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы

Со стороны дыхательной системы

Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота , диарея.

Аллергические реакции

Экзема, крапивница.

Прочие

Ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин (эпинефрин) , может вызвать расширение зрачка.

Снижение ВГД усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин (эпинефрин) и пилокарпин .

Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов.

Передозировка

• Симптомы: головокружение , головная боль, аритмия , брадикардия , бронхоспазм, тошнота, рвота .
• Лечение: промыть глаза водой или физиологическим раствором; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.