Арутимол краплі очні 0,25% 10мл

Форма випуску

Краплі очні

Упаковка

У поліетиленовому флаконі 5 мл крапель очних. У упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Протиглаукомний препарат із групи неселективних бета-адреноблокаторів.

Не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на акомодацію, рефракцію та розмір зіниці.

Дія препарату проявляється через 20 хв після закапування у кон'юнктивальний мішок. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску (ВГД) досягається через 1-2 години і зберігається протягом 24 годин.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні тимололу малеат незначною мірою піддається системній абсорбції. Після інстиляції очних крапель C max тимололу у водяній волозі передньої камери ока досягається через 1-2 год.

У незначній кількості потрапляє у системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизових оболонок носа та слізного тракту. Виводиться нирками як метаболітів.

У новонароджених та дітей молодшого віку C max тимололу у плазмі крові перевищує цей показник у плазмі крові дорослих.

Показання

• Підвищений внутрішньоочний тиск (очна гіпертензія).
• Відкритокутова глаукома.
• Вторинна глаукома (в т.ч. афакічна).
• Закритокутова глаукома (у комбінації з міотиками як додатковий засіб зниження ВГД).
• Природжена глаукома (за недостатньої ефективності інших терапевтичних заходів).

Протипоказання

• Алергічні реакції з генералізованими шкірними висипами.
• Хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів (зокрема бронхіальна астма).
• Виражена серцева недостатність.
• Синусова брадикардія.
• AV-блокада ІІ або ІІІ ступеня.
• Кардіогенний шок.
• Дистрофія рогівки.
• Тяжкий атрофічний риніт.
• Підвищена чутливість до тимолол.

З обережністю застосовують препарат у таких випадках:

• У хворих із тиреотоксикозом.
• У хворих з хронічним бронхітом та емфіземою.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби (застосування тимололу може призвести до гіпоглікемії).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Арутимолу при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти. Достатнього досвіду застосування препарату в ці періоди немає, проте встановлено, що тимолол проникає через плацентарний бар'єр.

Якщо препарат застосовували безпосередньо перед пологами або під час грудного вигодовування, то новонароджені повинні перебувати під ретельним наглядом протягом декількох днів після народження та протягом усього періоду лікування матерів-годувальниць препаратом Арутимол.

особливі вказівки

Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність регулярно відвідувати лікаря для вимірювання ВГД та обстеження рогівки.

Якщо пацієнт носить м'які контактні лінзи, йому не слід застосовувати препарат Арутимол, т.к. консервант може відкластися в м'яких контактних лінзах і надати несприятливий вплив на тканини ока.

Слід виймати жорсткі контактні лінзи перед закапуванням препарату та встановлювати їх через 15 хв.

При переведенні пацієнтів на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції після ефектів, викликаних міотиками, що застосовувалися раніше.

У разі оперативного втручання із застосуванням загальної анестезії необхідно відмінити препарат за 48 год.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення швидкості пісхомоторних реакцій, що може зменшити здатність до занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги. Цей ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю.

склад

1 мл – тимололу гідромалеат 3.42 мг, що відповідає вмісту тимололу 2.5 мг

Допоміжні речовини:

бензалконію хлориду розчин (50%),

повідон К30,

натрію дигідрофосфату дигідрат,

натрію моногідрофосфату додекагідрат,

динатрію едетат дигідрат,

вода д/в.

Спосіб застосування та дози

Встановлюють індивідуально, залежно від показань та вихідного рівня внутрішньоочного тиску (ВГД).

Препарат закопують по 1 краплі 2 рази на добу в кон'юнктивальний мішок ураженого ока. Після стабілізації ВГД можливе зниження дози до 1 краплі 1 раз на добу.

Препарат призначений для тривалого застосування. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що перерву у застосуванні препарату або зміну дози можна проводити лише за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

З боку органу зору

Роздратування, гіперемія кон'юнктиви, шкіри повік, печіння та свербіж в очах, сльозотеча, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, точкова поверхнева кератопатія, Гіпестезія рогівки, диплопія, птоз, сухість очей.

При проведенні фістулізуючих протиглаукомних операцій можливий розвиток відшарування сітківки у післяопераційному періоді.

З боку серцево-судинної системи

Серцева недостатність, брадикардія, зниження артеріального тиску, брадіаритмія, колапс, AV-блокада, зупинка серця, минущі порушення мозкового кровообігу.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи

З боку дихальної системи

Задишка, бронхоспазм, легенева недостатність.

З боку травної системи

Нудота, діарея.

Алергічні реакції

Екзема, кропив'янка.

Інші

Риніт, порушення статевих функцій, алопеція.

Місцеве застосування у новонароджених може призвести до апное.

Лікарська взаємодія

Спільне використання Арутимолу з очними краплями, що містять адреналін (епінефрін), може викликати розширення зіниці.

Зниження ВГД посилюється при одночасному використанні очних крапель, що містять адреналін (епінефрін) та пілокарпін.

Зниження АТ та уповільнення серцевого ритму можуть потенціюватися при спільному застосуванні Арутимолу з блокаторами кальцієвих каналів, резерпіном та бета-адреноблокаторами.

Одночасне застосування з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами може призвести до гіпоглікемії.

Тимолол посилює дію міорелаксантів.

Передозування

• Симптоми: запаморочення , головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювання.
• Лікування: промити очі водою чи фізіологічним розчином; за необхідності проводять симптоматичну терапію.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.