Белласпон драже №30

Белласпон драже №30 

Инструкция

Общая характеристика

основные физико-химические свойства:драже голубого цвета, сочевицеподибноїформи;

состав:1 драже содержит 0,1 мг радобелина 0,3 мг эрготамина тартрата, 20 мг фенобарбитала, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, алюминия стеарат, натрия карбоксиметиламил, желатин, сахароза, тальк, натриюкармелоза, динатрия эдетат, воск белый, воск карнаубский, макроголь 6000, краситель патентованный голубой V 230.

Форма выпуска

Драже.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Белласпон – это комплексный седативное средство, которое оказывает седативное действие, уменьшает выраженность вегетативных и вестибулярных нарушений, имеет слабый спазмолитический эффект.

Фармакокинетика. Данные по изучению фармакокинетики комплекса отсутствуют.

Показания для применения

- Неврозы, особенно с выраженными вегетативными расстройствами;

- невротические состояния, которые развились на фоне соматических заболеваний;

- невротические состояния при патологическом климаксе.

Способ применения и дозы

Белласпон предназначен для применения внутрь.

Взрослым в большинстве случаев назначают по 1 драже 3 раза в сутки после еды, максимальная суточная доза – 6 драже. Детям от 6 до 15 лет назначают по 1-2 драже в сутки. Драже следует глотать целиком, запивая жидкостью. Срок применения определяет врач.

Курс лечения Белласпоном не должен продолжаться дольше 1-2 недель.

Побочное действие

В отдельных случаях при приеме Белласпону могут отмечаться такие побочные реакции:

- со стороны нервной системы: слабо выраженные нарушения психики, парестезии, снижение остроты зрения;

- со стороны кожных покровов: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Другие побочные действия: сонливость, ощущение сухости во рту, запор, тошнота, рвота, в случае слишком долгого применения и/или превышение дозы может развиться медикаментозная зависимость. Единичные редкие случаи: потеря аппетита, потеря вкусовых ощущений, отеки, цианоз (особенно пальцев), дрожь, мышечная слабость, у пожилых пациентов – спутанность сознания.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к составным частям препарата;

- порфирия;

- тяжелые нарушения функции печени и почек;

- глаукома;

- выраженный атеросклероз (в том числе сосудов головного мозга);

- беременность;

- лактация;

- дыхательная недостаточность;

- гипертрофия предстательной железы;

- значительное повышение температуры тела;

- медикаментозная или алкогольная зависимость;

- артериальная гипертензия;

- дети до 6 лет.

Передозировка

Признаки острой интоксикации: тошнота, рвота, диарея, жажда, озноб, судороги, обморочное состояние, периферическая вазоконстрикция или сердечно-сосудистые расстройства, однако чаще они наблюдаются при хронической интоксикации. Хроническое отравление может возникнуть в случае передозировки или в особо повышенной чувствительностью и характеризуется серьезным нарушением кровообращения, трофическими расстройствами на периферии и даже возникновением гангрены пальцев. Возникает ангинозная боль, аритмии, судороги, спутанность сознания, меняется артериальное давление. Передозировка барбитуратов может вызвать кому со значительным угнетением деятельности сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензией и шоком, с почечной недостаточностью и даже с летальным концом.

Лечение передозировки – симптоматическое. Необходимо сделать промывание желудка. При хронической интоксикации иногда достаточно прекратить лечение Белласпоном. При тяжелых состояниях необходимо стараться сохранить адекватный кровоток в нарушенных участках, что является профилактикой гангрены. При тяжелой интоксикации поддерживающая терапия направлена на сохранение адекватной деятельности почек, сердечно-сосудистой и респираторной систем, а также на поддержание электролитного равновесия.

Особенности применения

Препарат может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины и механизмы, работающие на высоте и тому подобное).

Женщинам, которые кормят грудью, при необходимости приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Во время лечения Белласпоном не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

После длительного применения Белласпону (в течение нескольких месяцев) необходимо постепенно уменьшать дозу. При длительном приеме возможно привыкание к препарату.

Соотношение“риск-польза” нужно оценивать в таких случаях: анемия, гипертиреоз, пожилой возраст пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Белласпон подавляет или значительно ослабляет действие тимолептикив, непрямых антикоагулянтов, пероральных контрацептивов, глюкокортикоидов, половых гормонов, сердечных гликозидов, доксициклина, хинидина и др.

Вазоконстриктор надежда эрготамина усиливается при введении вместе с симптоматиками, например с адреналином. После введения препарата в сочетании с пропранололом наблюдается сужение артерий. Параллельное применение салицилатов, кортизоно подобных и противоревматических средств увеличивает вероятность повреждения слизистой оболочки желудка.

Действие антимускариновых средств (гиосциамину) усиливается при одновременном введении лекарственных средств с антимускариновым эффектом, например амантадина, некоторых антигистаминовых препаратов, бутирофенонив и фенотиазинов, трициклических антидепрессантов.

Барбитураты усиливают действие других веществ, которые тормозят ЦНС, включая алкоголь, однако благодаря увеличению ферментативной активности может наблюдаться, наоборот, ослабление эффекта.

Белласпон повышает действие и токсичность петидина, хлоралгидрата, циклофосфамида, метотрексатута 6-меркаптопурина.

Вследствие содержания фенобарбитала при длительном приеме препарата при проведении наркозуенфлураном или фторотаном может усилиться риск токсического воздействия на печень.

Действие фенобарбитала усиливается алкоголем, вальпроевой кислотой, гидантоином, ингибиторами МАО, пероральными антидиабетическими препаратами и средствами, которые подкисляют мочу. Действие фенобарбитала уменьшается фенилбутазоном, антацидами, холестирамином и средствами, которые усиливают щелочную мочу.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной внутренний упаковке, в недоступном для детей, сухом, защищенном от действия света месте при температуре 10-25оС. Срок годности – 3 года.