Белласпон драже №30

Белласпон драже №30

Інструкція

Загальна характеристика

основні фізико-хімічні властивості: драже блакитного кольору, чечевицеподібної форми;

склад: 1 драже містить 0,1 мг радобеліну 0,3 мг ерготаміну тартрату, 20 мг фенобарбіталу, допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, алюмінію стеарат, натрію карбоксиметиламіл, желатин, сахароза, скель віск карнаубський, макрогол 6000, барвник патентований блакитний V 230.

Форма випуску

Драже.

Фармакотерапевтична група

Седативний засіб.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Белласпон – це комплексний седативний засіб, який має седативну дію, зменшує вираженість вегетативних та вестибулярних порушень, має слабкий спазмолітичний ефект.

Фармакокінетика. Дані щодо вивчення фармакокінетики комплексу відсутні.

Показання для застосування

- неврози, особливо з вираженими вегетативними розладами;

- невротичні стани, що розвинулися на тлі соматичних захворювань;

- Невротичні стани при патологічному клімаксі.

Спосіб застосування та дози

Белласпон призначений для застосування внутрішньо.

Дорослим у більшості випадків призначають по 1 драже 3 рази на добу після їди, максимальна добова доза – 6 драже. Дітям від 6 до 15 років призначають по 1-2 драже на добу. Драже слід ковтати повністю, запиваючи рідиною. Термін застосування визначає лікар.

Курс лікування Белласпон не повинен тривати довше 1-2 тижнів.

Побічна дія

В окремих випадках при прийомі Белласпону можуть спостерігатися такі побічні реакції:

- З боку нервової системи: слабко виражені порушення психіки, парестезії, зниження гостроти зору;

- З боку шкірних покривів: висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж.

Інші побічні дії: сонливість, відчуття сухості в роті, запор, нудота, блювання, у разі надмірного застосування та/або перевищення дози може розвинутись медикаментозна залежність. Поодинокі рідкісні випадки: втрата апетиту, втрата смакових відчуттів, набряки, ціаноз (особливо пальців), тремтіння, м'язова слабкість, у пацієнтів похилого віку – сплутаність свідомості.

Протипоказання

- підвищена чутливість до складових частин препарату;

- порфірія;

- тяжкі порушення функції печінки та нирок;

- глаукома;

- Виражений атеросклероз (у тому числі судин головного мозку);

- вагітність;

- лактація;

- дихальна недостатність;

- гіпертрофія передміхурової залози;

- Значне підвищення температури тіла;

- медикаментозна чи алкогольна залежність;

- артеріальна гіпертензія;

- Діти віком до 6 років.

Передозування

Ознаки гострої інтоксикації: нудота, блювання, діарея, спрага, озноб, судоми, непритомний стан, периферична вазоконстрикція або серцево-судинні розлади, проте найчастіше вони спостерігаються при хронічній інтоксикації. Хронічне отруєння може виникнути у разі передозування або особливо підвищеної чутливістю і характеризується серйозним порушенням кровообігу, трофічними розладами на периферії і навіть виникненням гангрени пальців. Виникає ангінозна біль, аритмії, судоми, сплутаність свідомості, змінюється артеріальний тиск. Передозування барбітуратів може викликати комусь із значним пригніченням діяльності серцево-судинної системи, артеріальною гіпотензією та шоком, з нирковою недостатністю і навіть з летальним кінцем.

Лікування передозування – симптоматичне. Потрібно зробити промивання шлунка. При хронічній інтоксикації іноді достатньо припинити лікування Белласпоном. При тяжких станах необхідно намагатися зберегти адекватний кровотік у порушених ділянках, що є профілактикою гангрени. При тяжкій інтоксикації підтримуюча терапія спрямована на збереження адекватної діяльності нирок, серцево-судинної та респіраторної систем, а також на підтримку електролітної рівноваги.

Особливості застосування

Препарат може надавати несприятливий вплив на діяльність, яка потребує підвищеної уваги, координації рухів, високої швидкості психічних та фізичних реакцій (наприклад, у водіїв транспорту, осіб, які обслуговують машини та механізми, що працюють на висоті тощо).

Жінкам, які годують груддю, за необхідності прийому препарату слід припинити годування груддю.

Під час лікування Белласпон не рекомендується вживати алкогольні напої.

Після тривалого застосування Белласпону (протягом кількох місяців) необхідно поступово зменшувати дозу. При тривалому прийомі можливе звикання до препарату.

Співвідношення "ризик-користування" слід оцінювати в таких випадках: анемія, гіпертиреоз, літній вік пацієнта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Белласпон пригнічує або значно послаблює дію тимолептиків, непрямих антикоагулянтів, пероральних контрацептивів, глюкокортикоїдів, статевих гормонів, серцевих глікозидів, доксицикліну, хінідину та ін.

Вазоконстриктор надія ерготаміну посилюється при введенні разом із симптоматиками, наприклад з адреналіном. Після введення препарату у поєднанні із пропранололом спостерігається звуження артерій. Паралельне застосування саліцилатів, кортизоноподібних та протиревматичних засобів збільшує ймовірність пошкодження слизової оболонки шлунка.

Дія антимускаринових засобів (гіосціаміну) посилюється при одночасному введенні лікарських засобів з антимускариновим ефектом, наприклад, амантадину, деяких антигістамінових препаратів, бутирофенонів та фенотіазинів, трициклічних антидепресантів.

Барбітурати посилюють дію інших речовин, які гальмують ЦНС, включаючи алкоголь, проте завдяки збільшенню ферментативної активності може спостерігатися, навпаки, ослаблення ефекту.

Белласпон підвищує дію та токсичність петидину, хлоралгідрату, циклофосфаміду, метотрексатуту 6-меркаптопурину.

Внаслідок вмісту фенобарбіталу при тривалому прийомі препарату під час проведення наркозуенфлураном або фторотаном може посилитися ризик токсичної дії на печінку.

Дія фенобарбіталу посилюється алкоголем, вальпроєвою кислотою, гідантоїном, інгібіторами МАО, пероральними антидіабетичними препаратами та засобами, що підкислюють сечу. Дія фенобарбіталу зменшується фенілбутазоном, антацидами, холестираміном та засобами, що посилюють лужну сечу.

Умови та термін зберігання

Зберігати в оригінальній внутрішній упаковці, недоступному для дітей, сухому, захищеному від дії світла місці при температурі 10-25 о С. Термін придатності – 3 роки.