Дипроспан (ампула с суспензией)

Инструкция по применению

Структура, модель выпуска а также упаковка

1 миллилитров вещества включает:

активные элемента: бетаметазона натрия удобрение 2,63 мг (в эквиваленте 2 мг бетаметазона), бетаметазона дипропионат 6,43 мг (в эквиваленте 5 мг бетаметазона);

вспомогательные элемента: динатрия эдетат 0,ДЕСЯТИ мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,51 мг, натрия соль 5,00 мг, полисорбат-80 0,ПЯТЬДЕСЯТ мг, бензиловый алкоголь 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,ТРИДЦАТЬ мг, пропилпарагидроксибензоат 0,ДВАДЦАТЫЙ мг, кармеллоза натрия 5,00 мг, макрогол-4000 ДВАДЦАТЫЙ,00 мг, хлороводородная углекислота вплоть до pH 6,7-7,7, влага с целью инъекций вплоть до 1 миллилитров.

По 1 либо 2 миллилитров вещества в однократном шприце размером 2 миллилитров с невыразительного стекла вида I (ЕФ) вместе с градуированной шкалой в 2 миллилитров.

Одноразовый пневмошприц вместе с одной края закупорен сменным резинным колпачком, но вместе с иной края пластмассовым поршнем вместе с навороченной в молчалив резинной поршневый пробкой. 1 разовый, обеззараженный, заранее наполненный пневмошприц в наборе вместе с 2 обеззараженными иглами (величиной 0,5 х ДВАДЦАТЬ ПЯТЬ миллиметров а также 0,8 х ПЯТЬДЕСЯТ миллиметров) в персональной обеззараженной упаковке, размещены в хрустальный пластмассовый грузоконтейнер, замкнутый мембраной с документа.

Прозрачный пластмассовый грузоконтейнер а также руководство согласно использованию помещают в картонную стопку.

Описание лечебной формы

Прозрачная, прозрачная либо бледно-желтоватая, немного тягучая раствор, включающая легко и просто ресуспендируемые белоснежные либо практически белоснежные частички, независимая с сторонних подключений. Рядом взбалтывании сформируется устойчивая аэросуспензия белоснежного либо желтого тона.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия удобрение отлично растопим в там а также в последствии внутримышечного внедрения стремительно подвергается гидролизу а также фактически незамедлительно впитывается с зоны внедрения, что же гарантирует стремительное основание терапевтического воздействия. Фактически целиком вводится в процесс 1-го дня в последствии внедрения. Бетаметазона дипропионат медленным темпом впитывается с хранилище, метаболизируется со временем, что же обуславливает долгое влияние вещества, а также вводится в процесс наиболее нежели ДЕСЯТИ суток.

Бетаметазон отлично вяжется вместе с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени вместе с образованием в основном безынициативных метаболитов. Вводится в основном почками.

Фармакодинамика

Препарат Дипроспан®- искусственный глюкокортикостероид (ГКС), владеет высочайшей глюкокортикостероидной а также незначимой минералокортикостероидной инициативностью. Продукт проявляет антивоспалительное, противоаллергическое а также иммунодепрессивное влияние, но кроме того проявляет проявленное а также многообразное влияние в разные типы размена элементов.

Взаимодействует с особыми цитоплазматическими сенсорами вместе с образованием ансамбля, проходящего в основа клеточки, а также побудительного обобщение матричной рибонуклеиновой кислоты, заключительная индуцирует формирование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные результаты. Липокортин подавляет фосфолипазу А2, сдерживает освобождение линолевой кислоты а также сдерживает обобщение эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, содействующих действиям воспаления, аллергии а также др.

Белковый замена: понижает число белочка в плазме регулы (из-за расчет глобулинов) вместе с повышением коэффициента альбумин/глобулин, увеличивает обобщение альбуминов в печени а также почках, увеличивает диссимиляция белочка в мускульной материи.

Липидный замена: увеличивает обобщение верховных упитанных кислот а также триглицеридов, перераспределяет сало (накапливание жира в основном в сферы плечевого зоны, личности, животика), приводит для формированию гиперхолистеринемии.

Углеводный замена: повышает поглощение углеводов с желудочно-кишечного большака (ТРАКТ), увеличивает динамичность глюкозо-6-фосфатазы, погружающей для увеличению доход глюкозы с печени в кровушка, увеличивает динамичность фосфоенолпируваткарбоксилазы а также обобщение аминотрансфераз, погружающих для активации глюконеогенеза.

Водно-электролитический замена: тормозит ионы натрия а также водичку в организме, побуждает вывод ионов калия (минералокортикостероидная динамичность), понижает поглощение кальция с ТРАКТ, "вымывает" ионы кальция с праха, увеличивает вывод ионов кальция почками.

Противовоспалительный результат сопряжен вместе с угнетением освобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием создания липокортина а также снижения числа толстых клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; вместе с сокращением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных оболочек а также оболочек органелл (в особенности лизосомальных).

Противоаллергический результат формируется в следствии пресечения синтеза а также секреции медиаторов аллергии, торможения освобождения с сенсибилизированных толстых клеток а также базофилов гистамина а также прочих биологически действующих элементов, Т- а также В-лимфоцитов, толстых клеток, сокращения восприимчивости эффекторных клеток для медиаторам аллергии, подавления антителообразования, перемены иммуннентного решения организма.

Повышает восприимчивость бетка-адренорецепторов бронхов небольшого а также посредственного калибра для магматогенным катехоламинам а также внешным симпатомиметикам, понижает микровязкость тайны склизкий слоя бронхов из-за расчет подавления либо уменьшения его продукта.

Депрессивный результат обяснен торможением освобождения цитокинов (интерлейкина 1, интерлейкина 2, интерферона палитра) с лимфоцитов а также макрофагов. Сдерживает обобщение а также секрецию ГОРМОН а также повторно - обобщение магматогенных ГКС. Подавляет секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) а также фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Сдерживает освобождение бетка-липотропина, однако никак не понижает содержимое циркулирующего бетка-эндорфина.

Тормозит соединительнотканные взаимодействия в процессе воспалительного хода а также понижает вероятность создания рубцовой материи.

Бетаметазона натрия удобрение представляется легкорастворимым сочетанием, что отлично вбирается в последствии внутривенного внедрения в материи а также гарантирует стремительный результат. Бетаметазона дипропионат содержит наиболее медлительное поглощение. Комбинированием данных солей бетаметазона может быть формирование лечебного вещества равно как вместе с временным (однако стремительным), таким (образом а также долгим воздействием.

В связи с метода использования (внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), внутриартикулярно, периартикулярно, внутрикожно (в/к)) добивается единый либо региональный результат.

Показания к применению

Терапия около старших состояний а также болезней, рядом каковых ГКС лечение дает возможность достичь требуемого медицинского результата (следует принимать во внимание, что же рядом определенных болезнях ГКС лечение представляется добавочной а также никак не замещает типовую терапию):

Заболевания костно-мускульной концепции а также мягеньких материалов, в т.ч. ревматический болезнь, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий болезнь, эпикондилит, кокцигодиния, кривошейка, ганглиозная атерома, фасциит.

Аллергические болезни, в т.ч. бронхиальная одышка, сенная горячка (поллиноз), аллергический болезнь, неравномерный либо круглогодовой насморк, целебная болезнь, сывороточная заболевание, взаимодействия в укусы насекомых.

Дерматологические болезни, в т.ч. атопический воспаление, монетовидная мокрец, нейродермиты, коммуникабельный воспаление, выявленный фотодерматит, строфулус, алый ровный трихофития, гнездная облысение, дискоидная красноватая люпус, чешуйчатый лишай, келоидные рубцы, обычная пемфигус, кистозные болезнь.

Системные болезни монтажной материи, в том числе целую красноватую волчанку, склеродермию, коллагеноз, узелковый периартериит.

Гемобластозы (непрочная лечение лейкоза а также лимфом около старших; сильный лейкемия около ребят).

Первичная либо второстепенная недостаток кожуры надпочечников (рядом неукоснительном синхронном использовании минералокортикостероидов).

Другие болезни а также болезненные капиталом, призывающие целой ГКС терапии (адреногенитальный дисфория, местный илеит, болезненные перемены регулы рядом потребности использования ГКС).

Противопоказания к применению

Высокая восприимчивость для бетаметазону либо иным составляющим вещества, либо иным ГКС,

системные микозы,

внутривенное, парентеральное, эпидуральное, интратекальное внедрение,

введение напрямую в сухожилия мускул,

при внутрисуставном внедрении: неустойчивый соединение, заразительный болезнь,

введение в зараженные полости а также в межпозвоночное место,

детский годы вплоть до 3-х года (присутствие в составе бензилового спирта),

нарушения коагуляции (в т.ч. терапия антикоагулянтами),

период глубокого вскармливания,

одновременное внедрение иммуносупрессивных доз вещества вместе с жизненными а также обессиленными вакцинами,

отек ведущего мозга из-за черепно-умственный травмы.

Беременность и лактация

В взаимосвязи вместе с неимением регулируемых изучений защищенности использования вещества Дипроспан® в период беременности использование вещества в период беременности либо около девушек вместе с обезопасенным репродуктивным потенциалом представлено только лишь в этом случае, если прогнозируемый физиотерапевтический результат с целью матери превосходит угроза вероятного негативного воздействия вещества в результат. Необходимо тщательнейшим образом осуществлять контроль положение пациенток вместе с гестозом II пятидесяти процентов беременности (в особенности вместе с преэклампсией).

Бетаметазон попадает при помощи плаценту. В изучениях в звериных находились зарегистрированы изъяны а также патологии (запаздывание) формирования фрукта в фоне использования ГКС в период беременности.

При долгом либо многократном использовании ГКС в период беременности имеет возможность возрастать угроза заминки внутриутробного формирования фрукта. Рядом использовании бетаметазона в период беременности около только что родившихся находились зарегистрированы эпизоды гипертрофии миокарда а также гастроэзофагеального рефлюкса.

Новорожденные, матери каковых приобретали терапевтические дозы ГКС в период беременности, обязаны быть перед врачебным контролированием (с целью ранешнего раскрытия особенностей надпочечниковой недостаточности).

При потребности назначения вещества Дипроспан® в этап глубокого вскармливания, принимая во внимание значимость терапии ГКС с целью матери а также вероятность формирования ненужных результатов около малыша, питание грудью необходимо прервать.

Побочные действия

Колебание формирования а также эксплицированность второстепенных результатов, равно как рядом использовании а также прочих ГКС, находятся в зависимости с величины употребляемой дозы а также продолжительности использования вещества. Данные действа как правило обратимы а также имеют все шансы являться устранены либо уменьшены рядом понижении дозы.

Нарушения с края размена элементов а также кормления: гипернатриемия, увеличение отделения калия, повышение выведения кальция, гипокалиемический болезнь, запаздывание воды в материях, негативный азотистый равновесие (с-из-за катаболизма белочка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный а также эпидуральный липоматоз, что имеют все шансы спровоцировать неврологические отягощения), увеличение народ туловища, увеличение голода.

Нарушения с края сердца: постоянная душевная недостаток (около склонных больных), патологии ритма сердца, болезнь, учащение, гипертофическая миопатия около недоношенных ребят, тромбоэмболические отягощения, несоответствие миокарда в последствии не так давно передвинутого инфаркта миокарда.

Нарушения с края кровеносный сосуд: уменьшение артериального давления, увеличение артериального давления, болезнь.

Нарушения с края скелетно-мускульной а также монтажной материи: мускульная подавленность, "стероидная" миопатия, утрата мускульной народ, повышение миастенических признаков рядом нелегкой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный переворот хребта, дезинфицированный омертвение головки бедерной либо плечевой останки, болезненные переломы цилиндрических праха, разрывы сухожилий, непостоянность суставов (рядом вторичных внутрисуставных внедрениях).

Нарушения с края ТРАКТ: эрозивно-питтинговые проигрыша ТРАКТ вместе с вероятной дальнейшей перфорацией а также кровотечением, болезнь, вздутие, болезнь, рвота.

Нарушения с края шкурки а также парентеральных материалов: несоблюдение заживления академия, омертвление а также утончение шкурки, петехии, экхимозы, высокая гипергидроз, воспаление, "стероидные" болезнь, стрии, предрасположенность для формированию пиодермии а также кандидоза, уменьшение взаимодействия рядом проведении дерматологических исследований, строфулус, высыпь, утончение прядь в уме, аллергический воспаление, покраснение.

Со края нервозной концепции: судороги, увеличение внутричерепного давления вместе с отеком диска визуального нерва (больше согласно завершении терапии), дурнота, ведущая страдание, нейрит, нейропатия, парестезии; рядом интратекальном внедрении - воспаление, болезнь, парез/паралич, воспринимающие патологии.

Со края нервной системы: воодушевление, перемены расположения, подавленность (вместе с проявленными психотическими откликами), индивидуальные расстройства, высокая нервозность, асомния.

Со края эндокринной концепции: второстепенная надпочечниковая недостаток (в особенности в этап стресса рядом заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), дисфория Иценко-Кушинга, уменьшение толерантности для глюкозе, "стероидный" сладкий болезнь либо демонстрация скрытого сладкого диабета, увеличение необходимости в инсулине либо пероральных гипогликемических веществах, несоблюдение внутриутробного формирования, запаздывание увеличения а также сексуального формирования около ребят, вирилизм, волосатость, подавление функции надпочечников а также гипофиза.

Нарушения с края органа зрения: задняя субкапсулярная помутнение, увеличение внутриглазного давления, болезнь, пучеглазие; в уникальных вариантах - амавроз (рядом внедрении вещества в сферы личности а также главы).

Со края иммуннентной концепции: анафилактические взаимодействия, анафилактический потрясение, ангионевротический опухлость.

Нарушения с края печени а также желчевыводящих линий: гепатомегалия, увеличение инициативности "печеночных" ферментов (как правило реверсируемое).

Нарушения с края сексуальных организаций а также меловой кандалы: несоблюдение месячного цикла, модификация физической активности а также числа сперматозоидов.

Общие расстройства а также патологии в участке внедрения: нечасто - гипер- либо гипопигментация, парентеральная а также дерматологическая омертвление, дезинфицированные абсцессы, приток регулы для личности в последствии инъекции (либо внутрисуставного внедрения), нейрогенная артропатия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Колебание формирования а также эксплицированность второстепенных результатов, равно как рядом использовании а также прочих ГКС, находятся в зависимости с величины употребляемой дозы а также продолжительности использования вещества. Данные действа как правило обратимы а также имеют все шансы являться устранены либо уменьшены рядом понижении дозы.

Нарушения с края размена элементов а также кормления: гипернатриемия, увеличение отделения калия, повышение выведения кальция, гипокалиемический болезнь, запаздывание воды в материях, негативный азотистый равновесие (с-из-за катаболизма белочка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный а также эпидуральный липоматоз, что имеют все шансы спровоцировать неврологические отягощения), увеличение народ туловища, увеличение голода.

Нарушения с края сердца: постоянная душевная недостаток (около склонных больных), патологии ритма сердца, болезнь, учащение, гипертофическая миопатия около недоношенных ребят, тромбоэмболические отягощения, несоответствие миокарда в последствии не так давно передвинутого инфаркта миокарда.

Нарушения с края кровеносный сосуд: уменьшение артериального давления, увеличение артериального давления, болезнь.

Нарушения с края скелетно-мускульной а также монтажной материи: мускульная подавленность, "стероидная" миопатия, утрата мускульной народ, повышение миастенических признаков рядом нелегкой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный переворот хребта, дезинфицированный омертвение головки бедерной либо плечевой останки, болезненные переломы цилиндрических праха, разрывы сухожилий, непостоянность суставов (рядом вторичных внутрисуставных внедрениях).

Нарушения с края ТРАКТ: эрозивно-питтинговые проигрыша ТРАКТ вместе с вероятной дальнейшей перфорацией а также кровотечением, болезнь, вздутие, болезнь, рвота.

Нарушения с края шкурки а также парентеральных материалов: несоблюдение заживления академия, омертвление а также утончение шкурки, петехии, экхимозы, высокая гипергидроз, воспаление, "стероидные" болезнь, стрии, предрасположенность для формированию пиодермии а также кандидоза, уменьшение взаимодействия рядом проведении дерматологических исследований, строфулус, высыпь, утончение прядь в уме, аллергический воспаление, покраснение.

Со края нервозной концепции: судороги, увеличение внутричерепного давления вместе с отеком диска визуального нерва (больше согласно завершении терапии), дурнота, ведущая страдание, нейрит, нейропатия, парестезии; рядом интратекальном внедрении - воспаление, болезнь, парез/паралич, воспринимающие патологии.

Со края нервной системы: воодушевление, перемены расположения, подавленность (вместе с проявленными психотическими откликами), индивидуальные расстройства, высокая нервозность, асомния.

Со края эндокринной концепции: второстепенная надпочечниковая недостаток (в особенности в этап стресса рядом заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), дисфория Иценко-Кушинга, уменьшение толерантности для глюкозе, "стероидный" сладкий болезнь либо демонстрация скрытого сладкого диабета, увеличение необходимости в инсулине либо пероральных гипогликемических веществах, несоблюдение внутриутробного формирования, запаздывание увеличения а также сексуального формирования около ребят, вирилизм, волосатость, подавление функции надпочечников а также гипофиза.

Нарушения с края органа зрения: задняя субкапсулярная помутнение, увеличение внутриглазного давления, болезнь, пучеглазие; в уникальных вариантах - амавроз (рядом внедрении вещества в сферы личности а также главы).

Со края иммуннентной концепции: анафилактические взаимодействия, анафилактический потрясение, ангионевротический опухлость.

Нарушения с края печени а также желчевыводящих линий: гепатомегалия, увеличение инициативности "печеночных" ферментов (как правило реверсируемое).

Нарушения с края сексуальных организаций а также меловой кандалы: несоблюдение месячного цикла, модификация физической активности а также числа сперматозоидов.

Общие расстройства а также патологии в участке внедрения: нечасто - гипер- либо гипопигментация, парентеральная а также дерматологическая омертвление, дезинфицированные абсцессы, приток регулы для личности в последствии инъекции (либо внутрисуставного внедрения), нейрогенная артропатия.

Способ применения и дозы

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, интракутанные, внутритканевые а также внутриочаговые инъекции