Фенотропил таблетки 100 мг №30

Фенотропил

Инструкция

Упаковка

Таблетки по 100 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией в пачке из картона.

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: фенилпирацетам (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон)

1 таблетка содержит фенилпирацетаму (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона в пересчете на 100% вещество 100 мг)

Вспомогательные вещества:  лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки плоскоцилиндричнои формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Название и местонахождения производителя.

ОАО «Валента Фармацевтика».

141101, Российская Федерация, Московская область, г.. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.

 Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X. 

Фенотропил оказывает прямой активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитическое активность, регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМК А , ни с ГАМК Врецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую систему, проявляет маловыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие фенотропила оказывается в его способности выявлять умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическое действия нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитическим активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие фенотропила оказывается в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при повышенной утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты и полей зрения.

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении фенотропила не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие препарата проявляется после однократной дозы важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фенотропил не имеет тератогенных, мутагенных, канцерогенных и ембриотокичних свойств. Токсичность - низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет

800 мг / кг.

Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Биодоступность препарата при пероральном применении составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1:00, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% выводится с мочой и 60% - с желчью и потом.

Показания

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти, снижением усвоения информации.

Депрессии легкой и средней тяжести.

Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестические нарушения и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении.

Судорожные состояния.

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла "сон-бодрствование".

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

Чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и переутомления, хронической бессонницы однократный прием фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больных атеросклерозом, а также больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения симптомов тревоги, паники , галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом или работе

с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Дети

Препарат применяют детям.

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после приема пищи. Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг) средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг в сутки. Рекомендуется распределять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг - распределить суточную дозу на

2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно утром в течение 2-х недель (для спортсменов - 3 дня).

Рекомендуемая продолжительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз в сутки (утром).

Не рекомендуется принимать фенотропил позже 15 часов.

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции представлены в соответствии со следующей градации частоты их возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов) - частота неизвестна. У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла - частота неизвестна.

В пострегистрационных клинических исследованиях дополнительно были выявлены следующие побочные реакции с установленным вероятным связи с приемом препарата:

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушение сна, беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления.

Аллергические реакции: редко - гиперемия и гиперкератоз кожи ладоней.

В пострегистрационных клинических исследованиях наблюдались также реакции, связь которых с приемом препарата Фенотропил® не было доведено:

Со стороны ЦНС: редко - бессонница, сонливость редко - преходящие просоночном галлюцинации, навязчивость, депрессия, слабость, апатия, гипомания.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, дизгевзия (горький привкус во рту).

Аллергические реакции: редко - высыпания и кожный зуд частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре

не выше 30 0 С.