Индометацин ретард капсулы 75 мг №12

Индометацин-ретард

Инструкция

Упаковка

По 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок № 12 в пачке из картона.

Общая характеристика

Международное название: индометацин; (1- (4- (хлорбензоил) -5-метокси-2-метил-индол-3-ил) уксусная кислота)

физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышечкой и красным непрозрачным корпусом, содержащие смесь гранул и порошка, гранулы светло-желтого цвета

Состав

1 капсула содержит индометацина 0,075 г

вспомогательные вещества : сахар молочный, ойдрагит RL 100, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А В01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2), которые регулируют синтез простагландинов (Pg). Угнетает агрегацию тромбоцитов. При внутреннем введены способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах при движении и покое, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Устраняет или значительно уменьшает интенсивность боли при остром ишиасе. Противовоспалительный эффект наступает в конце первой недели лечения. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика. Биодоступность при приеме - 98%. При пероральном приеме капсул наблюдается постепенное всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта, обеспечивает длительную его циркуляцию в системном кровотоке и длительный терапевтический эффект. Максимальная концентрация (Tcmax) достигается через 2:00 после приема. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения (Т1 / 2) - до 11:00. Метаболизируется в основном в печени. Выводится в неизмененном виде - 30%: почками в виде глюкуронида - 70%, с калом - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в переднюю камеру глаза. Системная абсорбция - низкая.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные и травматические артриты, ревмокардит, бурсит, тендовагинит, радикулит, тромбофлебит. Как противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, воспалительных заболеваниях периферической нервной системы, болевом синдроме и воспалении после травм и оперативных вмешательств, альгодисменорее, головной и зубной боли.

Способ применения и дозы

Назначают, начиная с 1 капсулы (75 мг) в сутки. В зависимости от эффективности терапии и чувствительности к препарату суточная доза может быть повышена до 2 капсул (150 мг) в сутки, что соответствует максимальной суточной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза - 75 мг. Препарат следует принимать во время или после еды запивая молоком. Курс лечения 10-14 дней.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны такие побочные эффекты:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: гастрит, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз), при длительном применении в больших дозах - язвы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость, депрессия, периферическая нейропатия;
• со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит
• со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления;
• со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, кровотечение (желудочно-кишечное, ясеневое, маточное, геморроидальных)
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков почек
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, редко - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловая эритема, анафилактический шок
• другие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, чувствительность к ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, панкреатит, кровотечение (внутричерепная, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты , атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, арте иального гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови беременность, во время родов, кормления грудью, возраст до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях - парестезии, онемение конечностей и судороги. Лечение: вводят активированный уголь, промывание желудка и кишечник, далее - симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особенности применения

С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, не назначают водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений. Во время лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек и картиной периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. С осторожностью применяют при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме и депрессии. В процессе лечения рекомендуется периодически контролировать состав периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индометацин может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиками, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие бета-адреноблокаторов, каптоприла, мочегонных средств группы тиазиду и фуросемида. При совместном применении с зидовудином токсичность препарата повышается. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками может развиться гиперкалиемия. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития и дигоксина. Увеличивает токсическое действие на почки циклоспорина и препаратов золота. При приеме индометацина в течение 24 часов до или после введения метотрексата возможно увеличение концентрации последнего и усиление его токсического действия. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Препарат нельзя применять вместе с дифлунизала (за счет опасности возникновения сильного кровотечения из желудочно-кишечного тракта).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 в С. Хранить в недоступном для детей месте . Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.