Валокордин-Доксиламин капли д/пр. внутрь 20 мл

Валокордин-Доксиламин

Инструкция

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

Состав

1 мл препарата (22 капли) содержит:

Активное вещество: доксиламина сукцинат - 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 450,0 мг, мятное масло - 1,4 мг, вода очищенная - 449,7 мг.

Упаковка

Флакон 20 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокатор Н₁ -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, увеличивает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Доксиламин быстро и практически полностью абсорбируется сразу после перорального применения. Действие начинается в течение 30 минут, максимальная концентрация в сыворотке крови 99 нг/мл обнаруживается через 2,0-2,4 часа после перорального применения дозы 25 мг. Продолжительность действия от 3-х до 6-ти часов.

Фармакокинетика

В основном метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Период полувыведения колеблется в пределах от 10,1 до 12 часов. Основная часть дозы (ок. 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично – кишечником.

Показания

Симптоматическое лечение периодических нарушений сна (затруднения засыпания и ночные пробуждения) у взрослых.

Противопоказания

·         Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.

·         Закрытоугольная глаукома.

·         Гиперплазия предстательной железы, задержка мочи.

·         Детский и подростковый возраст.

С осторожностью: беременность, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Капли следует принимать с достаточным количеством жидкости (воды) за 30 минут – 1 час до сна.

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза препарата Валокордин-Доксиламин для взрослых составляет 22 капли (что соответствует 25,0 мг доксиламина сукцината). При серьезных нарушениях сна, пациент может принять максимальную дозу препарата - 44 капли (что соответствует 50,0 мг доксиламина сукцината).

Общая суточная доза не должна превышать 44 капли.

Необходимо учитывать, что после приема препарата Валокордин-Доксиламин следует позаботиться о достаточном времени для сна, чтобы избежать замедленной реакции на следующее утро.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет

Блокаторы Н₁ -гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Продолжительность приема

При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением. Чтобы при периодически появляющихся нарушениях сна проверить необходимость продолжения лечения, необходимо не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения постепенно снижать дозу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Валокордин-Доксиламин может применяться во время беременности, только когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения, поскольку активное вещество выделяется в грудное молоко.

Побочные действия

Частота побочных эффектов приводится в соответствии со следующей шкалой:

·         Очень частые – 1/10 назначений ( > 10%).

·         Частые – 1/100 назначений ( > 1% и < 10%).