Валокордин-Доксиламін краплі д/ін. всередину 20 мл

Валокордин-Доксиламін

Інструкція

Форма випуску

Краплі для вживання.

склад

1 мл препарату (22 краплі) містить:

Активна речовина: доксиламіну сукцинат – 25,0 мг.

Допоміжні речовини: етанол 96% - 450,0 мг, м'ята - 1,4 мг, вода очищена - 449,7 мг.

Упаковка

Флакон 20мл.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Блокатор Н1 _- гістамінових рецепторів із групи етаноламінів. Препарат має снодійну, седативну та м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, збільшує тривалість та якість сну, при цьому не змінює фази сну.

Доксиламін швидко та практично повністю абсорбується відразу після перорального застосування. Дія починається протягом 30 хвилин, максимальна концентрація у сироватці крові 99 нг/мл виявляється через 2,0-2,4 години після перорального застосування дози 25 мг. Тривалість дії від 3-х до 6-ї години.

Фармакокінетика

В основному метаболізується у печінці. Добре проникає через гістогематичні бар'єри (включаючи гематоенцефалічний бар'єр). Період напіввиведення коливається від 10,1 до 12 годин. Основна частина дози (бл. 60%) виводиться у незміненому вигляді із сечею, частково – кишечником.

Показання

Симптоматичне лікування періодичних порушень сну (утруднення засинання та нічні пробудження) у дорослих.

Протипоказання

·          Підвищена чутливість до доксиламіну та інших компонентів препарату.

·          Закритокутова глаукома.

·          Гіперплазія передміхурової залози, затримка сечі.

·          Дитячий та підлітковий вік.

З обережністю: вагітність, захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма чи захворювання головного мозку.

Спосіб застосування та дози

Для вживання всередину.

Краплі слід приймати із достатньою кількістю рідини (води) за 30 хвилин – 1 годину до сну.

Якщо лікар не призначений інакше, то разова доза препарату Валокордин-Доксиламін для дорослих становить 22 краплі (що відповідає 25,0 мг доксиламіну сукцинату). При серйозних порушеннях сну пацієнт може прийняти максимальну дозу препарату - 44 краплі (що відповідає 50,0 мг доксиламіну сукцинату).

Загальна добова доза не повинна перевищувати 44 краплі.

Необхідно враховувати, що після прийому препарату Валокордин-Доксиламін слід подбати про достатній час для сну, щоб уникнути сповільненої реакції наступного ранку.

Застосування у спеціальних груп пацієнтів

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

У зв'язку з даними про збільшення концентрації в плазмі та зменшення плазмового кліренсу доксиламіну рекомендується корекція дози у бік зменшення.

Застосування у пацієнтів віком від 65 років.

Блокатори Н ₁ -гістамінових рецепторів слід з обережністю призначати цій групі пацієнтів у зв'язку з можливими запамороченнями та уповільненими реакціями з небезпекою падіння (наприклад, при нічних пробудженнях після прийому снодійних).

Тривалість прийому

При гострих порушеннях сну по можливості слід обмежитись одноразовим застосуванням. Щоб при періодично з'являються порушення сну перевірити необхідність продовження лікування, необхідно не пізніше ніж через 14 днів після початку щоденного застосування поступово знижувати дозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Валокордин-Доксиламін може застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Годування груддю має бути припинено під час лікування, оскільки активна речовина виділяється у грудне молоко.

Побічні дії

Частота побічних ефектів наводиться відповідно до наступної шкали:

·          Дуже часті – 1/10 призначень (> 10%).

·          Часті – 1/100 призначень (> 1% та < 10%).