Имунофан раствор для инъекций 0,005% 1мл №5

Имунофан

Инструкция

Состав

действующее вещество: 1 мл содержит 50 мкг иммунофана (аргинил альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинина)

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Фармакологическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L0ЗА Х12.

Показания

В составе комплексного лечения и иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии, а также взрослым для адъювантной терапии при вакцинации противобактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания

Имунофан противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, а также детям в возрасте до 2 лет и беременным (если беременность осложнена резус-конфликтом).

Способ применения и дозы

Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая доза (суточная) для взрослых и детей от 2 лет - 50 мкг (1 мл). Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Основные рекомендуемые схемы применения препарата приведены ниже.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированной терапии (химиолучевая терапия и операция):

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 8 - 10 инъекций перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса на протяжении всего периода лечения.

В составе комплексной или симптоматической терапии больных с распространенным опухолевым процессом (III- IV стадии) различной локализации

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 8 - 10 инъекций с перерывом 15 - 20 дней и повторением курса в течение всего периода дальнейшего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

• один раз в сутки, курс лечения - 10 - 20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:

• один раз через день, курс лечения - 10 инъекций.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15 - 20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15 - 20 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2 - 4 недели.

В комплексной терапии хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15 - 20 инъекций. Для предупреждения рецидивов следует проводить повторные курсы каждые 2 - 3 месяца.

При дифтерии

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 8 - 10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - один раз через 3 суток, 3 - 5 инъекций.

При комплексном лечении больных с тяжелыми ожогами и симптомами токсемии, при септикотоксемии, в хирургических пациентов с септическим эндокардитом, при травматических повреждениях конечностей, которые не заживают длительное время, при гнойно-септических осложнениях:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 8 - 10 инъекций. При необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций.

При хронических обструктивных заболеваниях легких, холецистопанкреатит:

• один раз через 3 суток, курс лечения - 8 - 10 инъекций. В случае необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций с аналогичными интервалами.

При комплексном лечении псориаза:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения - 15 - 20 инъекций.

Взрослым при вакцинопрофилактики:

• однократно в день вакцинации.

Побочные реакции

При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций: в единичных случаях - гиперемия, зуд, жжение, незначительное повышение температуры, артралгия, гриппоподобный состояние.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата Имунофан не поступало.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вопрос о назначении препарата имунофан беременным (при отсутствии угрозы резус-конфликта) и женщинам в период кормления грудью целесообразно решать с учетом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).

Дети

Применяют у детей в возрасте от 2 лет.

Особенности применения

Данные об исследовании по применению препарата при аутоиммунных заболеваниях на сегодняшний день отсутствуют. Нельзя применять препарат пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие препарата Имунофан не зависит от продукции простагландина PgЕ 2 , поэтому возможно назначение препарата в комбинации с противовоспалительными средствами как стероидного, так и нестероидного ряда.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Имунофанâ полностью всасывается из места инъекции и быстро распадается на природные аминокислоты, входящие в его состав.

Действие препарата начинает развиваться через 2 - 3:00 (быстрая фаза) и продолжается до четырех месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы, продолжительность которой достигает 2 - 3 суток, проявляется прежде всего детоксикационный эффект препарата - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина и лактоферрина, повышение активности каталазы. Имунофанâ нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражениях печени Имунофанâ предупреждает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы, которая начинается через 2 - 3 суток и продолжается до 7 - 10 суток, происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. Вследствие активации фагоцитоза возможно незначительное обострение хронического воспаления, которое поддерживается за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Медленная фаза действия препарата, которая начинается на 7 - 10 сутки и продолжается до четырех месяцев, заключается в нормализации основных показателей клеточного и гуморального иммунитета: восстановлении иммунорегуляторного индекса, увеличении продукции специфических антител и тому подобное.

Фармакокинетика . Действующим веществом препарата Имунофанâ является гексапептид с молекулярной массой 836 D. Имунофанâ оказывает иммунорегулирующее, детоксикационное и гепатопротекторное действие, вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Эффективность этого пептидной имуноксидредуктанту обусловлена достижения трех основных эффектов: коррекцией иммунной системы, восстановлением баланса окислительно-восстановительных реакций организма и ингибированием множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранной транспортной помпы.

Влияние Имунофан на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. Однако, в отличие от последних, Имунофан не осуществляет существенного влияния на продукцию реагиновых антител (иммуноглобулинов) класса IgE но не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование иммуноглобулинов класса IgA при врожденной недостаточности последних.

Имунофан эффективно преодолевает множественную устойчивость опухолевых клеток к лекарственным средствам и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость без цвета и запаха.

Несовместимость

не вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 2 - 10 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона;

по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.