Похожие препараты

1 412.00грн.
Есть в наличии
Внешний вид упаковки может отличаться от приведенной на сайте

Инструкция, описание, условия доставки, цена, наличие

Киев, Межигорская 56

все вопросы по телефону (097) 141-69-71

Сумы, Заливная 5

все вопросы по телефону (068) 172-31-12


Биовен

Инструкция

состав

действующее вещество : Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

1 мл препарата содержит иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина G - 0,1 г;

вспомогательные вещества : глицин (кислота аминоуксусная) вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.


Фармакологическая группа

Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. Код АТХ J06B A02.


Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией (распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате: IgG1: 65,6%, IgG2: 22,1%, IgG3: 10,8%, IgG4: 1,5%), предельное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 400 мкг / мл.

Действующим компонентом препарата является антитела, обладающие специфической активностью против различных возбудителей заболеваний - вирусов и бактерий, в т.ч. гепатита А и В, цитомегаловируса, вируса герпеса человека 1 типа, 2 типа и 6 типа, вирус Эпштейна-Барр, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококка, столбнячного и дифтерийного токсина . Имеет также неспецифическую активность, проявляющаяся в повышении резистентности организма.

Препарат обладает низкой спонтанной антикомплементарной активностью.

Препарат нативным иммуноглобулином G, сохраняет все биологические свойства: активацию комплемента, эффекторную и опсоно-фагоцитарную функции.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного осадниками, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.

Данные об эффективности инактивации модельных вирусов приведены в табл. 1.

Таблица 1

Эффективность инактивации / удаления вирусов

вирус
Фактор падения титра
Результат испытания методом ПЦР
Вирус иммунодефицита человека 1
5,0 lg TCID 50 / см 3
-
Вирус гепатита С
5,5 lg TCID 50 / см 3
-
Вирус простого герпеса II-го типа
6,0 lg TCID 50 / см 3
-
Вирус вирусной диареи крупного рогатого скота
5,5 lg 10 TCID 50 / см 3
-
вирус псевдобешенства
6,3 lg 10 TCID 50 / см 3
+
Энтеровирус свиней I-го типа
4,6 lg 10 TCID 50 / см 3
+
Аденовирус человека Иv-го типа
1,2 lg 10 TCID 50 / см 3
+
Вирус гепатита утят I-го типа
3,3 lg 10 ELD 50 / см 3
н / д
Вирус везикулярного стоматита
7,0 lg 10 TCID 50 / см 3
н / д

н / д - нет данных


Фармакокинетика.

Высокая эффективность препарата обеспечивается быстрым и стопроцентным поступлением антител в кровоток и нормальным периодом полувыведения из организма.

После введения биодоступность нормального иммуноглобулина человека в кровообращения реципиента является немедленной и полной. Он быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярные жидкостью, после примерно 3-5 дней достигается равновесие между интра- и экстраваскулярные пространствами.

Нормальный иммуноглобулин человека имеет период полувыведения примерно 40 дней. Этот период полувыведения может отличаться у каждого отдельного пациента, особенно при первичном иммунодефиците. IgG и IgG-комплексы распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.


Показания

Препарат применять для заместительной иммунотерапии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний, а также для лечения и профилактики заболеваний, вызванных бактериальной и вирусной инфекцией.

Препарат назначать взрослым пациентам.

Применять при лечении:

  • синдромов первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, классифицированный вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича;
  • вторичного синдрома дефицита антител - цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) ;
  • аутоиммунных заболеваний - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная нейропатия (что демиелинизуе), воспалительная миопатия, гранулематоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит), синдром Кавасаки;
  • трансплантации костного мозга.


Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системные заболевания (иммунные болезни крови, колагеноз, нефрит) препарат следует назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводить после заключения аллерголога по жизненным показаниям.


Особые меры безопасности

Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны со скоростью введения препарата. Пациенты, получающие иммуноглобулин впервые, обычно испытывают слабую побочное действие с большей частотой чем те, кто находятся на регулярной терапии иммуноглобулином. Указанных ниже параметров скорости введения следует придерживаться и пациентов необходимо тщательно наблюдать как во время инфузии, так и в течение 1:00 после завершения первой инфузии. В случае появления побочных реакций скорость инфузии должна быть снижена или сама инфузия приостановлена ​​до исчезновения нежелательных симптомов. Если после прекращения введения симптомы сохраняются, то целесообразна симптоматическая терапия. В случае шока следует соблюдать указания по противошоковой терапии. Для пациентов с сахарным диабетом и риском почечной недостаточности, а также для больных системной красной волчанкой с поражением почек в течение 3 дней после введения препарата следует измерять уровень креатинина. При последующих инфузии пациентов необходимо тщательно наблюдать в течение 20 минут с момента окончания введения препарата.

Препарат Биовен применять только в условиях стационара при соблюдении правил асептики. Перед введением флаконы выдерживать при температуре (20 ± 2) ° С не менее 2:00.

Раствор должен быть прозрачный или слегка опалесцирующим, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Не использовать мутные растворы или имеющие осадок.

Для описания препарата
Название Биовен
Действующие вещество Иммуноглобулина G белковая фракция
Фармакологическая группа Иммуноглобулин человека нормальный
Форма выпуска Раствор для инъекций
Код ATX J06BA02
Показания для лечения Трансплантация костного мозгаПоследствия внутричерепной травмыРассеяный склерозСиндром Гийена-барреСиндром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)AB0-изоиммунизация плода и новорожденногоБактериальная пневмонияБактериальный сепсис новорожденногоВоспалительная полиневропатияВрожденная или приобретенная миастенияВрожденная пневмонияГемолитическая болезнь плода и новорожденногоИнфекционный мононуклеоз неуточненныйКорьНаследственная моторная и сенсорная невропатияОстрая диссеминированная демиелинизацияОстрый гематогенный остеомиелитОстрый диссеминированный энцефалитПневмония

Пока не было вопросов.

Теги: Биовен р-р д/ин.10% 25мл

С нами удобно работать

На apteka1.info можно купить товар с доставкой в такие города Украины:

Киевская область: Киев , Белая Церковь, Бровары, Вышгород, Ирпень, Буча, Борисполь, Яготин, Переяслав-Хмельницкий, Березань, Мироновка, Богуслав, Обухов, Фастов, Боярка, Васильков, Вишневое, Кагарлык, Ржищев, Сквира, Славутич, Тараща, Тетиев, Узин, Украинка, Яготин.

Харьковская область: Харьков, Богодухов, Красноград, Лозовая, Изюм, Купянск, Чугуев.

Днепропетровская область: Днепр, Каменское, Кривой рог, Никополь, Новомосковск, Павлоград, Синельниково.

Одесская область: Одесса, Березовка, Белгород-Днестровский, Болград, Измаил, Подольск, Раздельная.

Львовская область: Львов, Дрогобыч, Золочев, Самбор, Стрый, Червоноград, Яворов. 

Винницкая область: Винница, Гайсин, Жмеринка, Могилёв-Подольский, Тульчин, Хмельник.

Ровенская область: Ровно, Вараш, Дубно, Сарны, Березно, Дубровица, Здолбунов, Костополь, Радивилов.

Запорожская область: Бердянск, Васильевка, Запорожье, Мелитополь, Пологи, Гуляйполе, Днепрорудное, Каменка-Днепровская, Приморск, Токмак, Энергодар.

Ивано-Франковская область: Ивано-Франковск, Верховина, Калуш, Коломыя, Косов, Надворная, Бурштын, Долина, Рогатин, Снятын, Тлумач, Яремче, Тысменица.

Сумская область: Сумы, Ахтырка, Белополье, Бурынь, Ворожба, Глухов, Дружба, Конотоп, Кролевец, Лебедин, Путивль, Ромны, Середина-Буда, Тростянец, Шостка.

Полтавская область: Полтава, Гадяч, Глобино, Горишние Плавни, Гребёнка, Заводское, Зеньков, Карловка, Кобеляки, Кременчуг, Лохвица, Лубны, Миргород, Пирятин, Хорол, Шишаки.

Николаевская область: Николаев, Баштанка, Вознесенск, Новая Одесса, Новый Буг, Очаков, Первомайск, Снигирёвка, Южноукраинск.

Тернопольская область: Тернополь, Бережаны, Борщёв, Бучач, Залещики, Збараж, Зборов, Копычинцы, Кременец, Лановцы, Монастыриска, Подгайцы, Почаев, Скалат, Теребовля, Хоростков, Чортков, Шумск.

Херсонская область: Херсон, Алёшки, Берислав, Геническ, Голая Пристань, Каховка, Новая Каховка, Скадовск, Таврийск.

Житомирская область: Житомир, Андрушёвка, Барановка, Бердичев, Коростень, Коростышев, Малин, Новоград-Волынский, Овруч, Олевск, Радомышль, Чуднов.

Черкасская область: Черкассы, Ватутино, Городище, Жашков, Звенигородка, Золотоноша, Каменка, Канев, Корсунь-Шевченковский, Монастырище, Смела, Тальное, Умань, Христиновка, Чигирин, Шпола.


Краматорск, Кропивницкий, Луцк, Мариуполь, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.