Галавіт порошок 100 мг №5

Галавіт

Інструкція

Форма випуску, склад та упаковка

Порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення	1 фл.
амінодигідрофталазиндіон натрію (Галавіт )	100 мг

Фармакологічна дія

Механізм дії препарату пов'язаний із здатністю впливати на функціонально-метаболічну активність фагоцитарних клітин (моноцитів/макрофагів, нейтрофілів, природних кілерів). Крім того, Галавіт нормалізує антитілоутворення, опосередковано стимулює вироблення ендогенних інтерферонів (ІФН-α, ІФН-γ).

При запальних захворюваннях препарат оборотно (на 6-8 год) інгібує надлишковий синтез гіперактивованими макрофагами фактора некрозу пухлини-α, інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6 та інших прозапальних цитокінів, активних форм кисню, рівень яких визначає ступінь запальних реакцій, їх циклич також вираженість інтоксикації та рівень оксидантного стресу. Нормалізація функціонального стану макрофагів призводить до відновлення антигенпредставляє і регулюючої функції макрофагів, зниження рівня аутоагресії.

Галавіт стимулює бактерицидну активність нейтрофільних гранулоцитів, посилюючи фагоцитоз та підвищуючи неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.

Фармакокінетика

Виводиться з організму переважно нирками. Після внутрішньом'язової ін'єкції Т _1/2 становить 30-40 хв. Основні фармакологічні ефекти спостерігаються протягом 72 год.

Показання

Як імуномодулюючий та протизапальний засіб у комплексній терапії імунодефіцитних станів у дорослих та підлітків з 12 років:

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;

- Вірусні гепатити;

- хронічні рецидивні захворювання, викликані вірусом герпесу;

- Захворювання, викликані вірусом папіломи людини;

- інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної та трихомонадної етіології, хламідійний простатит, гострий та хронічний сальпінгоофорит, ендометрит);

- Гнійно-запальні захворювання органів малого тазу;

- Післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки;

- Ускладнення післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку;

- післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика (в т.ч. в онкологічних хворих);

- хронічний рецидивуючий фурункульоз, пика;

- астенічні стани, невротичні та соматоформні розлади, зниження фізичної працездатності (в т.ч. у спортсменів);

- психічні, поведінкові та постабстинентні розлади при алкогольній та наркотичній залежності;

- Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота та горла, захворювання пародонту.

У дорослих та підлітків з 12 років у монотерапії:

- гострих та хронічних інфекційно-запальних захворювань ШКТ, що супроводжуються інтоксикацією та/або діареєю;

- хронічних урогенітальних інфекцій, у т.ч. при проведенні імунореабілітаційних заходів у міжрецидивний період із метою підтримки клінічної ремісії.

Як імуномодулюючий та протизапальний засіб у комплексній терапії імунодефіцитних станів у дітей віком від 6 років:

- гнійні хірургічні захворювання (опікові ураження, рецидивуючий фурункульоз, хронічний остеомієліт, гангренозний апендицит з оментитом, перитоніт, гнійний плеврит);

- часті рецидивні захворювання дихальних шляхів та ЛОР-органів бактеріальної та вірусної етіології (часті ГРВІ, бронхіт, пневмонія, хронічний тонзиліт, хронічний отит, хронічний аденоїдит).

Режим дозування

Препарат вводять внутрішньом'язово. Перед введенням препарат розводять у 2 мл води для ін'єкцій або 0.9% розчин натрію хлориду.

Способи застосування, дози та тривалість застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку хворого.

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки в гострому періоді призначають 2 дні по 200 мг 1 раз на добу, потім по 100 мг з інтервалом 72 год. Курс 15-25 ін'єкцій. У хронічному періоді – 5 днів по 100 мг 1 раз на добу, потім по 100 мг через 72 год. Курс 20 ін'єкцій.

При вірусних гепатитах початкова доза становить 200 мг одноразово, потім по 100 мг 2 рази на добу до усунення симптомів інтоксикації та запалення. Подальше продовження курсу по 100 мг з інтервалом 72 год. Курс 20-25 ін'єкцій.

При хронічних рецидивуючих захворюваннях, спричинених вірусом герпесу, призначають по 100 мг щодня 5 ін'єкцій, потім 100 мг через день 15 ін'єкцій.

При захворюваннях, спричинених вірусом папіломи, призначають 5 днів по 100 мг 1 раз на добу, потім по 100 мг через день 15 ін'єкцій. Курс 20 ін'єкцій.

При урогенітальних захворюваннях (уретриті хламідійної та трихомонадної етіології, хламідійному простатиті) призначають у 1-й день по 100 мг двічі, потім по 100 мг через день. Курс 10-15 ін'єкцій (залежно від тяжкості патологічного процесу).

При сальпінгоофорит, ендометрит в гострий період призначають 2 дні по 200 мг 1 раз на добу, потім по 100 мг з інтервалом 72 год, тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання. Усього на курс 20 ін'єкцій. У хронічному періоді – 5 днів по 100 мг 1 раз на добу, потім по 100 мг через кожні 72 год. Курс 20 ін'єкцій.

При гострих та хронічних гнійних захворюваннях органів малого тазу в гострому періоді призначають у 1-й день 200 мг одноразово, потім 3 дні по 100 мг щодня, потім по 100 мг через день 5 ін'єкцій. Курс 10 ін'єкцій. У хронічному періоді – 5 днів по 100 мг 1 раз на добу, потім 100 мг через кожні 72 години. Курс 20 ін'єкцій.

Для післяопераційної реабілітації хворих з міомою матки та при ускладненнях післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку призначають 5 днів по 100 мг 1 раз на добу, потім по 100 мг через день. Курс 15 ін'єкцій.

Для профілактики та лікування післяопераційних інфекційних ускладнень у до- та післяопераційному періоді (в т.ч. у онкологічних хворих) призначають по 100 мг 1 раз на добу 5 ін'єкцій до операції, 5 – після операції по 100 мг через день та 5 ін'єкцій по 100 мг з інтервалом 72 год. При тяжкому перебігу захворювання початкова доза - 200 мг одноразово або 2 рази на добу по 100 мг. Курс 20 ін'єкцій.

При хронічному рецидивному фурункульозі, пиці призначають 5 днів по 100 мг 1 раз на добу, потім по 100 мг через день. Курс 20 ін'єкцій.

При астенічних станах, невротичних та соматоформних розладах, при психічних, поведінкових та постабстинентних розладах, у пацієнтів з алкогольною та наркотичною залежністю призначають 5 днів по 100 мг щодня, потім по 100 мг через 72 год. Курс 15-20 ин.

Для підвищення фізичної працездатності призначають по 100 мг через день – 5 ін'єкцій, потім 100 мг через 72 год, курс до 20 ін'єкцій.

При запальних захворюваннях слизової оболонки порожнини рота і горла, захворювання пародонту початкова доза - 100 мг щодня 5 ін'єкцій, потім по 100 мг з інтервалом 72 год. Курс 15 ін'єкцій.

У дорослих та підлітків з 12 років (як монотерапія)

При гострих та хронічних інфекційно-запальних захворюваннях ШКТ, що супроводжуються інтоксикацією та/або діареєю, призначають по 200 мг одноразово, потім по 100 мг 2 рази на добу до усунення симптомів інтоксикації. Можливе подальше продовження курсу по 100 мг з інтервалом 72 год. Курс 20-25 ін'єкцій;

При хронічних урогенітальних інфекціях, зокрема. при проведенні імунореабілітаційних заходів у міжрецидивний період з метою підтримки клінічної ремісії призначають по 100 мг через день курсом у 10 ін'єкцій.

Діти старше 6 років

При гнійних хірургічних захворюваннях (опікових ураженнях, рецидивному фурункульозі, хронічному остеомієліті, гангренозному апендициті з оментитом, перитоніті, гнійному плевриті): дітям у віці від 6 до 11 років призначають по 1 ін'є 5 мг через добу протягом 10–15 днів. Курс 10-15 ін'єкцій; дітям та підліткам віком 12-18 років лікування проводиться за тією ж схемою у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 100 мг. При перев'язках бажано зовнішнє застосування Галавіта у вигляді пов'язок із стерильними серветками, змоченими 1% розчином Галавіта у воді для ін'єкцій (пов'язки з бовтанкою або водорозчинні мазеві пов'язки).

При частих рецидивуючих захворюваннях дихальних шляхів і ЛОР-органів бактеріальної та вірусної етіології (частих ГРВІ, бронхіті, пневмонії, хронічному тонзиліті, хронічному отиті, хронічному аденоїдиті): дітям віком від 6 до 11 років призначають по 1 мг 50 мг. днів, потім по 50 мг 1 раз на добу через день протягом 10-15 днів. Курс 10-15 ін'єкцій. Дітям та підліткам у віці 12-18 років – за тією ж схемою у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 100 мг.

Побічна дія

Рідко: можливі алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

- Вагітність;

- Період лактації;

- Дитячий вік до 6 років (відсутній клінічний досвід застосування).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначають при вагітності та в період лактації.

Застосування у дітей

Застосування препарату протипоказане у дитячому віці до 6 років (відсутній клінічний досвід застосування).

Передозування

Випадки передозування не відмічені.

Лікарська взаємодія

Випадки несумісності з іншими лікарськими засобами не відмічені.

При одночасному застосуванні можливе зниження курсових доз антибіотиків.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності – 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній пачці.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.