Кальцемін Адванс таблетки №30

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком на одній стороні.

Допоміжні речовини: мальтодекстрин – 25 мг, целюлоза мікрокристалічна – 49.05 мг, кроскармелоза натрію – 38 мг, стеаринова кислота – 16.3 мг, полісахарид сої – 15 мг, натрію лаурилсульфат – 5 мг.

Склад оболонки: гіпромелоза - 26.328 мг, титану діоксид - 12.643 мг, магнію силікат - 5 мг, тріацетин - 5.689 мг, олія мінеральна - 2.845 мг, алюмінієвий лак на основі барвника червоний чарівний (Червоний №4 основі барвника сонячний захід сонця жовтий (Жовтий №6) - 79 мкг, алюмінієвий лак на основі барвника діамантовий блакитний (Синій №1) - 4 мкг.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що містить вітаміни, мікро- та макроелементи; дія обумовлена властивостями, що входять до складу інгредієнтів.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, знижує резорбцію та збільшує щільність кісткової тканини, попереджає захворювання опорно-рухового апарату, сприяє зміцненню кісткової тканини та суглобів. Кальція цитрат забезпечує засвоєння кальцію незалежно від функціонального стану ШКТ, що застосовується для лікування пацієнтів зі зниженою секреторною функцією ШКТ, а також на фоні лікування препаратами для зниження секреції; знижує рівень маркерів резорбції кісткової тканини, що свідчить про уповільнення процесів руйнування кісткової тканини; регулює вміст паратиреоїдного гормону, що призводить до покращення регуляції кальцієвого гомеостазу; не збільшує вміст оксалатів та кальцію в сечі, отже не викликає утворення каменів у нирках; не блокує засвоєння заліза, що знижує ризик залізодефіцитної анемії.

Колекальциферол (вітамін D ₃ ) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, бере участь у формуванні кісткового скелета, сприяє збереженню структури кісток, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору у ниркових канальцях.

Магній бере участь у формуванні м'язової та кісткової тканин, а також бере участь у синтезі білка (в т.ч. колагену І типу).

Цинк сприяє синтезу статевих гормонів, що перешкоджає руйнуванню кісткової тканини. Сприятливо впливає на щільність кісткової тканини.

Цинк і магній необхідні синтезу органічного кісткового матриксу.

Марганець бере участь в утворенні протеогліканів, що покращує якість кісткової тканини та формує протеїновий (колагеновий) матрикс кісткової тканини.

Мідь бере участь у синтезі колагену та еластину, що входить до складу кісткової та сполучної тканини, що впливає на процеси утворення кісткової маси.

Бор знижує надмірну активність паратиреоїдного гормону, покращує абсорбцію кальцію, зменшує ризик розвитку дефіциту колекальциферолу, сприяє запобіганню остеопорозу.

Профілактика та комплексне лікування остеопорозу різного генезу:

— у жінок у період менопаузи (природної та хірургічної);

— в осіб, які тривало приймають кортикостероїди та імунодепресанти.

Терапія захворювань опорно-рухового апарату:

- для покращення консолідації травматичних переломів.

Для поповнення дефіциту кальцію та мікроелементів у підлітків.

Препарат приймають внутрішньо, під час їди.

У складі комплексної терапії остеопорозу призначають по 1 таб. 2 рази на добу, з метою профілактики остеопорозу - по 1 таб./добу. Тривалість застосування препарату для профілактики остеопорозу та в комплексній терапії остеопорозу визначається лікарем індивідуально. Середня тривалість курсу для профілактики остеопорозу – 2 місяці; при лікуванні остеопорозу – 3 місяці.

Для покращення консолідації травматичних переломів призначають по 1 таб./добу; тривалість лікування становить 4-6 тижнів.

Для поповнення дефіциту кальцію та мікроелементів підліткам з 12 років – призначають по 1 таб./добу; середня тривалість лікування – 4-6 тижнів.

З боку системи травлення: нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор.

З боку обміну речовин: гіперкальціємія та гіперкальціурія.

Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка.

- ниркова недостатність тяжкого ступеня;

- мочекам'яна хвороба;

- Гіпервітаміноз вітаміну D;

- Гіперкальціємія;

- Гіперкальціурія;

- Активна форма туберкульозу;

- саркоїдоз;

- Дитячий вік до 12 років;

- Алергія на арахісове масло і сою, т.к. до складу препарату входить сої полісахарид;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності, у період вагітності та лактації.

У період вагітності та грудного вигодовування застосування препарату необхідно погодити з лікарем.

Добова доза для вагітних повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D ₃ , т.к. гіперкальціємія, що розвивається на тлі передозування під час вагітності, може спричинити дефекти розумового та фізичного розвитку дитини.

У жінок, що годують, слід враховувати, що колекальциферол і його метаболіти виділяються з грудним молоком. Це слід враховувати при додатковому призначенні кальцію та вітаміну D ₃ дитині.

Протипоказано застосування препарату при нирковій недостатності тяжкого ступеня та сечокам'яної хвороби.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.

Застосування препарату протипоказане у дитячому віці до 12 років.

Не слід перевищувати дозу, що рекомендується, т.к. підвищене споживання кальцію може пригнічувати всмоктування кишечнику заліза, цинку та інших необхідних мінералів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Відсутні дані про вплив препарату на швидкість психомоторних реакцій при водінні автомобіля та роботі з механізмами.

Передозування препарату може призвести до гіпервітамінозу вітаміну D ₃ , гіперкальціємії та гіперкальціурії.

Симптоми: спрага, поліурія, зниження апетиту, запор, нудота, блювання, запаморочення, м'язова слабкість, головний біль, непритомні стани, кома, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, біль у животі, сечокам'яна хвороба, у тяжких - Серцеві аритмії. При тривалому застосуванні кальцію у дозах понад 2500 мг – пошкодження нирок, кальциноз м'яких тканин.

У разі виявлення перших ознак передозування пацієнту необхідно зменшити дозу або припинити застосування препарату, звернутися до лікаря. При випадковому передозуванні слід спричинити блювання, промити шлунок. За потреби проводять симптоматичну терапію.

У разі гіперкальціурії, що перевищує 7.5 ммоль/добу (300 мг/добу), необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату. Рекомендується проведення регідратації, застосування "петлевих" діуретиків (наприклад, фуросеміду), кортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів, у тяжких випадках - проведення гемодіалізу.

При одночасному застосуванні препарату Кальцемін Адванс із вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D ₃ .

Фенітоїн, барбітурати, глюкокортикоїди зменшують ефективність вітаміну D ₃ .

Проносні засоби знижують абсорбцію вітаміну D ₃ .

Глюкокортикоїди, гормональні протизаплідні засоби для системного застосування, левотироксин знижують всмоктування іонів кальцію.

При одночасному застосуванні препарату з антибіотиками групи тетрацикліну інтервал між прийомами повинен становити не менше 3 годин, з бісфосфонатами та фторидом натрію (порушується їх всмоктування) – не менше 2 год.

При одночасному застосуванні препарату Кальцемін Адванс із серцевими глікозидами підвищується токсичність останніх (необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану).

При одночасному застосуванні препарату з тіазидними діуретиками збільшується ризик розвитку гіперкальціємії, з фуросемідом та іншими “петльовими” діуретиками – збільшується виведення кальцію нирками.

Не слід застосовувати Кальцемін Адванс разом із блокаторами кальцієвих каналів.

Не рекомендується одночасний прийом препарату з антацидами, які містять алюміній через зниження їх ефективності.