Колпосептин таблетки вагінальні №18

Колпосептин

Інструкція

склад

діючі речовини: Хлорхінальдол, Проместрієн;

1 таблетка вагінальна містить хлорхінальдолу 200 мг, проместрину 10 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, борна кислота, магнію стеарат.

Лікарська форма

Пігулки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: плоскі довгасті пігулки бежевого або крапчасто-бежевого кольору з округлими краями. На поверхні таблеток можливий легкий наліт, спричинений кристалізацією хлорхінальдолу.

Фармакологічна група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A Х.

Фармакологічні властивості

Фармакологічні.

Хлорхінальдол (5,7-дихлор-8-гідрокси-хінальдин) - синтетичний антибактеріальний препарат групи похідних хіноліну, що діє бактеріостатично щодо грамнегативних та грампозитивних бактерій.

Стійкість до хлорхінальдолу розвивається повільно, перехресна резистентність з антибіотиками та іншими протимікробними сполуками (не з групи похідних 8-оксихіноліну) відсутня.

Проместрієн – синтетичний естрогеноподібний засіб, що має місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогенітального тракту, відновлює їх трофіку, призначений для місцевого застосування. При інтравагінальному введенні не має системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози та гіпофіз.

Проместрієн має місцевий естрогенний ефект на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації піхвового епітелію, відновлює глікоген у клітинах епітелію піхви, є субстратом для лактобацил, відновлює фізіологічний рН піхви і таким чином запобігає рецидивам.

Фармакокінетика.

При інтравагінальному застосуванні таблетка взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється та її компоненти вивільняються. Проместрієн не накопичується в тканинах, всмоктується менше 1% проместрину, період його напіввиведення становить 24 години. При інтравагінальному введенні Проместрієн не чинить резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні. Його ефекти на епітелій піхви вже через 1-2 доби після початку терапії. Хлорхінальдол при інтравагінальному введенні не всмоктується і не чинить резорбтивної дії.

Показання

Вагінальна атрофія обумовлена дефіцитом естрогенів у разі суперінфекції.

Протипоказання

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Незважаючи на відсутність системних ефектів при застосуванні Колпосептину, препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естроген-залежних пухлинах в анамнезі.

Годування груддю (див. розділ «Застосування під час вагітності або годування груддю»).

У поєднанні із сперміцидами (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Колпосептин може протидіяти контрацептивній активності сперміцидів, тому їхнє одночасне застосування не рекомендується. Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати контрацептивну дію сперміцидів місцевого застосування.

Особливості застосування

Перед початком лікування має бути проведений повний клінічний та гінекологічний огляд.

Під час лікування слід здійснювати медичне спостереження.

Повідомлялося про випадки вагінальних кровотеч під час застосування препарату Хлорхінальдол/Проместрієн, таблетка вагінальна. У разі кровотеч необхідно припинити лікування та визначити етіологію кровотечі.

Хлорхінальдол - це галогеновані гідрокси. Повідомлялося про випадки перехресної алергії з кліохінолом, іншим галогенованим гідрокси.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Колпосептин не показаний для застосування під час вагітності.

У клінічній практиці результати численних епідеміологічних досліджень дозволяють виключити ризик виникнення вад розвитку внаслідок застосування естрогенів самостійно або в комбінації на початку вагітності, на відміну від діетилстильбестролу. В результаті, у разі настання вагітності при застосуванні естрогенів немає потреби у її перериванні.

Годування груддю. Системна резорбція проместрину є слабкою. Слід уникати прийому Колпосептину під час годування груддю через відсутність даних про його потрапляння у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

1 таблетку (попередньо зволожену) вводити глибоко у піхву протягом 18 днів увечері перед тим, як лягати спати. Краще робити це, лежачи на спині, трохи зігнувши ноги в колінах. Лікування починати у будь-який день менструального циклу та не переривати на час менструації. Вагінальні таблетки не слід застосовувати перорально.

Тривалість лікування зазвичай становить 18 днів.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

Враховуючи шлях введення та дуже низьку системну абсорбцію проместрину та хлорхінальдолу, системне передозування малоймовірне.

Однак надмірне використання може супроводжуватися посиленням місцевих побічних реакцій, таких як подразнення, свербіж, печіння у піхву.

Побічні реакції

По частоті побічні реакції розподілені такі категорії: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи. Невідомо: гіперчутливість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: свербіж у місці застосування.

З боку статевої системи та молочних залоз. Невідомо: вульвовагінальний дискомфорт, вагінальна кровотеча.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Препарат не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці.

Категорія відпустки

За рецептом.