Кортексін флакони 5 мг №10

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення у вигляді порошку або пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

* з молекулярною масою трохи більше 10 000 Так.

Допоміжні речовини: гліцин – 6 мг (стабілізатор).

11 мг - флакони безбарвного скла місткістю 3 мл (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.

Кортексин містить комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, що проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Препарат має ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.

Ноотропна дія: покращує вищі функції головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.

Нейропротекторна дія: захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.

Антиоксидантна дія: інгібує перекисне окиснення ліпідів у нейронах, підвищує виживання нейронів в умовах оксидантного стресу та гіпоксії.

Тканеспецифічна дія: активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє покращенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.

Механізм дії

Механізм дії препарату Кортексін обумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку; оптимізацією балансу метаболізму збуджуючих та гальмівних амінокислот, допаміну, серотоніну; ГАМК-ергічний вплив; зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність; запобігання утворенню вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).

У складі комплексної терапії:

- Порушення мозкового кровообігу;

- черепно-мозкова травма та її наслідки;

- Енцефалопатії різного генезу;

- когнітивні порушення (розлади пам'яті та мислення);

- гострі та хронічні енцефаліти та енцефаломієліти;

- Епілепсія;

- астенічні стани;

- Надсегментарні вегетативні розлади;

- Знижена здатність до навчання;

- Затримка психомоторного та мовного розвитку у дітей;

- Різні форми дитячого церебрального паралічу.

Препарат вводять внутрішньом'язово.

Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють в 1-2 мл 0.5% розчину прокаїну (новокаїну), води для ін'єкцій або 0.9% розчину натрію хлориду, спрямовуючи голку до стінки флакона, щоб уникнути піноутворення, і вводять одноразово щодня: дітям з мас. дозі 0.5 мг/кг, з масою тіла понад 20 кг – у дозі 10 мг протягом 10 днів.

За потреби проводять повторний курс через 3-6 міс.

Наступні небажані реакції, що спостерігалися під час клінічного застосування, перераховані нижче відповідно до системно-органної класифікації, в порядку зменшення частоти виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, але <1/10), нечасто (≥1/1 000, але <1/100), рідко (≥1/10 000, але <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000)

- Індивідуальна непереносимість препарату.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності (через відсутність даних клінічних досліджень).

При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю (через відсутність даних клінічних досліджень).

Застосування можливе згідно з показаннями та режимом дозування.

Препарат Кортексін слід використовувати лише за призначенням лікаря.

При використанні 0.5% розчину прокаїну (новокаїну) як розчинник для препарату КОРТЕКСІН слід дотримуватися інформації про протипоказання, запобіжні заходи та вікові обмеження, викладену в інструкції щодо застосування прокаїну (новокаїну).

Застосування місцевого анестетика лідокаїну як розчинник для приготування розчину лікарського препарату Кортексін не рекомендується.

Флакон із розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати та використовувати після зберігання.

Розчин препарату Кортексін не рекомендується змішувати з іншими розчинами.

Особливості дії лікарського засобу при першому прийомі або при його відміні відсутні.

У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію зазвичай у намічений день.

Спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаних лікарських препаратів не потрібні.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У разі виникнення симптомів збудливої дії (див. розділ "Побічна дія") препарат може впливати на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).

Застосування місцевого анестетика лідокаїну як розчинник для приготування розчину у дітей асоційоване зі збільшенням тяжкості проявів небажаних реакцій, у зв'язку з чим його застосування не рекомендується. (Див. розділ "Особливі вказівки").

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Препарат відпускається за рецептом.