Мідокалм ампули 100 мг 1 мл №5

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

Упаковка

В ампулі темного скла 1мл розчину. У упаковці 5 ампул.

Фармакологічна дія

МИДОКАЛМ – міорелаксант центральної дії. Механізм дії повністю не з'ясований. Має мембраностабілізуючу, місцевоанестезуючу дію, гальмує провідність імпульсів у первинних аферентних волокнах та рухових нейронах, що призводить до блокування спинномозкових моно- та полісинаптичних рефлексів. Також, ймовірно, вдруге гальмує виділення медіаторів шляхом гальмування надходження Ca 2+ синапси. У стовбурі мозку усуває полегшення проведення збудження ретикулоспінальним шляхом. Посилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи. У розвитку цього ефекту відіграє роль слабкий спазмолітичний та адреноблокуючий ефект толперизону.

Показання

• лікування патологічно підвищеного м'язового тонусу та спазмів поперечносмугастої мускулатури, що виникають внаслідок органічних захворювань ЦНС (ураження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, мозковий інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт);
• лікування підвищеного тонусу та м'язових спазмів, м'язових контрактур, що супроводжують захворювання органів руху (в т.ч. спондильоз, спондилоартроз, цервікальні та люмбальні синдроми, артрози великих суглобів);
• відновне лікування після ортопедичних та травматологічних операцій;
• у складі комбінованої терапії облітеруючих захворювань судин (облітеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузна склеродермія), захворювань, що виникають на основі розладу іннервації судин (акроціанбази);
• хвороба Літтла (дитячий мозковий параліч) та інші енцефалопатії, що супроводжуються м'язовою дистонією.

Протипоказання

• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
• міастенія;
• дитячий вік до 3 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності, особливо в І триместрі, та в період лактації (грудного вигодовування) можливе у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

особливі вказівки

- Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Мідокалм-Ріхтер не підвищує ризик негативних наслідків при водінні автотранспорту та діяльності, що потребує концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.

склад

речовини: тольперизону гідрохлорид 100 мг, лідокаїну гідрохлорид 2.5 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен, діетиленгліколю моноетилефір, вода д/і;

Спосіб застосування та дози

Дорослим вводять внутрішньом'язово по 100 мг 2 рази на добу або внутрішньовенно (повільно) по 100 мг 1 раз на добу.

Побічні дії

М'язова слабкість, біль голови, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, почуття дискомфорту в животі. При зменшенні дози побічні явища зазвичай проходять. У поодиноких випадках зустрічаються алергічні реакції (свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм).

Лікарська взаємодія

Даних про лікарську взаємодію, що обмежує застосування Мідокалма-Ріхтер, немає.

Хоча тольперизон впливає на ЦНС, він не викликає седативного ефекту і тому може застосовуватися в комбінації з седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять етанол.

Чи не змінює дію етанолу на ЦНС.

Передозування

Даних про передозування препарату Мідокалм-Ріхтер недостатньо.

- Симптоми: препарат має високий терапевтичний індекс, в літературі описано застосування препарату у дітей внутрішньо в дозі 600 мг без появи серйозних симптомів інтоксикації. У дітей при прийомі препарату внутрішньо в дозі 300-600 мг на добу, в окремих випадках спостерігалася дратівливість. В експериментальних дослідженнях на тваринах при вивченні гострої токсичності при пероральному введенні препарату у високих дозах спостерігалися атаксія, тонічні та клонічні судоми, задишка, параліч дихання.
- Лікування: рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

- Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 15°C.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Толперизон, Лідокаїн

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Лікарська форма

розчин для ін'єкцій