Нейроксон 1000 мг 4 мл ампули №10

Нейроксон

Інструкція із застосування

склад

речовина, що діє: citicoline;

1 ампула містить цитиколін натрію в перерахуванні цитиколін 1000 мг або 500 мг;

допоміжні речовини : вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДВГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код ATX N06B X06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів, як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін пригнічує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, попереджає руйнування мембранних систем та зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також має профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що збігається із уповільненням зростання обсягу ішемічного ушкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення та зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін покращує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні порушення, пов'язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі. Препарат метаболізується в кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину в цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Тільки незначна кількість дози визначається в сечі та калі (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО 2 який видихається. При виведенні препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, та друга фаза – у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО 2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

Клінічні властивості.

Показання

• Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу, лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
• Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
• Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних та дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цитиколіну або інших компонентів препарату.
• Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування

У разі внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3-5 хвилин, залежно від дози, яка вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно крапельно, швидкість вливання повинна становити 40-60 крапель на хвилину.

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного введення 30 крапель на хвилину.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатніх даних про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані про екскрецію цитиколіну в грудне молоко та його дію на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю препарат можна призначати лише тоді, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом і працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначати для внутрішньом'язового або внутрішньовенного застосування.

Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін'єкційно (протягом

3-5 хвилин, залежно від дози, що вводиться) або крапельно (швидкість: 40-60 крапель за хвилину).

Максимальна добова доза становить 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти похилого віку корекції дози не потребують.

Розчин для ін'єкцій призначений лише для одноразового застосування. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату слід знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

У разі потреби лікування продовжувати препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Діти.

Досвід застосування препарату для дітей обмежений.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної та периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив'янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 4 мл в ампулі з жовтим (500 мг цитиколіну) або червоним (1000 мг цитиколіну) кільцем зламу, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією з медичного застосування в пачці.

Категорія відпустки. За рецептом.