Номігрен таблетки №10

Таблетки, вкриті оболонкою темно-рожевого кольору, круглі, двоопуклі.

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, кросповідон, тальк, магнію стеарат, желатин, кремнію діоксид колоїдний, винна кислота, барвник заліза оксид червоний, титану діоксид, макрогол 6000, поліакрилат дисперсія, полісорбат 80

Комбінований препарат. Має протимігренозну, спазмолітичну та аналгетичну дію.

Ерготамін - алкалоїд ріжків; є частковим агоністом серотонінових рецепторів, що невибірково блокує 5-HT _1A-1D -рецептори. Для ерготаміну характерна альфа-адреноблокуюча активність у поєднанні з вираженою прямою судинозвужувальною дією на гладку мускулатуру периферичних і мозкових судин. У зв'язку з цим на тлі дії ерготаміну переважає тонізуючий вплив на периферичні та мозкові судини, що має терапевтичне значення при усуненні нападів мігрені.

Пропіфеназон має аналгетичну дію.

Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну та посилює його терапевтичний ефект. Також кофеїн має тонізуючу дію на мозкові судини.

Камилофін має спазмолітичну дію, усуваючи початковий вазоспазм у продромальній фазі нападу мігрені.

Меклоксамін має антихолінергічну, антигістамінну, помірно седативну та протиблювотну дію.

Після прийому внутрішньо ерготамін невеликою мірою всмоктується із ШКТ. Біодоступність низька через інтенсивний метаболізм при "першому проходженні" через печінку. Основні метаболіти виводяться через кишечник із жовчю. Близько 4% виводиться нирками у незміненому вигляді. Виведення ерготаміну має двофазний характер. T _1/2 у кінцевій фазі - 21 год.

Після прийому внутрішньо близько 25% пропіфеназону піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку. V _d становить 0.4 л/кг, C _max у плазмі досягається протягом 30-40 хв, максимальний ефект - через 90 хв. Т _1/2 – 2.1-2.4 год, виводиться нирками.

Кофеїн добре всмоктується у кишечнику (в т.ч. товстому). T _1/2 становить близько 5 год. Близько 10% виводиться нирками у незміненому вигляді.

T _1/2 меклоксаміну та камілофіну – 1.5-2 год, виводяться нирками.

- гострі напади мігрені (в т.ч. супроводжуються аурою);

- Мігренеподібні головні болі судинного генезу.

Номігрен слід приймати на самому початку нападу.

Для першого прийому доза, що рекомендується, становить 1-2 таб. (запиваючи водою). Якщо через 30 хв поліпшення стану настає, слід прийняти ще 1-2 таб.

Максимальна добова доза не більше 4 таб., максимальна доза протягом 1 тижня – не більше 10 таб.

Препарат не рекомендується застосовувати тривалий час. У випадках, які потребують тривалого лікування, після 7 днів застосування роблять перерву на 3-4 дні.

З боку центральної нервової системи: порушення сну, підвищена збудливість; при тривалому застосуванні можливий розвиток звикання.

З боку серцево-судинної системи: транзиторна тахікардія, зміни на ЕКГ, підвищення артеріального тиску, болі в ділянці
серця, брадикардія, біль у м'язах, зменшення пульсації у кінцівках, парестезії у кінцівках (більшість зазначених ефектів пов'язане з підвищенням тонусу периферичних судин).

З боку системи травлення: нудота, блювання; рідко – діарея.

Інші: слабкість у ногах; рідко - периферичні набряки, свербіж шкіри.

органічні захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. гострий інфаркт міокарда, стенокардія, виражений атеросклероз, пароксизмальна тахікардія, часта шлуночкова екстрасистолія, артеріальна гіпертензія);

- Облітеруючі захворювання периферичних судин;

- Глаукома;

- доброякісна гіперплазія передміхурової залози із затримкою сечі;

- тиреотоксикоз;

- виражена печінкова та/або ниркова недостатність;

- Сепсис;

- Вагітність;

- Період лактації;

- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (бо препарат містить лактозу);

- Дитячий вік до 15 років;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях сну, тривожних розладах (агорафобія, панічні розлади), мегаколоні, пацієнтам похилого віку, при одночасному прийомі кортикостероїдів, а також при мігрені, що супроводжується осередковими неврологічними порушеннями.

Застосування Номігрену протипоказане при вагітності (внаслідок його ефекту стимулювання матки).

Не рекомендується застосування препарату під час лактації, т.к. ерготамін та кофеїн проникають у грудне молоко в достатніх кількостях (існує ризик розвитку ерготизму у дитини). При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 15 років.

Не застосовувати препарат для профілактики нападу мігрені!

Пацієнтам, які приймають Номігрен, необхідно періодично контролювати картину крові.

При систематичному прийомі препаратів, що містять ерготамін, слід попередити пацієнта про необхідність суворо дотримуватися призначених доз, щоб уникнути розвитку явищ ерготизму: спазм периферичних судин - втрата чутливості, парестезії, відчуття "поколювання" в кінцівках, болі в нижніх кінцівках, ціаноз ( зменшення пульсації, а також порушення з боку ЦНС – запаморочення, ступор, кома, судоми.

При появі таких симптомів, як оніміння кінчиків пальців кистей чи стоп, біль у серці, прискорення чи уповільнення ЧСС, прийом препарату слід негайно припинити та звернутися до лікаря.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Номігрен може впливати на психофізичні здібності пацієнта, особливо при одночасному прийомі з алкоголем або препаратами, які пригнічують ЦНС. Не можна керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами протягом 2-3 годин після прийому препарату Номігрен.

Симптоми: нудота, блювання, загальна слабкість, парестезії, шум у вухах, біль та ціаноз нижніх кінцівок (зі зниженням або повною відсутністю пульсації на периферичних артеріях), підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, сонливість, ступор, судоми, тривожність.

Лікування: промивання шлунка, якщо пройшло не більше 4 годин після прийому препарату, прийом активованого вугілля, при необхідності – проведення симптоматичної терапії.

Амантадин, хінідин та трициклічні антидепресанти потенціюють дію препарату.

Номігрен посилює ефект етанолу та седативних засобів.

Альфа-адреностимулятори, бета-адреноблокатори та нікотин посилюють судинозвужувальну дію препарату.

Не можна призначати одночасно з судинозвужувальними засобами, т.к. це може призвести до небезпечної для життя артеріальної гіпертензії.

При одночасному застосуванні з агоністами серотоніну (в т.ч. із суматриптаном) підвищується ризик розвитку пролонгованих вазоспастичних реакцій.

При одночасному застосуванні з антибіотиками групи макролідів (в т.ч. з еритроміцином) можливе підвищення концентрації ерготаміну у плазмі крові.