Норколут таблетки 5 мг №20

Пігулки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з маркуванням "NORCOLUT" на одній стороні та "+" - на іншій.

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, желатин, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Норетистерон є прогестагеном. Викликає трансформацію оболонки матки з фази проліферації в секреторну, блокує секрецію гонадотропіну в гіпофізі, перешкоджаючи дозріванню фолікулів та настанню овуляції.

Всмоктування

Добре всмоктується із ШКТ. В результаті інтенсивного первинного метаболізму в печінці та в кишковій стінці біодоступність становить 50-77%.

Розподіл

Через 0.5-4 години після прийому 0.5 мг норетистерону C _max у сироватці становить 2-5 нг/мл, при прийомі 1 мг - 5-10 нг/мл, при прийомі 3 мг - 30 нг/мл.

Метаболізм

Метаболіти норетистерону виводяться нирками у вигляді кон'югатів із глюкуроновою кислотою.

Виведення

Виведення кон'югованих метаболітів – через кишечник (40%) та нирки (60%).

Зниження концентрації норетистерону у сироватці здійснюється у дві фази. T _1/2 у першій фазі триває 2.5 год, у кінцевій - 8 год. 80% метаболітів, що утворюються в печінці, виводиться нирками.

- передменструальний синдром;

- Ановуляторна метрорагія;

- дисменорея (що супроводжується укороченням секреторної фази);

- Ендометріоз;

- міома матки;

- Мастодінія;

- гіперплазія ендометрію;

- Діагностичний прогестероновий тест;

- Припинення та попередження лактації.

Всередину.

Передменструальний синдром, мастодинія, дисменорея: у період з 16-го по 25-й день менструального циклу по 5-10 мг на добу (1-2 таб.), можна приймати разом з естрогеном.

Міома матки: по 5-10 мг на добу з 5-го по 25-й день менструального циклу не більше 6 місяців.

Діагностичний прогестероновий тест оптимальним варіантом є призначення 10 мг препарату протягом 10 днів. Реакція розцінюється як закономірна, якщо помірні кров'янисті виділення з'явилися через 3-7 днів після закінчення прийому препарату та зберігалися протягом 3-4 днів.

Ановуляторна метрорагія, гіперплазія ендометрію (дисфункціональний характер кровотечі має бути підтверджений гістологічним аналізом не більше ніж за 6 місяців до лікування): по 5-10 мг/добу (1-2 таб.) протягом 6-12 днів. Після досягнення бажаного ефекту в період між 16-м та 25-м днями циклу по 5-10 мг на добу, зазвичай разом з естрогеном, для попередження рецидиву.

Ендометріоз: у період з 5-го по 25-й день циклу по 5 мг на добу протягом 6 місяців. Подальше лікування на розсуд лікаря.

Попередження лактації: у разі переривання вагітності між 16-м та 28-м тижнями в 1-й день приймати 15 мг (3 таб.), у 2-й та 3-й дні приймати по 10 мг/добу (2 таб.) , з 4-го по 7-й день приймати по 5 мг на добу (1 таб.). У разі переривання вагітності між 28-м та 36-м тижнями в 1-й день приймати 15 мг (3 таб.), з 2-го по 7-й дні приймати по 10 мг/добу (2 таб.).

Припинення лактації: з 1 по 3 дні призначають 20 мг на добу, з 4 по 7 - 15 мг на добу, з 8 по 10 дні - 10 мг на добу.

- Період статевого дозрівання;

- рак молочної залози (в т.ч. підозрюваний);

- злоякісні пухлини жіночих статевих органів;

- вагітність (в т.ч. підозрювана, за винятком випадків застосування з приводу невиношування);

- жовтяниця (в т.ч. в анамнезі);

- гострі захворювання печінки (в т.ч. доброякісні та злоякісні новоутворення);

- Порушення функції печінки та нирок;

- Гіпербілірубінемія;

- Схильність до тромбозів;

- Гострий тромбофлебіт або тромбоемболія;

- кровотеча з сечовивідних шляхів неясного генезу;

- кровотеча зі статевих шляхів неясного генезу;

- холестатична жовтяниця вагітних або свербіж шкіри в анамнезі;

- Ожиріння;

- Герпес;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю: бронхіальна астма, хронічна серцева недостатність, епілепсія, артеріальна гіпертензія, мігрень, ниркова недостатність, судоми або інші порушення функції ЦНС (в т.ч. в анамнезі), цукровий діабет, захворювання печінки (в анамнезі), гіперліпідемія, тромбофлебіт анамнезі, тромбоемболії в анамнезі.

Препарат не використовується під час вагітності.

При випадковому прийомі препарату у ранньому періоді вагітності препарат не чинив тератогенної дії, у т.ч. порушень розвитку серця та кінцівок.

Прийом препарату в післяпологовому періоді знижує секрецію молока та змінює його якісні показники.

Препарат протипоказаний при порушенні функції печінки, при гострих захворюваннях печінки (у т.ч. доброякісних та злоякісних новоутвореннях).

З обережністю: захворювання печінки (в анамнезі).

Препарат протипоказаний у разі порушення функції нирок.

З обережністю: ниркова недостатність.

До початку лікування необхідно виключити наявність злоякісних новоутворень, провести попереднє ретельне гінекологічне, онкологічне обстеження та обстеження молочних залоз.

Якщо пацієнтка забула прийняти чергову таблетку, пропущену таблетку необхідно прийняти якнайшвидше, і в цьому випадку необхідно застосувати додаткові методи контрацепції.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та механізмами

Норетистерон не впливає на здатність керувати автотранспортом та механізмами, робота на яких пов'язані з підвищеним ризиком травматизму.

Симптоми: можливі нудота, блювання; вагінальна кровотеча.

Лікування: проводять симптоматичну терапію.

Індуктори печінкових ферментів прискорюють метаболізм норетистерону.

З обережністю призначають одночасно з гіпоглікемічними лікарськими засобами, пероральними антикоагулянтами, кортикостероїдами.

Не рекомендується комбінувати з барбітуратами, фенітоїном, рифампіцином, циметидином та іншими лікарськими засобами, що впливають на мікросомальне окиснення у печінці.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15-30°С. Термін придатності – 5 років. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.