Одестон форте таблетки 400мг №50

Форма випуску

Пігулки, 400 мг. По 10 таблеток у блістер ПВХ/Ал. 3 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Механізм дії

Гімекромон є похідним кумарину. Жовчогінний препарат. Збільшує освіту та виділення жовчі. Має селективну спазмолітичну дію щодо жовчних проток та сфінктера Одді (не знижує перистальтику шлунково-кишкового тракту (ЖКТ)) та артеріальний тиск (АТ). Зменшує застій жовчі, попереджає кристалізацію холестерину і тим самим розвиток жовчного каміння.

Фармакокінетика

Всмоктування

При прийомі внутрішньо легко всмоктується із травного тракту. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 2-3 години. Період напіввиведення становить приблизно 1 годину.

Розподіл

У плазмі зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу становить 20,8±11,4 л. Дані щодо виділення гімекромону з грудним молоком відсутні.

Метаболізм

Гімекромон метаболізується головним чином у печінці на глюкуронід та сульфатні метаболіти.

Виведення

Гімекромон виводиться нирками (близько 93% у вигляді глюкуроніду, 1,4% – у формі сульфату 0,3% – у незміненому вигляді).

Показання

Дискінезія жовчовивідних шляхів та сфінктера Одді, безкам'яний хронічний холецистит, холангіт, дисфункція жовчних проток у пацієнтів з неускладненим холелітіазом, стан після оперативних втручань на жовчному міхурі та жовчних шляхах. Зниження апетиту, нудота, запори, блювання (на тлі гіпосекреції жовчі).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гімекромону або будь-якої допоміжної речовини препарату;
• Непрохідність жовчовивідних шляхів;
• Ниркова/печінкова недостатність
• Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки;
• Гемофілія;
• Виразковий коліт, хвороба Крона;
• Дитячий вік до 18 років (для цього дозування).

З обережністю

Слід припинити прийом препарату у разі появи симптомів ниркової/печінкової недостатності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності

Даних щодо застосування гімекромону у вагітних жінок недостатньо. Дані щодо впливу гімекромону на плід при застосуванні препарату під час вагітності відсутні. Як запобіжний засіб рекомендується уникати застосування препарату Одестон Форте під час вагітності.

Застосування у період грудного вигодовування

Дані щодо виділення гімекромону з грудним молоком відсутні.

Проте ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. У разі необхідності застосування препарату слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування.

Фертильність

У доклінічних дослідженнях немає впливу на фертильність.

особливі вказівки

Препарат не слід застосовувати, якщо розвиваються симптоми ниркової або печінкової недостатності.

Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату

Лікарські препарати не можна викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.

Як утилізувати невикористаний препарат, дізнайтеся у фармацевта.

Ці заходи допоможуть захистити довкілля.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Одестон Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

склад

Діюча речовина:

гімекромон – 400,00 мг;

допоміжні речовини:

крохмаль картопляний – 90,00 мг,

желатин – 6,00 мг;

натрію лаурилсульфат – 2,00 мг;

магнію стеарат – 2,00 мг.

Спосіб застосування та дози

всередину, за 30 хвилин до їди; дорослим – по 400 мг 3 рази на день. Добова доза 1200 мг.

Курс лікування 2 тижні.

Таблетку приймати повністю.

У разі пропуску прийому дози слід прийняти препарат якнайшвидше або, якщо наближається час наступного прийому, пропущену дозу не приймати. Не слід приймати подвійну дозу одночасно.

Побічні дії

Препарат Одестон Форте зазвичай добре переноситься.

Небажані реакції, представлені нижче, перераховані по системах організму та відповідно до частоти народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1 000 і <1/100), рідко (≥1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), невідомо (не може бути оцінено за наявними даними).

Частота народження небажаних реакцій

Порушення з боку травної системи
Рідко: діарея, метеоризм, відчуття переповнення або тиску в ділянці шлунка.
Невідомо: абдомінальний біль, виразка слизової оболонки ШКТ.

Порушення з боку імунної системи
Рідко: алергічні реакції.

Порушення з боку нервової системи
Невідомо: головний біль.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: шкірні висипання та інші шкірні алергічні реакції.

Лікарська взаємодія

Морфін послаблює дію гімекромону. При сумісному прийомі з метоклопрамідом відбувається ослаблення дії обох препаратів. Посилює ефекти непрямих антикоагулянтів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці