Сегідрин 60 мг №50

Таблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого кольору.

Допоміжні речовини ядра: кальцію гідрофосфат – 304 мг, повідон K17 – 24 мг, магнію стеарат – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 8 мг.

Допоміжні речовини: Опадрай - 6 мг (гіпромелоза - 84.1%, триацетин - 8.4%, тальк - 7.5%).

Допоміжні речовини оболонки: Акриліз – 12.7 мг (сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) – 66%, тальк – 16.5%, барвник заліза оксид червоний (заліза [III] оксид) (Е172) – 10.7%, алюмінієвий лак на основі барвника алюру червоний (Е129) – 2.3%, титану діоксид – 1.3%, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1%, натрію гідрокарбонат – 1%, алюмінієвий лак на основі барвника індигокармін (Е132) – 0.7%, лаур. , тріацетин - 1.3 мг.

Препарат пригнічує ріст пухлин, впливає на ряд біохімічних показників: інгібує моноамінооксидазну активність, знижує проникність мембран клітин та біомембран субклітинних структур, є інгібітором метаболізму ксенобіотиків. Виявляє симптоматичну лікувальну дію при злоякісних новоутвореннях в стадіях, що далеко зайшли. Не має мієлодепресивних та інших побічних дій, характерних для багатьох інших протипухлинних препаратів.

Вміст препарату в крові хворих людей досягає максимуму через 2 години після прийому 60 мг (1 таблетка); через добу у сироватці ще визначаються його невеликі кількості. При відборі крові через 9 годин після закінчення 30-денного курсу лікування у різних пацієнтів виявляється від 0 до 89 нг/мл. .

Вивчення фармакокінетики Сегідрину було виконано також на безпородних інтактних щурах та тварин з саркомою 45. Препарат швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту; очищення від нього крові закінчується до 25-28-ї години після внутрішньошлункового введення в дозі 100 мг/кг.

Максимальна концентрація в крові інтактних тварин настає приблизно через 50 хвилин після введення, у пухлини (саркома 45) - через 3 години.

Зареєстровано підвищене у 3-5 разів накопичення речовини у печінці, нирках та легенях у порівнянні з кров'ю, але не в пухлині; очищення інтактних органів здорових тварин та пухлиноносіїв закінчується до кінця 4-х діб. Виведення із сечею у здорових тварин триває до 3 діб та становить приблизно 50% від введеної кількості; у пухлиноносіїв виведення закінчується між першою та другою добою, причому виводиться лише 25 % препарату. Об'єм розподілу у інтактних щурів становить 14 мл, за наявності пухлини - 29,4 мл. Пухлини схильні до кумуляції Сегідрину. Сегідрин в організмі окислюється, яке неруйнована частина виділяється із сечею, частково в ацетильованій формі (у щурів і кроликів).

- симптоматичне лікування місцевопоширених та дисемінованих форм злоякісних новоутворень.

При цьому препарат Сегідрин виявляє виражену симптоматичну дію: зниження або усунення больового синдрому (аж до відмови від наркотиків), відчуття слабкості, явищ дихальної недостатності (задишки), кашлю, лихоманки, поліпшення апетиту, підвищення рухової активності. Препарат призначають хворим на злоякісні новоутворення в далеко зайшлих стадіях (в т.ч. в претермінальній фазі процесу).

Сегідрин призначають внутрішньо за 1-2 години до або через 1-2 години після їди або прийому інших препаратів. Дорослі приймають препарат по 1 таблетці 3 десь у день. Курсова доза – 100 таблеток. При незадовільній переносимості добову дозу знижують до 2 таблеток на добу. Доза на курс лікування може не змінюватися.

Повторний курс лікування проводиться з інтервалом щонайменше 14 днів. Число курсів не обмежується, при цьому інтервали між курсами збільшуються на 1-2 тижні.

Можливі диспептичні явища (нудота, блювання, відрижка), що швидко проходять при зниженні дози або короткочасній (двох-, триденній) перерві в лікуванні. Рідкісні ускладнення - безсоння, загальне збудження, не різко виражені і тимчасові явища поліневриту.

При диспептичних явищах призначають внутрішньо в'яжучі та протизапальні засоби (настій ромашки, ромазулан, вікалін), спазмолітики та антиеметики. При нейротоксичних ефектах доцільно застосування піридоксину гідрохлориду (5 % розчин вітаміну В ₆ по 1 мл внутрішньом'язово 1-2 рази на день), тіаміну хлориду (вітаміну В ₁ ), полівітамінних препаратів внутрішньо та внутрішньовенного введення 20-40 % розчину декстрози (глюкози).

- Підвищена чутливість до гідразину сульфату та інших складових частин препарату;

- одночасне застосування з усіма видами алкоголю та барбітуратами;

- вагітність та період годування груддю;

- Дитячий вік (у зв'язку з відсутністю досвіду застосування).

З обережністю: при виражених порушеннях функції печінки та нирок.

Лікування Сегідрин слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.

Препарат з обережністю призначають хворим при виражених порушеннях функції печінки та нирок. Застосування препарату при жовтяниці, викликаної метастазами в печінку (особливо обтураційної) не протипоказане.

Необхідно виключити вживання напоїв, що етанол містять, а також продуктів, багатих тираміном: сир, родзинки, консервовані продукти, ковбаси, йогурти.

Через відсутність мієлотоксичності Сегідрин застосовують хворим з цитопенією, що виникла в результаті променевої терапії та хіміотерапії.

Одночасне застосування Сегідрину з барбітуратами, етанолом, транквілізаторами, антипсихотичними лікарськими препаратами (нейролептиками) може призвести до різкого посилення токсичності Сегідрину.

В експериментах на лабораторних тваринах у разі попереднього прийому Сегідрину ефективність лікування багатьма протипухлинними препаратами збільшується (виняток - циклофосфамід).

Список Б. У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності – 3 роки.