Похожие препараты

Аналоги препарата

2 545.00грн.
Есть в наличии
Внешний вид упаковки может отличаться от приведенной на сайте

Инструкция, описание, условия доставки, цена, наличие

Киев, Межигорская 56

все вопросы по телефону (097) 141-69-71

Сумы, Заливная 5

все вопросы по телефону (068) 172-31-12


Симбалта капсулы 60 м

Инструкция


Форма выпуска

Капсулы 

Упаковка

28 шт.

Фармакологическое действие

Симбалта оказывает антидепрессивное действие.

Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норэпинефрина, и слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.

Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что, в первую очередь, проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Показания

  • Депрессия.
  • Болевая форма диабетической нейропатии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату.
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
  • Некомпенсированная закрытоугольная глаукома

С осторожностью

При обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, при вероятности суицидальных попыток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного опыта применения Симбалты во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода.

Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления беременности или ее планировании в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.

Особые указания

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому.

Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО.

Обострение маниакального/гипоманиакального состояния: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе.

Эпилептические припадки: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.

Мидриаз: наблюдались случаи мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

Нарушение функции печени или почек: у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.

Суицидальные попытки: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

Состав

1 капс. содержит дулоксетин (в виде гидрохлорида) 60 мг

Способ применения и дозы

Симбалту назначают внутрь, не зависимо от приема пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять Симбалту в пищу или смешивать с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку капсулы.

Рекомендуемая начальная доза Симбалты составляет 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы - 120 мг в день в 2 приема. Систематическая оценка приема Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.

При терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза Симбалты составляет 30 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Наиболее часто (10%): головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо). Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.

Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии. Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, метаболизирующиеся CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2 .

Ингибиторы CYP1A2. В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Мощный ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижал средний плазматический клиренс дулоксетина примерно на 77%. Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 (например, некоторые хинолоновые антибиотики) и следует использовать меньшие дозы дулоксетина.

Препараты, метаболизирующиеся CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Одновременный прием дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышал стабильную часть AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывал влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс.

Ингибиторы CYP2D6. Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина.

Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например, SSRIs) следует соблюдать осторожность.

Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь.

Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (> 90%). Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий. Передозировка может сопровождаться следующими симптомами: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита.

Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения.

Условия хранения

При температуре 15-30°С, в местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года.


Для описания препарата
Название Симбалта
Действующие вещество Дулоксетин
Фармакологическая группа Антидепрессант
Форма выпуска Капсулы кишечнорастворимые
Код ATX N06AX21
Показания для лечения Депрессия.Болевая форма диабетической нейропатии.

Пока не было вопросов.

С нами удобно работать

На apteka1.info можно купить товар с доставкой в такие города Украины:

Киевская область: Киев , Белая Церковь, Бровары, Вышгород, Ирпень, Буча, Борисполь, Яготин, Переяслав-Хмельницкий, Березань, Мироновка, Богуслав, Обухов, Фастов, Боярка, Васильков, Вишневое, Кагарлык, Ржищев, Сквира, Славутич, Тараща, Тетиев, Узин, Украинка, Яготин.

Харьковская область: Харьков, Богодухов, Красноград, Лозовая, Изюм, Купянск, Чугуев.

Днепропетровская область: Днепр, Каменское, Кривой рог, Никополь, Новомосковск, Павлоград, Синельниково.

Одесская область: Одесса, Березовка, Белгород-Днестровский, Болград, Измаил, Подольск, Раздельная.

Львовская область: Львов, Дрогобыч, Золочев, Самбор, Стрый, Червоноград, Яворов. 

Винницкая область: Винница, Гайсин, Жмеринка, Могилёв-Подольский, Тульчин, Хмельник.

Ровенская область: Ровно, Вараш, Дубно, Сарны, Березно, Дубровица, Здолбунов, Костополь, Радивилов.

Запорожская область: Бердянск, Васильевка, Запорожье, Мелитополь, Пологи, Гуляйполе, Днепрорудное, Каменка-Днепровская, Приморск, Токмак, Энергодар.

Ивано-Франковская область: Ивано-Франковск, Верховина, Калуш, Коломыя, Косов, Надворная, Бурштын, Долина, Рогатин, Снятын, Тлумач, Яремче, Тысменица.

Сумская область: Сумы, Ахтырка, Белополье, Бурынь, Ворожба, Глухов, Дружба, Конотоп, Кролевец, Лебедин, Путивль, Ромны, Середина-Буда, Тростянец, Шостка.

Полтавская область: Полтава, Гадяч, Глобино, Горишние Плавни, Гребёнка, Заводское, Зеньков, Карловка, Кобеляки, Кременчуг, Лохвица, Лубны, Миргород, Пирятин, Хорол, Шишаки.

Николаевская область: Николаев, Баштанка, Вознесенск, Новая Одесса, Новый Буг, Очаков, Первомайск, Снигирёвка, Южноукраинск.

Тернопольская область: Тернополь, Бережаны, Борщёв, Бучач, Залещики, Збараж, Зборов, Копычинцы, Кременец, Лановцы, Монастыриска, Подгайцы, Почаев, Скалат, Теребовля, Хоростков, Чортков, Шумск.

Херсонская область: Херсон, Алёшки, Берислав, Геническ, Голая Пристань, Каховка, Новая Каховка, Скадовск, Таврийск.

Житомирская область: Житомир, Андрушёвка, Барановка, Бердичев, Коростень, Коростышев, Малин, Новоград-Волынский, Овруч, Олевск, Радомышль, Чуднов.

Черкасская область: Черкассы, Ватутино, Городище, Жашков, Звенигородка, Золотоноша, Каменка, Канев, Корсунь-Шевченковский, Монастырище, Смела, Тальное, Умань, Христиновка, Чигирин, Шпола.


Краматорск, Кропивницкий, Луцк, Мариуполь, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.