Стилен 60мг

Інструкція

Склад

діюча речовина:

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• 60 мг екстракту листя полину Artemisiae Argyi, м'який (20:1), що містить 0,48–1,44 мг еупатилліну та 0,15–0,45 мг джейсеозидину,
• екстрагент етанол 95%;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; полоксамер; натрію кроскармелозу; кальцію силікат; тальк; магнію стеарат;

покриття: Спектрабленд білий СМ-1320, спектрабленд зелений СМ-1321, спектрабленд прозорий СМ-1212, карнаубський віск.

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки, вкриті оболонкою, зеленого кольору та овальної форми з тисненням SLT на одній стороні та DA на іншій.

Фармакотерапевтична група

Засоби на лікування захворювань, що з порушенням кислотності. Код АТХ А02Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Стилен надає загоювальну дію на слизову оболонку шлунка при гастритах шляхом посилення регенеративних процесів у уражених клітинах слизової оболонки. Репаративні властивості лікарського засобу Стилен забезпечуються флавоноїдами, що стимулюють синтез білка та покращують місцеве кровопостачання.

Протизапальна активність Стилену реалізується через виражені антиоксидантні властивості, які запобігають пероксидації ліпідів, блокують утворення біореактивних форм кисню, пригнічуючи вивільнення лейкотрієну D4, викликане Helicobacter pylori in vitro, та знижують активацію транскрипційного фактора NF.

Стилен захищає слизову оболонку шлунка від шкідливої дії різних ульцерогенів, таких як алкоголь і нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Захист слизової оболонки шлунка від пошкодження, викликаного алкоголем, здійснюється за рахунок пригнічення активності ксантиноксидази та оксидативного стресу. Запобігання пошкодженню слизової оболонки шлунка при застосуванні НПЗЗ забезпечується за рахунок підвищеного вивільнення ендогенного простагландину E2 з перитонеальних нейтрофілів та зниження продукування простагландину F1ɑ. Стилен стимулює секрецію слизу епітелієм шлунка, не впливаючи на базальну секрецію шлункового соку та продукування соляної кислоти.

Фармакокінетика.

Стилен є рослинним лікарським засобом та фармакокінетичні випробування з ним не проводять.

Показання

Лікування уражень слизової шлунка (ерозії, геморагії, гіперемія, набряк) при гострих та хронічних гастритах, у тому числі спричинених інфекцією Helicobacter pylori.

Профілактика гастритів, спричинених прийомом НПЗЗ.

Протипоказання Стилена

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутні.

Особливості застосування препарату

Застосування лікарського засобу Стилен не вивчалося у пацієнтів з гастритом, обтяженим анамнезом гастротомії, супроводжувався виразкою дванадцятипалої кишки і був викликаний застосуванням НПЗЗ.

За даними клінічних досліджень тривалість лікування становить два тижні, а тривалість профілактики – чотири тижні.

Якщо не спостерігається поліпшення симптомів через 2 тижні застосування, слід переглянути терапію.

З обережністю застосовувати пацієнтам з:

• тромбозом (тромбоз судин головного мозку, інфаркт міокарда, тромбофлебіт тощо);
• коагулопатією споживання (дисемінованим внутрішньосудинним згортанням);
• тяжкими порушеннями функції печінки, нирок, серця, легень та захворюваннями крові;
• симптомами алергії на лікарські засоби (висипання, лихоманка, свербіж тощо) або з симптомами алергії на лікарські засоби в анамнезі.

Стилен містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Стилен містить барвник тартразин (Е 102), який може спричинити алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Протипоказано (підвищує тонус матки).

Період годування груддю. Невідомо, чи попадає лікарський засіб у грудне молоко. Тому його не слід застосовувати жінкам, що годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Досліджень впливу здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводилося.

Спосіб застосування та дози Стилен

Стилен застосовувати перорально по 1 таблетці 3 рази на день.

Діти.

Через відсутність досвіду застосування лікарського засобу Стилен дітям не слід призначати пацієнтам віком до 18 років.

Передозування

Дослідження випадків передозування під час застосування лікарського засобу Стилен не проводилося.

Побічні реакції Стилену

У клінічних дослідженнях гострого або хронічного гастриту було зареєстровано такі побічні реакції:

З боку шлунково-кишкового тракту:

• іноді спостерігалися нудота,
• анорексія,
• діарея,
• блювота,
• печія та болі у верхній частині живота.

З боку нервової системи:

• іноді спостерігалися запаморочення та головні болі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• іноді спостерігалися висипання та свербіж.

З боку гепатобіліарної системи:

• іноді спостерігалося підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ).

У клінічному дослідженні профілактики гастритів, викликаних прийомом НПЗЗ, були зареєстровані такі побічні реакції. Перед клінічним дослідженням пацієнти застосовували Стилен одночасно з НПЗЗ. Таким чином, чи пов'язані нижченаведені побічні реакції з НПЗЗ або із застосуванням Стилену, невідомо. Крім того, причинно-наслідковий зв'язок із прийомом лікарського засобу Стилена не встановлено.

З боку серцево-судинної системи:

• іноді спостерігалося серцебиття.

З боку шлунково-кишкового тракту:

дуже часто спостерігалося:

• здуття живота,
• біль у верхній частині живота,
• печія,
• позиви до блювання,
• діарея;

іноді спостерігалися:

• біль у нижній частині живота,
• запор,
• диспепсія,
• відрижка,
• підвищення моторики шлунково-кишкового тракту,
• гастроезофагеальний рефлюкс,
• блювання та почуття голоду.

З боку гепатобіліарної системи:

часто спостерігалося:

• підвищення рівня АЛТ;

іноді спостерігалося:

• підвищення рівня сироваткового білірубіну.

Метаболічні розлади:

• іноді спостерігалося підвищення апетиту.

З боку нервової системи:

• іноді спостерігався головний біль.