Тенорик таблетки 100 мг 25 мг №28

Пігулки форте, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з роздільною ризиком з одного боку.

крохмаль кукурудзяний 139.8 мг, лактоза 92.5 мг, повідон (полівінілпіролідон) 9 мг, натрію лаурилсульфат 2.5 мг, тальк 10 мг, кремнію діоксид колоїдний 9.7 мг, магнію стеарат 6 мг.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2 мг, тальк 0.8 мг, титану діоксид 1.2 мг, парафін рідкий 0.2 мг, макрогол-400 0.8 мг, карнаубський віск 0.07 мг.

Комбінований антигіпертензивний препарат має тривалу гіпотензивну дію. Ефект обумовлений дією двох компонентів: бета ₁ -адреноблокатора (атенолол) та діуретика (хлорталідон).

Атенолол - кардіоселективний бета ₁ -адреноблокатор. Селективність знижується із підвищенням дози. Атенол не має внутрішнього симпатоміметичного і мембраностабілізуючого ефектів. Подібно до інших бета-адреноблокаторів має негативну інотропну дію, уріжує ЧСС.

Хлорталідон – нетіазидний сульфонамідний діуретик, що посилює виділення натрію та хлору. Збільшує виділення калію, магнію та бікарбонату. Механізм антигіпертензивної дії, ймовірно, пов'язаний із екскрецією натрію. Поєднання атенололу з діуретиками є більш ефективним ніж застосування кожного з компонентів окремо.

Дія препарату Тенорик зберігається протягом 24 годин після одноразового прийому внутрішньо у добовій дозі.

Одночасне застосування атенололу та хлорталідону незначно впливає на фармакокінетику кожної з активних речовин.

Атенолол

Всмоктування та розподіл

Після прийому препарату внутрішньо атенолол абсорбується із шлунково-кишкового тракту на 40-50%. C _max у плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому. Зв'язування із білками плазми приблизно 6-16%.

Метаболізм та виведення

Атенолол не піддається вираженому печінковому метаболізму, більше 90% (абсорбованого у системний кровотік) виводиться у незміненому вигляді. T _1/2 становить 6-9 год, але може збільшуватися у випадках вираженої ниркової недостатності, оскільки виведення атенололу відбувається переважно нирками.

Хлорталідон

Всмоктування та розподіл

Після прийому препарату внутрішньо хлорталідон абсорбується із ШКТ на 60%. _Cmax у плазмі крові відзначається приблизно через 12 годин. Хлорталідон зв'язується з білками плазми приблизно на 75%.

Виведення

Виводиться нирками, T _1/2 становить приблизно 50 год.

Режим дозування дано у перерахунку на атенолол.

Середня доза препарату Тенорік для дорослих становить 100 мг; початкова доза становить 50 мг 1 раз на добу.

Як правило, застосування препарату в дозі, що відповідає 100 мг атенололу, дає добрий клінічний ефект. Подальше збільшення дози або не призводить до подальшого зниження артеріального тиску, або знижує його дуже незначно. При необхідності може бути призначений додатковий антигіпертензивний засіб.

Особам похилого віку препарат слід призначати у нижчих дозах.

При призначенні препарату пацієнтам із порушеннями функції нирок слід скоротити частоту прийому препарату.

Після тривалого прийому Тенорику відміну препарату слід проводити поступово.

Серцево-судинна система: брадикардія, посилення симптомів серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія (може супроводжуватися непритомністю), похолодання кінцівок. Можлива поява аритмій, AV-блокади, симптому переміжної кульгавості, синдрому Рейно.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, біль голови, зміна настрою, гострий психоз, галюцинації, парестезії, порушення сну, підвищена стомлюваність, апатія, дезорієнтація, порушення зору.

З боку травної системи: сухість у роті, шлунково-кишкові розлади; у поодиноких випадках – підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, гепатотоксичність із внутрішньопечінковим холестазом, нудота (пов'язана з прийомом хлорталідону), запор, панкреатит, анорексія.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія.

Дерматологічні реакції: алопеція, сухість очей, псоріазоподібні реакції, загострення псоріазу, висипання на шкірі, фотосенсибілізація.

З боку дихальної системи: бронхоспазм (у пацієнтів із бронхіальною астмою або із вказівками на бронхоспазм в анамнезі).

З боку лабораторних показників: гіперурикемія, гіпонатріємія (пов'язана із прийомом хлорталідону), гіпокаліємія.

Інші: збільшення кількості антиядерних антитіл (клінічне значення неясно), зниження потенції, порушення толерантності до глюкози.

Препарат Тенорік зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти рідкісні, слабко виражені і мають транзиторний характер.

- Виражена брадикардія;

- Кардіогенний шок;

- Виражена артеріальна гіпотензія;

- Метаболічний ацидоз;

- Виражені порушення периферичного кровообігу;

- AV-блокада II та III ступеня;

- СССУ;

- Нелікована феохромоцитома;

- гостра серцева недостатність;

- Хронічна серцева недостатність;

- Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметалу);

- бронхіальна астма;

- Обструктивний бронхіт;

- цукровий діабет;

- гіпоглікемія;

- Подагра;

- Міастенія;

- Гострий гепатит;

- гостра ниркова недостатність;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

При призначенні препарату пацієнтам із порушеннями функції нирок слід скоротити частоту прийому препарату.

Протипоказаний при гострій нирковій недостатності.

Зумовлені бета-адреноблокатором атенололом, що входить до складу Тенорика

З обережністю призначають пацієнтам з AV-блокадою І ступеня.

Слід враховувати, що застосування препарату може маскувати явища тиреотоксикозу та гіпоглікемії.

При розвитку на фоні застосування препарату брадикардії (ЧСС до 50 уд/хв) з клінічною симптоматикою слід зменшити дозу або відмінити препарат.

Не слід різко скасовувати Тенорік у пацієнтів з ІХС.

У курців може спостерігатися зменшення терапевтичної дії препарату.

Слід звертати особливу увагу у випадках, коли потрібне хірургічне втручання із проведенням загальної анестезії. Прийом препарату слід припинити за 48 годин до хірургічного втручання, а як анестетик слід вибирати препарат з можливо мінімальною негативною інотропною дією.

На тлі прийому препарату можливе підвищення чутливості до алергенів та розвиток тяжких анафілактичних реакцій, у зв'язку з чим пацієнти, які отримують десенсибілізуючу терапію, повинні приймати препарат з великою обережністю. Такі пацієнти можуть не реагувати на середні дози епінефрину (адреналіну) для лікування алергічних реакцій.

З обережністю слід призначати пацієнтам із бронхообструктивним синдромом, а у разі погіршення бронхіальної провідності проводити терапію бета-адреноміметиками.

При застосуванні атенололу можливе зменшення продукції слізної рідини, що має значення для пацієнтів, які мають контактні лінзи.

Обумовлені дуєїком хлорталідоном, що входить до складу Тенорика

На фоні застосування препарату може виникати гіпокаліємія. Слід контролювати вміст калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди для лікування серцевої недостатності, у пацієнтів з незбалансованою дієтою (з низьким вмістом калію) або у пацієнтів зі скаргами на розлади ШКТ. Розвиток гіпокаліємії у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, може призвести до аритмії.

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

На тлі застосування препарату можливе порушення толерантності до глюкози. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із схильністю до цукрового діабету.

На тлі застосування препарату можливий розвиток гіперурикемії, як правило, незначної, проте в деяких випадках може знадобитися застосування засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти.

Використання в педіатрії

Ефективність та безпека застосування Тенорику у дітей та підлітків до 18 років не встановлені, тому не слід призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Застосування Тенорика, як правило, не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Проте питання щодо можливості керування транспортним засобом слід вирішувати після оцінки індивідуальної переносимості препарату.

Симптоми: виражена брадикардія, гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм, судоми, підвищена сонливість.

Лікування: ретельне спостереження за станом пацієнта, при необхідності – госпіталізація у ВІТ, промивання шлунка, застосування активованого вугілля та проносних; при артеріальній гіпотензії та шоці – введення плазми або плазмозамінників; при брохоспазму – застосування бронходилататорів, при значному діурезі – введення рідини та електролітів. Можливе проведення гемодіалізу чи гемоперфузії.

Одночасне застосування Тенорику з похідними дигідропіридину (ніфедипіну) може збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії, у пацієнтів із латентною серцевою недостатністю можуть з'явитися ознаки порушення кровообігу.

Серцеві глікозиди у поєднанні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час AV-провідності.

Бета-адреноблокатори можуть загострювати рикошетну гіпертензію, яка може виникати після відміни клонідину. Якщо призначено обидва лікарські засоби, прийом бета-адреноблокатора слід припинити за кілька днів до припинення прийому клонідину. За необхідності заміни клонідину на бета-адреноблокатор останній слід призначати через кілька днів після припинення терапії клонідином.

Необхідно обережно призначати бета-адреноблокатор у комбінації з антиаритмічними засобами I класу (дизопірамід), т.к. кардіодепресивний ефект може підсумовуватися.

Супутнє застосування симпатоміметичних засобів, наприклад, епінефрину (адреналіну), норепінефрину (норадреналіну) може нейтралізувати ефект бета-адреноблокаторів та призвести до суттєвого підвищення артеріального тиску.

Саліцилати та НПЗЗ (ібупрофен, індометацин), естрогени можуть знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів, а при застосуванні саліцилатів у високій дозі можливе посилення токсичного ефекту саліцилатів на ЦНС.

Препарати, які містять літій, слід застосовувати з діуретиками, т.к. вони можуть знизити нирковий кліренс літію.

Застосування бета-адреноблокаторів разом із засобами для загальної анестезії може призвести до підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії та підсумовування негативного інотропного ефекту обох препаратів (слід використовувати анестетик з мінімальною негативною інотропною дією). Можливе також посилення дії курареподібних міорелаксантів.

При застосуванні препарату Тенорик з інгібіторами МАО можливе підвищення артеріального тиску (цієї комбінації слід уникати).

При одночасному застосуванні препарату Тенорік з інгібіторами АПФ (каптоприл, еналаприл) на початку терапії можливе різке посилення антигіпертензивного ефекту.

При сумісному застосуванні Тенорика з кортикостероїдами, амфотерицином В, фуросемідом можливе посилення виведення калію.

При сумісному застосуванні з Тенориком дія інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів може зменшитися (слід контролювати рівень глюкози в крові).

Трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини, діуретики, вазодилататори та інші антигіпертензивні засоби можуть посилювати антигіпертензивний ефект Тенорику.

Застосування бета-адреноблокаторів у поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів, що мають негативну інотропну дію, наприклад верапаміл, дилтіазем, може призвести до посилення даного ефекту, особливо у пацієнтів зі зниженою скорочувальною здатністю міокарда та/або з порушенням синоатріальної або AV-провідності, причиною тяжкої артеріальної гіпотензії, вираженої брадикардії та серцевої недостатності (блокатор кальцієвих каналів не слід застосовувати внутрішньовенно протягом 48 годин після відміни бета-адреноблокатора).

При одночасному призначенні тенорику з резерпіном, клонідином, гуанфацином можливе виникнення вираженої брадикардії.

Препарат слід зберігати у сухому, прохолодному, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.