433.00грн.
Є в наявності

Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від наведеної на сайті

Київ, Межигірська 56

усі питання за телефоном (097) 141-69-71

Суми, Заливна 5

усі питання за телефоном (068) 172-31-12

Транексам

Діюча речовина:
Транексамова кислота (Tranexamic acid)
Інструкція
Форма випуску, склад та упаковка

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, двоопуклі, довгастої форми; на поперечному розрізі - білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору.

1 таб.
транексамова кислота 500 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат.

Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол.


Фармакологічна дія

Гемостатичний препарат. Інгібітор фібринолізу. Специфічно інгібує активацію плазміногену та його перетворення на плазмін. Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії).

За рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.

Фармакокінетика

Всмоктування

При внутрішньому прийомі в дозі 0.5-2 г абсорбується 30-50% препарату. При прийомі внутрішньо в дозах 0.5, 1 і 2 г час досягнення max становить 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно і досягається через 3 год.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми (профібринолізин) – менше 3%.

Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (за винятком спинномозкової рідини, де концентрація становить 1/10 від плазмової). Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр, виділяється з грудним молоком (досягаючи приблизно 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвій рідині, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий V d – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 год, у плазмі – до 7-8 год.

Метаболізм та виведення

Метаболізується незначною мірою. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідні. Крива AUC має трифазну форму з Т 1/2 у кінцевій фазі - 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – клубочкова фільтрація), понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках:

При порушеннях функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.

Показання

- кровотечі або ризик розвитку кровотеч на фоні посилення місцевого фібринолізу (маткові, в т.ч. на фоні хвороби Віллебранда та інших коагулопатій, носові, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія, кровотечі після простатектомії, конізації шийки матки з приводу карциноми, екстракції хворих на геморагічний діатез);

- кровотечі або ризик розвитку кровотеч на фоні посилення генералізованого фібринолізу (злоякісні новоутворення підшлункової залози та передміхурової залози, операції на органах грудної клітки, післяпологові кровотечі, ручне відділення посліду, лейкоз, захворювання печінки);

- кровотеча при вагітності;

- Спадковий ангіоневротичний набряк;

- алергічні захворювання (екзема, алергічні дерматити, кропив'янка, лікарський та токсичний висип);

- Запальні захворювання (тонзиліт, фарингіт, ларингіт, стоматит, афти слизової оболонки порожнини рота).

Режим дозування

Препарат призначають внутрішньо.

При місцевому фібринолізі призначають по 1-1,5 г 2-3 рази на добу.

При профузній матковій кровотечі призначають по 1-1.5 г 3-4 рази на добу протягом 3-4 днів.

При кровотечі на фоні хвороби Віллебранда та інших коагулопатій – по 1-1.5 г 3-4 рази на добу протягом 3-10 днів.

Після операції конізації шийки матки – по 1.5 г 3 рази на добу протягом 12-14 днів.

При носовій кровотечі – по 1 г 3 рази на добу протягом 7 днів.

Хворим на коагулопатії після екстракції зуба - по 1-1.5 г 3-4 рази/сут протягом 6-8 днів.

При кровотечі під час вагітності призначають по 250-500 мг 3-4 рази на добу до повної зупинки кровотеч. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів.

При спадковому ангіоневротичному набряку - по 1-1.5 г 2-3 рази/сут постійно чи з перервами залежно від наявності продромальних симптомів.

При симптомах алергії та запалення – по 1-1.5 г 2-3 рази на добу протягом 3-9 днів, залежно від тяжкості стану.

При генералізованому фібринолізі терапію починають з парентерального внутрішньовенного введення з наступним переходом на прийом внутрішньо в дозі 1-1.5 г 2-3 рази на добу.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.

Концентрація креатиніну у крові Доза Транексама для прийому внутрішньо.
120-250 мкмоль/л 1 г 2 рази на добу
250-500 мкмоль/л 1 г 1 раз на добу
>500 мкмоль/л 500 мг 1 раз на добу

Побічна дія

З боку системи травлення: зниження апетиту, нудота, блювання, печія, діарея.

З боку ЦНС: запаморочення, сонливість, порушення сприйняття кольору.

З боку системи згортання крові: рідко - тромбоз, тромбоемболія.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.

Протипоказання до застосування

- Субарахноїдальний крововилив;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при тромбозах (тромбоз судин головного мозку, інфаркті міокарда, тромбофлебіт) або при загрозі їх розвитку, тромбогеморрагічних ускладненнях (у поєднанні з гепарином і непрямими антикоагулянтами), порушенні колірного зору, гематурії згустком), нирковій недостатності (можлива кумуляція).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовується при вагітності за показаннями з обов'язковим урахуванням протипоказань, транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком (досягаючи приблизно 1% концентрації в плазмі матері).

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.

особливі вказівки

Перед початком і в процесі лікування необхідно проведення оглядів окуліста на предмет гостроти зору, сприйняття кольору, стану очного дна.

У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної та ембріотоксичної дії.

Передозування

Дані про передозування препарату не надано.

Лікарська взаємодія

При сумісному застосуванні з гемостатичними препаратами та гемокоагулазою можлива активація тромбоутворення.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30° С. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Таблетки 250 мг відпускаються за рецептом.

Таблетки 500 мг дозволені до застосування як засіб безрецептурної відпустки.

Для опису препарату
Назва Транексам
Діюча речовина Транексамова кислота
Фармакологічна група Інгібітори фібринолізу, Антифібринолітичний засіб.
Форма випуску Пігулки
Код ATX B02AA02
Показання для лікування Рясні, часті та нерегулярні менструації; Кровотеча з носа; Ангіоневротичний набряк; Кровотеча та гематома, що ускладнюють процедуру; Спадковий дефіцит фактора VIII; Гіфема.

Ще не було питань.

Мітки: Транекс табл. 250 мг №30