Инструкция, описание, условия доставки, цена, наличие
- Производитель:
- Модель:Зевесин таб. п/о 5мг №30 Зентива
- Артикул:sku-99451
- 10
все вопросы по телефону (097) 141-69-71
все вопросы по телефону (068) 172-31-12
Зевесин
Инструкция
Состав и форма выпуска
Состав
- действующее вещество: солифенацина сукцинат;
- 1 таблетка содержит солифенацина сукцината 5 мг (эквивалентно 3,771 мг солифенацина) или 10 мг (эквивалентно 7,543 мг солифенацина)
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) - для таблеток по 5 мг, железа оксид красный (Е172) - для таблеток по 10 мг, тальк.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (№10, №30 (10хЗ): по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке).
Основные физико-химические свойства
- таблетки 5 мг - белые или желтоватые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- таблетки 10 мг - от белого до розоватого цвета двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Солифенацин - конкурентный специфический антагонист холинергических рецепторов преимущественно М 3 подтипа, что имеет слабую родство с другими рецепторами и тестируемыми ионными каналами.
Эффективность препарата наблюдалась уже на первой неделе лечения и стабилизировалась в течение следующих 12 недель лечения. Максимальный эффект препарата может проявляться уже через 4 недели.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема препарата максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (C mах ) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (t max ) не зависит от дозы препарата. Значение Cmах и площади под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе в промежутке от 5 мг до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%. Прием пищи на значение Cmах и AUC солифенацина не влияет.
Распределение. Солифенацин значительной степени (почти 98%) связывается с белками плазмы крови, главным образом с a1 -кислим гликопротеином.
Метаболизм. Солифенацин значительной степени метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450 ЗА4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет примерно 9,5 л / час, и терминальный период его полувыведения составляет 45-68 часов. После приема препарата в плазме крови, кроме солифенацина был идентифицирован 1 фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и 3 неактивные метаболиты (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение. После однократного применения 10 мг [14 C-меченого] -солифенацину примерно 70% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 23% - в фекалиях в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивной метки выводится в виде неизмененной активной субстанции; примерно 18% - в виде метаболита N-оксида, 9% - в виде метаболита 4R-гидрокси-N-оксида и 8% - в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).
Пропорциональность дозы. В промежутке терапевтических доз фармакокинетика препарата линейная.
Показания к применению
Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и / или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- задержка мочеиспускания
- тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
- миастения gravis;
- глаукома;
- проведения гемодиализа;
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом.
Способ применения и дозы
Зевесин принимают внутрь; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы. Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергических эффектов. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно принята одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5:00 наблюдались изменения психического состояния, не нуждались в госпитализации.
Лечение. В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно выполнено в течение 1:00 после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.
Лечение симптоматическое:
- тяжелые антихолинергические эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость - физостигмин или карбахол;
- судороги или повышенная возбудимость - бензодиазепин;
- недостаточность со стороны органов дыхания - проведение искусственной вентиляции легких;
- тахикардия - бета-блокаторы;
- задержка мочеиспускания - катетеризация;
- мидриаз - глазные капли, например пилокарпин и / или пребывания пациента в темной комнате.
Как и в случае передозировки другими антихолинергическими средствами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (при гипокалиемии, брадикардии, при одновременном применении препаратов, которые удлиняют интервал QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность ).
Побочные действия
Побочные реакции сгруппированы в соответствии с терминологии (MedDRA) и по частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (³1 / 100 до <1/10); нечасто (³1 / 1000 до <1/100); редко (³1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Классификация систем органов, по MedDRA | Очень часто ≥1 / 10 | часто > 1/100, <1/10 | нечасто > 1/1000, <1/100 | редко > 1/10000, <1/1000 | Очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным) |
Инфекции и инвазии | инфекции мочевыводящих путей, цистит | ||||
Со стороны иммунной системы | анафилактическая реакция | ||||
Метаболические и алиментарные расстройства | уменьшение аппетита гиперкалиемия | ||||
Со стороны психики | галюцина-ции , спутанность сознания | делирий | |||
Со стороны нервной системы и органов чувств | сонливость, нарушение вкуса | головокружения, головная боль | |||
Со стороны органов зрения | нечеткость зрения | сухость глаз | глаукома | ||
Со стороны сердца | полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) ; удлинение интервала QT на ЭКГ | ||||
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения | сухость слизистой оболочки носовой полости | дисфония | |||
Со стороны пищеварительной системы | сухость во рту | запор, тошнота, диспепсия, боль в животе | Гастроезофаге-альная рефлюксная болезнь, сухость в горле | непроходимость толстого кишечника, копростаз, рвота | непроходимость кишечника ощущение дискомфорта в области живота |
Со стороны пищеварительной системы | нарушение функции печени отклонения от нормы со стороны показателей функции печени | ||||
Со стороны кожи и подкожных тканей | сухость кожи | зуд высыпания | мультиформная эритема крапивница ангионевротический отек , эксфолиативный дерматит | ||
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | мышечная слабость | ||||
Со стороны почек и мочевыделительной системы | затрудненное моче-выпуска | задержка моче-выпуска | почечная недостаточность | ||
общие расстройства | повышенная утомляемость, периферический отек |
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
На сегодня клинические данные о применении солифенацина женщинам, которые забеременели в период приема препарата отсутствуют. Результаты исследований на животных не указывают на наличие какого-либо прямого вредного воздействия на фертильность, развитие эмбриона / плода или на течение родов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Беременным этот препарат следует применять с осторожностью.
Период кормления грудью.
На сегодня данные относительно того, выводится солифенацин в грудное молоко у людей отсутствуют. У мышей солифенацин и / или его метаболиты экскретируются в грудное молоко и вызывают дозозависимое отсутствие прироста массы тела у новорожденного потомства. В связи с этим следует избегать применения препарата Зевесин в период кормления грудью.
Фертильность.
Для описания препарата | |
Название | Зевесин |
Действующие вещество | Солифенацина сукцинат |
Фармакологическая группа | Средство, которое понижает тонус (возбудимость) мышц мочевыводящего канала |
Форма выпуска | Таблетки |
Код ATX | G04BD08 |
Показания для лечения | для симптоматического лечения императивного (ургентного) недержания мочи;для симптоматического лечения частого мочеиспускания;для симптоматического лечения императивных (ургентных) позывов к мочеиспусканию, возникающих при синдроме гиперактивного мочевого пузыря. |
Пока не было вопросов.
Теги: Зевесин таб. п/о 5мг №30 Зентива
С нами удобно работать
На apteka1.info можно купить товар с доставкой в такие города Украины:
Киевская область: Киев , Белая Церковь, Бровары, Вышгород, Ирпень, Буча, Борисполь, Яготин, Переяслав-Хмельницкий, Березань, Мироновка, Богуслав, Обухов, Фастов, Боярка, Васильков, Вишневое, Кагарлык, Ржищев, Сквира, Славутич, Тараща, Тетиев, Узин, Украинка, Яготин.
Харьковская область: Харьков, Богодухов, Красноград, Лозовая, Изюм, Купянск, Чугуев.
Днепропетровская область: Днепр, Каменское, Кривой рог, Никополь, Новомосковск, Павлоград, Синельниково.
Одесская область: Одесса, Березовка, Белгород-Днестровский, Болград, Измаил, Подольск, Раздельная.
Львовская область: Львов, Дрогобыч, Золочев, Самбор, Стрый, Червоноград, Яворов.
Винницкая область: Винница, Гайсин, Жмеринка, Могилёв-Подольский, Тульчин, Хмельник.
Ровенская область: Ровно, Вараш, Дубно, Сарны, Березно, Дубровица, Здолбунов, Костополь, Радивилов.
Запорожская область: Бердянск, Васильевка, Запорожье, Мелитополь, Пологи, Гуляйполе, Днепрорудное, Каменка-Днепровская, Приморск, Токмак, Энергодар.
Ивано-Франковская область: Ивано-Франковск, Верховина, Калуш, Коломыя, Косов, Надворная, Бурштын, Долина, Рогатин, Снятын, Тлумач, Яремче, Тысменица.
Сумская область: Сумы, Ахтырка, Белополье, Бурынь, Ворожба, Глухов, Дружба, Конотоп, Кролевец, Лебедин, Путивль, Ромны, Середина-Буда, Тростянец, Шостка.
Полтавская область: Полтава, Гадяч, Глобино, Горишние Плавни, Гребёнка, Заводское, Зеньков, Карловка, Кобеляки, Кременчуг, Лохвица, Лубны, Миргород, Пирятин, Хорол, Шишаки.
Николаевская область: Николаев, Баштанка, Вознесенск, Новая Одесса, Новый Буг, Очаков, Первомайск, Снигирёвка, Южноукраинск.
Тернопольская область: Тернополь, Бережаны, Борщёв, Бучач, Залещики, Збараж, Зборов, Копычинцы, Кременец, Лановцы, Монастыриска, Подгайцы, Почаев, Скалат, Теребовля, Хоростков, Чортков, Шумск.
Херсонская область: Херсон, Алёшки, Берислав, Геническ, Голая Пристань, Каховка, Новая Каховка, Скадовск, Таврийск.
Житомирская область: Житомир, Андрушёвка, Барановка, Бердичев, Коростень, Коростышев, Малин, Новоград-Волынский, Овруч, Олевск, Радомышль, Чуднов.
Черкасская область: Черкассы, Ватутино, Городище, Жашков, Звенигородка, Золотоноша, Каменка, Канев, Корсунь-Шевченковский, Монастырище, Смела, Тальное, Умань, Христиновка, Чигирин, Шпола.
Краматорск, Кропивницкий, Луцк, Мариуполь, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.