Бактеріофаг стафілококовий 20 мл №1

Бактеріофаг стафілококовий

Інструкція

склад

Діюча речовина: 1 флакон (20 мл) або 1 пляшка (100 мл) містить стерильний розчин бактеріофага, що лізує мікроорганізми виду Staphylococcus aureus з активністю не менше 10 5 ;

допоміжні речовини: хінозол 0,0001 г/мл.

Лікарська форма

Рідина оральна, оромукозна, шкірна, ректальна, вагінальна.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору різної інтенсивності.

Фармакологічна група. Код ATХ. Інші антибактеріальні засоби. J01XX.

Імунологічні та біологічні властивості

Фармакологічні. Препарат являє собою стерильний фільтрат фаголізату патогенних штамів S. aureus . Має властивість безпосередньо вибірково діяти на штами S. aureus різного походження та викликати їх лізис.

Фармакокінетика. Чи не вивчали.

Показання

Застосовують дорослим та дітям для комплексного лікування та профілактики інфекційних захворювань, спричинених штамами S. aureus різного походження.

Для лікування як додаткова терапія:

• захворювання вуха, горла, носа, дихальних шляхів та легень (запалення пазух носа, середнього вуха, ангіна, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, плеврит)
• хірургічні інфекції (нагноєння ран, опіки, абсцеси, флегмона, фурункули, карбункули, гідроаденіт, панариції, парапроктит, мастит, бурсит, остеомієліт)
• урогенітальні інфекції (уретрит, цистит, пієлонефрит, ендометрит, сальпінгоофорит, кольпіт)
• інфекції ШКТ (гастроентероколіт); холецистит; дисбактеріоз кишечника.

Для профілактики:

• післяопераційних інфекційних ускладнень (обробка післяопераційних ран)
• внутрішньолікарняних інфекцій (за епідемічними показаннями).

Протипоказання

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат використовується у поєднанні з іншими антибактеріальними засобами, а також у порядку монотерапії – при непереносимості пацієнтом антибіотикотерапії при стійкості штамів збудника захворювання до антибіотиків.

Особливості застосування

Перед використанням препарату слід визначити чутливість збудника захворювання до бактеріофага стафілококового.

1. Починати лікування бактеріофагом слід якомога раніше. 2. Перед використанням препарат необхідно збовтати.

3. Мутний розчин застосування не підлягає.

4. Якщо для застосування бактеріофага для обробки рани використовувалися хімічні антисептики, рану необхідно ретельно промити стерильним 0,9% розчином натрію хлориду.

5. Оскільки в препараті міститься живильне середовище, в якому можуть розвиватися бактерії з навколишнього середовища, при розкритті флакона відборі та зберіганні препарату повинні дотримуватися таких правил:

• руки слід ретельно вимити;
• ковпачок перед зняттям слід обробити розчином, що містить спирт
• ковпачок слід знімати, не виймаючи пробку;
• препарат із відкритого флакона слід відбирати стерильним шприцом (шляхом проколу пробки), при застосуванні малих доз препарату необхідно для кожного відбору препарату використовувати стерильний шприц із голкою;
• якщо при відкритті флакона разом із ковпачком було вилучено пробку, не слід класти на стіл внутрішньою поверхнею; флакон не слід залишати відкритим; його слід закрити пробкою після відбору препарату
• закритий пробкою флакон слід зберігати у холодильнику!

6. За дотримання вищевказаних правил та умов зберігання, за відсутності помутніння, термін придатності після розкриття флакона становить 24 години.

7. Оскільки препарат зберігається в холодильнику, перед застосуванням препарат необхідно довести до кімнатної температури.

8. При полосканні порожнини рота та горла бактеріофаг сильно піниться, тому потрібно набирати його до рота маленькими дозами.

9. При використанні малих доз препарату для закапування в ніс (2-8 крапель) закопувати препарат можна за допомогою чисто вимитої піпетки, але не занурюючи її у загальний флакон, необхідну для застосування кількість препарату можна відлити в іншу чисту ємність.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Чи не досліджувався.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують за призначенням лікаря. Тривалість лікування, дози та схему застосування визначає лікар. Перед застосуванням препарату доцільно проведення попереднього лабораторного дослідження із зазначенням збудника захворювання та даних про його чутливість до бактеріофага стафілококового.

Враховуючи локалізацію вогнища інфекції, препарат може застосовуватись:

• місцево - як зрошення, промивання, полоскання, вливання, закапування, примочок, аплікацій, тампонів, турунд;
• шляхом перорального введення (per os)
• шляхом введення у пряму кишку (per rectum) у клізмі.

При лікуванні гнійно-запальних захворювань із локалізованими ураженнями препарат доцільно застосовувати одночасно як зовні, так і внутрішньо 7-20 днів.

Дози препарату визначаються характером вогнища інфекції та становлять:

• до 200 мл (з урахуванням розмірів ураженої ділянки) – для зрошень, примочок, тампонів;
• 10-20 мл - для вливань у рану при остеомієліті (після відповідної хірургічної обробки)
• при абсцесах препарат вводять у порожнину вогнища після видалення гною з допомогою пункції; при цьому кількість препарату, що вводиться, повинна бути дещо меншою за обсяг віддаленого гною
• 5-10 мл для зрошень або тампонування порожнин піхви та матки при гнійно-запальних гінекологічних захворюваннях; тампонують один раз на день (тампони залишають на 2:00)
• 10 мл – для зрошень або тампонування при кольпітах; тампонують 2 рази на день (тампони залишають на 2:00)
• 2-10 мл - для зрошень, полоскань, промивань, закопувань, змочування турунд при гнійно-запальних захворюваннях вуха, горла, носа, процедуру проводять 1-3 рази на день (турунд залишають на 1 годину). Дітям до 11 років мигдалики доцільно обробляти за допомогою шприца (або груші) та закопувати препарат у ніс – для обробки задньої поверхні глотки діти старшого віку можуть полоскати горло та закопувати невелику кількість (2-8 крапель) препарату в ніс.

Рекомендовані вікові дози

для прийому внутрішньо (per os) та в клізмі (per rectum)

З урахуванням наведених вище доз рекомендуються такі схеми лікування: - при кишкових інфекціях та дисбактеріозі кишечника препарат приймають внутрішньо - 3 рази на добу (по 1 годині до їжі) або внутрішньо - 2 рази на добу та 1 раз у клізмі;

• при циститі, пієлонефриті, уретриті препарат приймають внутрішньо – 3 рази на добу (по 1 годині до їди).

Діти. Застосовують дітям віком від 7 років.

Передозування

Дані відсутні.

побічні реакції

З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності

2 роки.

Термін придатності після розкриття флакона (пляшки) в умовах зберігання при температурі від 2 до 8 ºС – 24 години.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Несумісність із іншими лікарськими засобами не описано.

Упаковка

По 20 мл у флаконі або 100 мл у пляшці. По 10 флаконів або по 1 пляшці у пачці.

Категорія відпустки

Без рецепта.