Баралгетас таблетки №100

Баралгетас

Інструкція

склад

Плоскоциліндричні пігулки від білого до світло-жовтого кольору, з фасками та ризиком з одного боку. Допускається мармуровість.

Кожна таблетка містить:

активні речовини: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, гідрокарбонат натрію, тальк, магнію стеарат.

Кожна ампула містить:

метамізол натрію 500 мг, пітофенон 2 мг, фенпіверінія бромід 20 мкг, допоміжні речовини (вода для ін'єкцій, хлористоводнева кислота 1Моль/л) – 1 мл.

Фармакологічна дія

До складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію (анальгін), спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід.

Метамізол є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію.

Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення.

Фенпіверіній за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.

Фармакокінетика:

При вживанні метамізол натрію, що входить до складу препарату, швидко і повністю всмоктується. T1/2 досягається через 1,4 год. Метаболізується в печінці з утворенням 4-N-метиламінофеназону, 4-амінофеназону, 4-N-ацетиламінофеназону та 4-N-форміламінофеназону. T1/2 основного метаболіту 4-N-метиламінофеназону становить 1,8-4,6 год. Проникає через плаценту та в грудне молоко. Виводиться із організму через нирки.

Показання до застосування

Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань.

При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування

Дорослі та діти старше 15 років застосовують внутрішньо (краще після їжі) зазвичай по 1 – 2 таблетки 2 – 3 рази на день. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Тривалість прийому трохи більше 5 днів.

Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.

Дозування для дітей. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Дозування для дітей 6-8 років – по половині таблетки, 9-12 років – по три чверті таблетки, 13-15 років – по одній таблетці 2-3 рази на день. Інші режими дозування можливі лише після консультації з лікарем.

Парентерально (в/в, в/м). Дорослим та підліткам старше 15 років при гострих важких кольках вводять внутрішньовенно повільно (по 1 мл протягом 1 хв) по 2 мл; за необхідності вводять повторно через 6-8 год. В/м - 2-5 мл розчину 2-3 десь у день. Добова доза не повинна перевищувати 10 мл. Тривалість лікування – не більше 5 днів. Розрахунок дози для дітей при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні: 3-11 міс (5-8 кг) - тільки внутрішньом'язово - 0.1-0.2 мл; 1-2 роки (9-15 кг) – в/в – 0.1-0.2 мл, в/м – 0.2-0.3 мл; 3-4 роки (16-23 кг) – в/в – 0.2-0.3, в/м – 0.3-0.4 мл; 5-7 років (24-30 кг) – в/в – 0.3-0.4 мл, в/м – 0.4-0.5 мл; 8-12 років (31-45 кг) – в/в – 0.5-0.6 мл, в/м – 0.6-0.7 мл; 12-15 років - в/в та в/м - 0.8-1 мл. Перед введенням ін'єкційного розчину слід зігріти в руці.

Побічні дії

Алергічні реакції: кропив'янка (у тому числі на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєллаак), брон Порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску. З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може виявлятися наступними симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту чи проктиту). Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, знижений потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання. Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати в місці введення. Передозування. Симптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.

Протипоказання

Гіперчутливість (у тому числі до похідних піразолону), пригнічення кістковомозкового кровотворення, виражена печінкова та/або ниркова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, тяжка стенокардія, декомпенсована ХСН, закритокутова непрохідність, мегаколон, колапс, вагітність (особливо в І триместрі та останні 6 тижнів), період лактації. Для внутрішньовенного введення - дитячий вік (до 3 місяців) або маса тіла менше 5 кг. Для таблеток – дитячий вік (до 5 років). C обережністю. Ниркова/печінкова недостатність, бронхіальна астма, "аспіринова" тріада, схильність до артеріальної гіпотонії, гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Лікарська взаємодія:

Розчин для ін'єкцій фармацевтично несумісний з ін ЛЗ. При сумісному призначенні з H1-гістаміноблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол підвищують токсичність препарату. Фенілбутазон, барбітурати та ін. Гепатоіндуктори при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію. Седативні та анксіолітичні ЛЗ (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні ЛЗ, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні ЛЗ, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори H2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію).

Форма випуску

Таблетки – по 10 таблеток у блістерній упаковці. Картонна коробка містить 10 блістерів та інструкцію з медичного застосування.

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (ампули темного скла) 5 мл.

Умови зберігання

Список Б. При температурі не вище +25°С у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Умови відпустки – за рецептом лікаря.