Цефалексин капсули 500 мг №16

Капсули желатинові, розмір №0, з кришечкою темно-зеленого кольору та корпусом зеленувато-жовтого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.

Допоміжні речовини: стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна РН 102.

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид чорний (Е172), індигокармін (Індиготин I) (Е132), желатин.

Цефалоспориновий антибіотик І покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Стійкий до лактамаз.

Має широкий спектр дії. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus spp. (в т.ч. штами Staphylococcus aureus, що продукують і не продукують пеніциліну, пеніцилін-чутливі штами Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативних мікроорганізмів - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (У т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., променистих грибів.

Неефективний щодо Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (індолпозитивних штамів), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., Метилін

Стійкий до пеніциліназ стафілококів, але руйнується цефалоспориназою грамнегативних мікроорганізмів.

Після прийому внутрішньо швидко і добре всмоктується. Біодоступність - 90-95%, їда сповільнює абсорбцію, але не впливає на її повноту. Час досягнення C _max після вживання 0.25, 0.5 або 1 г - 1 год, величина C _max - 9, 18 і 32 мкг/мл, відповідно.

Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-6 годин. Зв'язок з білками плазми – 10-15%. V _d – 0.26 л/кг.

Розподіляється відносно рівномірно в різних тканинах та рідинах організму: легенях, печінці, серці, нирках, жовчі, жовчному міхурі, кістках, суглобах, дихальних шляхах. Погано проникає через незмінений гематоенцефалічний бар'єр. Проходить через плаценту, у невеликій кількості виділяється з грудним молоком, виявляється у навколоплідній рідині.

Чи не метаболізується.

T _1/2 - 0.9-1.2 год. Загальний кліренс - 380 мл/хв. Виводиться нирками – 70-89% у незміненому вигляді (2/3 – клубочковою фільтрацією, 1/3 – канальцевою секрецією); з жовчю – 0.5%. Нирковий кліренс – 210 мл/хв.

При порушенні функції виділення нирок концентрація в крові збільшується, а час виведення нирками подовжується, T _1/2 після прийому внутрішньо - 5-30 год. Помірно виводиться за допомогою гемодіалізу, добре - за допомогою перитонеального діалізу.

- інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна, бронхіт, гостра та загострення хронічної пневмонії, бронхопневмонія, емпієма та абсцес легень);

- інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт);

- інфекції шкіри та м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт, лімфангіт);

- інфекції кісток та суглобів (в т.ч. остеомієліт).

Всередину за 30-60 хв до їди запиваючи водою.

Середня доза для дорослих та дітей старше 10 років - по 250-500 мг кожні 6 годин. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А , мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.

Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують з урахуванням значення КК: при КК 5-20 мл/хв; максимальна добова доза становить 1.5 г/добу; при КК менше 5 мл/хв – 0.5 г/добу. Добову дозу ділять на 4 прийоми.

Дітям до 10 років препарат рекомендують призначати у формі суспензії для прийому внутрішньо. При масі тіла менше 40 кг середня добова доза – 25-100 мг/кг маси тіла; кратність прийому – 4 рази на добу. При середньому отиті – доза 75 мг/кг/добу, кратність прийому – 4 рази на добу. При стрептококовому фарингіті, інфекціях шкіри та м'яких тканин кратність прийому – 2 рази на добу. При тяжкому перебігу інфекцій добова доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла, а кратність прийому – до 6 разів на добу.

Приготування суспензії: у флакон додати води до ризику і добре збовтати. Приготовлена суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 14 днів. Перед кожним вживанням суспензію необхідно збовтувати. 5 мл готової суспензії містять 250 мг цефалексину.

Алергічні реакції: висипання, кропив'янка, набряк Квінке, еритема, рідко - еозинофілія, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.

З боку травної системи: біль у ділянці живота, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, токсичний гепатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, кандидоз кишечника, ротової порожнини, псевдомембранозний.

З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, біль голови, збудження, галюцинації, судоми.

З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, свербіж статевих органів та заднього проходу, вагініт, виділення з піхви, кандидоз статевих органів.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит.

Лабораторні показники збільшення протромбінового часу.

- дитячий вік до 3 років (для лікарської форми – капсули);

- Підвищена чутливість (в т.ч. до інших бета-лактамних антибіотиків).

З обережністю – ниркова недостатність, псевдомембранозний коліт (в анамнезі), вагітність, період лактації, грудний вік (до 6 місяців – для суспензії).

Застосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.

Пацієнти з алергічними реакціями на пеніциліни та карбапенеми в анамнезі можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування цефалексином можлива позитивна пряма реакція Кумбса, а також хибно позитивна реакція сечі на глюкозу.

У період лікування не рекомендується вживати етанол.

У пацієнтів з порушенням функції нирок можлива кумуляція (потрібна корекція режиму дозування).

При стафілококовій інфекції існує перехресна резистентність між цефалоспоринами та ізоксазолілпеніцилінами.

Симптоми: блювання, нудота, біль у епігастрії, діарея, гематурія.

Лікування: активоване вугілля (ефективніше, ніж лаваж), підтримка прохідності дихальних шляхів, моніторинг-життєво важливих функцій, газів крові, електролітного балансу.

При одночасному застосуванні з фуросемідом, етакриновою кислотою, нефротоксичними антибіотиками (наприклад, аміноглікозидами) підвищується ризик ураження нирок.

Саліцилати та індометацин уповільнюють виведення цефалексину.

Цефалексин знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів.

Список Б. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 25°С. Термін придатності – 3 роки.