Деринат 15 мг/мл 5 мл №5

Показання

• радіаційні поразки;
• порушення гемопоезу;
• мієлодепресія та резистентність до цитостатиків у онкологічних хворих, що розвинулася на тлі цитостатичної та/або променевої терапії (стабілізація гемопоезу, зниження кардіо- та мієлотоксичності хіміопрепаратів);
• стоматити, індуковані цитостатичною терапією;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний гастродуоденіт;
• ІХС;
• облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок ІІ-ІІІ стадії;
• трофічні виразки, що довго не гояться рани;
• одонтогенний сепсис; гнійно-септичні ускладнення;
• ревматоїдний артрит;
• опікова хвороба;
• передопераційний та післяопераційний періоди (у хірургічній практиці);
• хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз;
• ендометрит, сальпінгоофорит, ендометріоз, міома;
• простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
• хронічні обструктивні захворювання легень;
• туберкульоз легень, запальні захворювання дихальних шляхів.

Склад:

1 мл розчину містить натрію дезоксирибонуклеат – 15 мг, натрію хлориду – 1,0 мг.

Фармакологічні властивості:

Клініко-фармакологічна група: Імуномодулятор

Фармако-терапевтична група: Імуномодулюючий засіб

Фармакологічна дія:

Імуномодулятор, що впливає на клітинний та гуморальний імунітет. Імуномодулюючий ефект Деринату обумовлений стимуляцією В-лімфоцитів, активацією Т-хелперів. Деринат® активує неспецифічну резистентність організму, оптимізуючи запальні реакції та імунну відповідь на бактеріальні, вірусні та грибкові антигени. Деринат® стимулює репаративні та регенераторні процеси.

Підвищує резистентність організму до інфекцій. Регулює гемопоез (нормалізуючи кількість лейкоцитів, лімфоцитів, гранулоцитів, фагоцитів, тромбоцитів). Маючи виражену лімфотропність, Деринат стимулює дренажно-детоксикаційну функцію лімфатичної системи. Деринат суттєво знижує чутливість клітин до шкідливої дії хіміотерапевтичних препаратів та променевої терапії.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Швидко абсорбується з місця ін'єкції при внутрішньом'язовому введенні та по лімфатичних шляхах розподіляється в органах та тканинах. Дезоксирибонуклеат натрію має високу тропність до органів кровотворення, бере активну участь у клітинному метаболізмі, вбудовуючись у клітинні структури. Максимально накопичується в кістковому мозку, лімфатичних вузлах, тимусі, селезінці, меншою мірою – у печінці, головному мозку, шлунку, тонкій та товстій кишці.

У фазу інтенсивного надходження препарату в кров відбувається перерозподіл між плазмою та форменими елементами крові, паралельно з метаболізмом та виведенням. Після одноразової ін'єкції для всіх фармакокінетичних кривих, що описують зміну концентрації препарату у вивчених органах та тканинах, характерна швидка фаза підвищення та швидка фаза зниження концентрації в інтервалі 5-24 год. Після внутрішньом'язового введення Cmax досягається через 5 год. Cmax препарату у головному мозку досягається через 30 хв.

Метаболізм та виведення

Дезоксирибонуклеат натрію метаболізується в організмі. Виводиться в основному нирками та частково з калом. T1/2 при внутрішньом'язовому введенні становить 72.3 год.

Спосіб застосування та дози:

Деринат призначають дорослим внутрішньом'язово (протягом 1-2 хв) у середній разовій дозі 75 мг (5 мл розчину для внутрішньом'язового введення 15 мг/мл) з інтервалом введення 24-72 год.

При ІХС призначають внутрішньом'язово 5 мл розчину 15 мг/мл через 48-72 год, курс лікування - 10 ін'єкцій.

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки призначають внутрішньом'язово 5 мл розчину 15 мг/мл через 48 год, курс лікування – 5 ін'єкцій.

При онкологічних захворюваннях – в/м 5 мл (75 мг/добу) через 24-72 год, курс лікування – 10 ін'єкцій.

У гінекології (ендометрит, хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз, сальпінгоофорит, міоми, ендометріоз) – в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-48 год, курс лікування – 10 ін'єкцій.

В андрології (простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози) – в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-48 год, курс лікування – 10 ін'єкцій.

При туберкульозі – в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-48 год, курс лікування – 10-15 ін'єкцій.

При гострих запальних захворюваннях – в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-72 год, курс лікування – 3-5 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях - в/м 5 мл розчину 15 мг/мл: перші 5 ін'єкцій з інтервалом 24 години кожна, наступні - кожна з інтервалом 72 години, загальний курс лікування - 10 ін'єкцій.

При використанні розчину 15 мг/мл по 2 мл внутрішньом'язово ін'єкції проводять щодня, роблячи перерахунок, до досягнення курсової дози 375-750 мг.

У дітей кратність внутрішньом'язового введення препарату та ж, що й у дорослих. Дітям віком до 2 років препарат призначають у середній разовій дозі 7.5 мг (0.5 мл розчину для внутрішньом'язового введення 15 мг/мл); дітям віком від 2 до 10 років разова доза визначається із розрахунку 0.5 мл препарату на рік життя; дітям старше 10 років середня разова доза становить 75 мг (5 мл розчину для внутрішньом'язового введення 15 мг/мл), курсова доза - до 5 ін'єкцій препарату.

Не рекомендується

Побічна дія

Можливо: у хворих на цукровий діабет відзначається гіпоглікемічна дія, яку слід враховувати, контролюючи рівень глюкози у крові.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Пацієнтка має бути попереджена, що перед застосуванням препарату при вагітності та в період лактації необхідна консультація лікаря. При необхідності призначення препарату при вагітності слід оцінити очікувану користь матері та потенційний ризик для плода.

Застосування у дітей

У дітей кратність внутрішньом'язового введення препарату та ж, що й у дорослих. Дітям віком до 2 років препарат призначають у середній разовій дозі 7.5 мг (0.5 мл розчину для внутрішньом'язового введення 15 мг/мл), у дітей віком від 2 до 10 років разова доза визначається з розрахунку 0.5 мл препарату на рік життя. У дітей віком від 10 років середня разова доза становить 75 мг (5 мл розчину для внутрішньом'язового введення 15 мг/мл), курсова доза - до 5 ін'єкцій препарату.

особливі вказівки

Для опису препарату
Назва	Деринат
Діюча речовина	Дезоксирибонуклеат натрію
Фармакологічна група	Імуномодулятори
Форма випуску	Розчин для ін'єкцій
Код ATX	B03XA
Показання для лікування	радіаційні ураження, порушення гемопоезу, мієлодепресія та резистентність до цитостатиків у онкологічних хворих, що розвинулася на тлі цитостатичної та/або променевої терапії (стабілізація гемопоезу, зниження кардіо- та мієлотоксичності хіміопрепаратів), стоматити, гастродуоденіт, облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок II-III стадії, трофічні виразки, тривало незагойні рани, одонтогенний сепсис, гнійно-септичні ускладнення, ревматоїдний артрит, опікова хвороба, передопераційний та післяопераційний період, , сальпінгоофорит, ендометріоз, міоми, простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, хронічні обструктивні захворювання легень, туберкульоз легень, запальні захворювання дихальних шляхів.