Індінол Форто капсули 200 мг №120

Індінол форто

Інструкція

Лікарська взаємодія

Враховуючи вплив індолкарбінолу на активність ізоферментів цитохрому Р450, слід бути обережним при сумісному застосуванні з лікарськими препаратами, у метаболізмі яких беруть участь ізоферменти цитохрому Р450 (непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, пероральні препарати, пероральні препарати, пероральні препарати; до. може знадобитися корекція їхньої дози.

капс. 200 мг: 60, 90 чи 120 шт. Реєстр. №: ЛП-002010

Клініко-фармакологічна група:

Селективний модулятор естрогенових рецепторів

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули тверді, желатинові, розмір №0, з корпусом білого кольору та кришкою оранжевого кольору. Вміст капсули: порошок від білого до світло-жовтого або світло-коричневого кольору.

  1 капс. індолкарбінол 0.2 г

Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 0.14 г, крохмаль кукурудзяний модифікований – 0.095 г, целюлоза мікрокристалічна – 0.064 г, магнію стеарат – 0.001 г.

20 шт. - упаковки коміркові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні.
20 шт. - упаковки коміркові контурні (алюміній/ПВХ) (6) - пачки картонні.
60 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.
90 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.
120 шт. - банки полімерні (1) - картонні пачки.

Опис активних компонентів препарату « Індінол форто » Фармакологічна дія

Селективний модулятор естрогенових рецепторів.

Індінол Форто є універсальним коректором патологічних гіперпластичних процесів у тканинах молочної залози. В основі терапевтичного ефекту препарату Індінол Форто лежить його антиестрогенну та антипроліферативну дію. Головною властивістю препарату Індінол Форто є його здатністю викликати вибіркову загибель клітин молочної залози з аномально високою проліферативною активністю.

Індолкарбінол, що входить до складу препарату Індинол Форто, модулює цитохромну систему таким чином, що утворюється ізоформа цитохрому Р450 - CYP1A1 гідроксилює естрогени у 2-му положенні, з утворенням 2-гідроксіестрону (2-ОНЕ1). Отриманий метаболіт є антагоністом рецептора естрогенів і блокує його активацію самими естрогенами, а також їх небезпечними метаболітами, зокрема 16-α-гідроксіестроном (16α-ВОНЕ1), частка якого серед метаболітів знижується. Так пригнічується індукція естроген-залежних генів і клітина перестає отримувати надмірну естроген-залежну стимуляцію. Препарат також блокує інші сигнальні механізми (цитокінові), що стимулюють патологічний клітинний ріст у тканинах молочної залози за допомогою придушення сигнальних каскадів від відповідних рецепторів.

Курсове застосування препарату сприяє зменшенню інтенсивності та зникненню больового синдрому в молочній залозі при циклічній масталгії (мастодинії).

Застосування препарату Індінол Форто не зумовлює збільшення маси тіла. Індінол Форто стосується практично нетоксичних препаратів (LD 50 >5 г/кг).

Показання

- Лікування циклічної масталгії (мастодинії), в т.ч. на фоні доброякісної гіперплазії молочної залози.

Режим дозування

Всередину, 2 рази на добу по 200 мг.

Добова доза становить 400 мг. Капсули приймають перед їжею.

Тривалість курсу лікування – 6 місяців.

Побічна дія

З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу як подовження чи укорочення.

З боку органів травлення: біль у епігастрії.

Лабораторні показники: підвищення концентрації тиреотропного та фолікулостимулюючого гормонів, пролактину та естрадіолу, зниження концентрації креатиніну, еозинофілія.

Інше: зниження маси тіла.

За даними клінічних досліджень, кількість пацієнток з небажаними явищами не мала значних відмінностей між групами пацієнток, які отримували Індинол. Форто (26.9%) та плацебо (20.0%). Усі виявлені небажані реакції мало виражені і купировались самостійно чи призначенням симптоматичної терапії.

Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- Спадкова непереносимість галактози;

- Дефіцит лактази;

- Глюкозо-галактозна мальабсорбція;

- Вагітність;

- грудне годування;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Вагітність та лактація

Протипоказане застосування препарату Індинол Форто при вагітності та в період лактації.

Застосування для дітей

Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років.

особливі вказівки

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Виходячи з особливостей фармакодинаміки та профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що Індінол Форто впливає на здатність керувати транспортними з'єднаннями та працювати з технікою.

Передозування

Симптоми: можливі нудота, блювання, діарея.

Лікування: специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування Індінолу Форто рекомендується симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Враховуючи вплив індолкарбінолу на активність ізоферментів цитохрому Р450, слід бути обережним при сумісному застосуванні з лікарськими препаратами, у метаболізмі яких беруть участь ізоферменти цитохрому Р450 (непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, пероральні препарати, пероральні препарати, пероральні препарати; до. може знадобитися корекція їхньої дози.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.