Кетостеріл таблетки №100

Форма випуску

Пігулки покриті оболонкою

Упаковка

Блістер містить 20 пігулок. В упаковці 5 блістерів.

Фармакологічна дія

Кетостеріл – комбінований препарат.

Є джерелом незамінних амінокислот за мінімального введення азоту. Кетонові аналоги амінокислот в організмі ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при цьому сечовину.

Препарат сприяє утилізації азотовмісних продуктів обміну, анаболізму білків при одночасному зниженні концентрації сечовини у сироватці. Покращує азотистий обмін. Знижує концентрацію в крові іонів калію, магнію та фосфату.

При систематичному застосуванні препарату відмічено покращення стану пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. У ряді випадків вдається відкласти початок проведення діалізу.

Показання

Білково-енергетична недостатність, профілактика та лікування порушень у дорослих та дітей віком від 3 років, викликаних зміненим білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності та при обмеженні білка в раціоні.

В основному застосовується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв, що не виключає застосування при швидкості клубочкової фільтрації та вище 25 мл/хв.

Протипоказання

• гіперчутливість;
• порушення обміну амінокислот;
• гіперкальціємія.

При спадковій фенілкетонурії слід враховувати, що препарат містить фенілаланін.

особливі вказівки

Застосування при порушеннях функції нирок: Кетостерил застосовують протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації становить менше 25 мл/хв.

При гіперкальціємії рекомендується зменшити дозу вітаміну D, що приймається. Якщо гіперкальціємія зберігається, то слід зменшити дозу Кетостерилу, а також інших джерел кальцію.

Необхідно регулярно контролювати вміст кальцію та контролювати зниження рівня фосфатів у сироватці крові.

Кетостерил слід приймати під час їжі для покращення його всмоктування та перетворення на відповідні амінокислоти. Потрібно забезпечити достатню калорійність їжі.

склад

Активні речовини :

DL-метил-оксо-2-кальцій валерінат (а-кетоаналог ізолейцину) 67 мг,

Метил-4-оксо-2-кальцій валерінат (а-кетоаналог лейцину) 101 мг,

Оксо-2-феніл-3-кальцій пропіонат (а-кетоаналог фенілаланіну) 68 мг,

Метил-оксо-2-кальцій бутират (а-кетоаналог валіну) 86 мг,

DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират (а-гідроксианалог метіоніну) 59 мг,

L-лізину моноацетат 105 мг, L-треонін 53 мг,

L-триптофан 23 мг,

L-гістидин 38 мг,

L-тирозин 30 мг;

Допоміжні речовини:

крохмаль кукурудзяний,

полівінілпіролідон,

тальк,

кремнію діоксид колоїдний,

магнію стеарат,

поліетиленгліколь 6000,

полівінілпіролідон розчинний;

Оболонка:

тальк,

поліетиленгліколь 6000,

хіноліновий жовтий (Е104),

еудрагіт Е125,

триацетин,

титану діоксид.

Спосіб застосування та дози

Всередину під час їжі не розжовуючи. Дорослим та дітям від 3 років – по 1 таблетці 5 кг/добу або 0,1 г/кг/добу. Якщо не наказано інакше, приймають 3 рази на день.

Тривалість застосування: Кетостерил призначають протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв. У передіалізний період рекомендується вміст їжі білка не більше 40 г на день (залежно від ступеня хронічної ниркової недостатності). У хворих на діалізі споживання білка має відповідати прийнятим стандартам.

Звичайна доза для дорослого (маса тіла 70 кг) становить 4-8 таблеток тричі на день. Звичайна доза для дітей – по 1 таблетці/5 кг/добу.

Рекомендований вміст білка в їжі для дітей від 3 до 10 років – 1,4–0,8 г/кг/добу, від 10 років – 1–0,6 г/кг/добу.

Побічні дії

В окремих випадках може розвинутись гіперкальціємія.

При цьому рекомендується знизити прийом вітаміну D. Якщо гіперкальціємія зберігається, зменшити дозу препарату Кетостеріл , а також інших джерел кальцію.

Лікарська взаємодія

При одночасному призначенні лікарських засобів, що містять кальцій, можливе підвищення рівня кальцію у сироватці крові.

У міру зменшення уремічних симптомів під впливом Кетостерилу дозу одночасно застосовуваного гідроксиду алюмінію слід відповідно зменшити.

Щоб не порушувати абсорбцію в кишечнику, не слід приймати одночасно з Кетостерилом препарати, які утворюють із кальцієм важкорозчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни, хінолони, препарати, що містять залізо, фтор та естрамустин).

Між прийомом Кетостерилу та подібних препаратів має бути інтервал не менше 2 год.

Умови зберігання

Зберігати у сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

3 роки.