Лонгідаза супозиторії 3000 МО №10

Супозиторії вагінальні та ректальні торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом олії какао, допускається мармуровість фарбування.

допоміжні речовини: олія какао - до отримання супозиторію масою 1.3 г.

Лонгідаза має гіалуронідазну (ферментативну) активність пролонгованої дії, хелатируючу, антиоксидантну, імуномодулюючу та помірно виражену протизапальну дію.

Пролонговану дію досягається ковалентним зв'язуванням ферменту з фізіологічно активним полімерним носієм (азоксимер). Лонгідаза виявляє протифіброзні властивості, послаблює перебіг гострої фази запалення, регулює (підвищує або знижує, залежно від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (інтерлейкіну-1 та ФНПα), підвищує гуморальну імунну відповідь та резистентність організму до інфекції.

Виражені протифіброзні властивості препарату Лонгідазу забезпечуються кон'югацією гіалуронідази з носієм, що значно збільшує стійкість ферменту до денатуруючих впливів і дії інгібіторів: ферментативна активність препарату Лонгідаза зберігається при нагріванні до 37°С протягом 20 діб, свою активність протягом доби.

У препараті Лонгідаза забезпечується одночасна локальна присутність ферменту гіалуронідази і носія, здатного зв'язувати інгібітори ферменту, що звільняються при гідролізі компонентів матриксу, і стимулятори синтезу колагену (іони заліза, міді, гепарин та інші). Завдяки зазначеним властивостям Лонгідазу має не тільки здатність деполімеризувати матрикс сполучної тканини у фіброзно-гранулематозних утвореннях, але й пригнічувати зворотну регуляторну реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини.

Специфічним субстратом тестикулярної гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат), що становлять основу матриксу сполучної тканини. В результаті деполімеризації (розриву зв'язку між С ₁ ацетилглікозаміну і С ₄ глюкуронової або індурової кислот) глікозаміноглікани змінюють свої основні властивості: знижується в'язкість, зменшується здатність зв'язувати воду, іони металів, тимчасово збільшується проникність тканинних бар'єрів, полегшується рух рідини сполучної тканини, що проявляється у зменшенні набряклості тканини, сплощенні рубців, збільшенні обсягу руху суглобів, зменшенні контрактур та попередженні їх формування, зменшенні спайкового процесу.

Біохімічними, імунологічними, гістологічними та електронно-мікроскопічними дослідженнями доведено, що Лонгідаза не пошкоджує нормальну сполучну тканину, а викликає деструкцію зміненої за складом та структурою сполучної тканини в області фіброзу.

Лонгідаза не виявляє мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Препарат добре переноситься пацієнтами, не відмічено місцевих та загальних алергічних реакцій.

Застосування Лонгідазу в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.

Всмоктування та розподіл

Експериментальне вивчення фармакокінетики дозволило встановити, що при ректальному введенні препарат Лонгідаза характеризується високою швидкістю розподілу в організмі, добре всмоктується в системний кровотік і досягає _Cmax у крові через 1 годину.

Період напіврозподілу – близько 0.5 год. Препарат проникає у всі органи та тканини (в т.ч. через гематоенцефалічний бар'єр та гематоофтальмічний бар'єр). Чи не кумулює в тканинах.

Виведення

Т _1/2 від 42 год до 84 год. Виводиться переважно нирками.

Дорослим та підліткам старше 12 років у вигляді монотерапії та у складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини (в т.ч. і на тлі запального процесу).

В урології:

- хронічний простатит;

- Інтерстиціальний цистит;

- стриктури уретри та сечоводів;

- хвороба Пейроні;

- Початкова стадія доброякісної гіперплазії передміхурової залози;

- Профілактика утворення рубців і стриктур після оперативних втручань на уретрі, сечовому міхурі, сечоводах.

У гінекології:

- Профілактика та лікування спайкового процесу в малому тазі при хронічних запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів;

- Профілактика та лікування спайкового процесу в малому тазі після гінекологічних маніпуляцій (в т.ч. штучних абортів, перенесених раніше оперативних втручань на органах малого тазу);

- Внутрішньоматкові синехії;

- Трубно-перитонеальне безпліддя;

- Хронічний ендоміометрит.

У дерматовенерології:

- Обмежена склеродермія;

- Профілактика фіброзних ускладнень інфекцій, що передаються статевим шляхом.

У хірургії:

- профілактика та лікування спайкового процесу після оперативних втручань на органах черевної порожнини;

— рани, що довго не гояться.

У пульмонології та фтизіатрії:

- Пневмофіброз;

- Сидероз;

- туберкульоз (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкульома);

- Інтерстиціальна пневмонія;

- Фіброзуючий альвеоліт;

- Плеврит.

Для збільшення біодоступності антибактеріальної терапії в урології, гінекології, дерматовенерології, хірургії та пульмонології.

Лонгідаза супозиторії 3000 МО рекомендується для ректального або інтравагінального застосування 1 раз на добу на ніч, на курс - 10-20 введень.

Дорослим інтравагінально: по 1 супозиторію 1 раз на добу на ніч; супозиторій вводять у піхву у положенні лежачи.

Підліткам віком від 12 до 18 років супозиторії запроваджуються лише ректально.

Дорослим та підліткам старше 12 років ректально: по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишечника.

Схема лікування коригується залежно від тяжкості, стадії та тривалості захворювання. Можливе призначення препарату через день або з перервами на 2-3 дні.

Рекомендовані схеми лікування

В урології

По 1 супозиторію через день - 10 вступів, далі через 2-3 дні - 10 вступів. Загальний курс 20 вступів.

У гінекології

Ректально або інтравагінально по 1 супозиторію через 2 дні - 10 вступів, далі при необхідності призначається підтримуюча терапія.

У дерматовенерології

По 1 супозиторію через 1-2 дні - 10-15 вступів.

У хірургії

По 1 супозиторію через 2-3 дні – 10 вступів.

У пульмонології та фтизіатрії

По 1 супозиторію через 2-4 дні – 10-20 відань.

При необхідності рекомендується повторний курс Лонгідазу не раніше ніж через 3 міс або тривала підтримуюча терапія - по 1 супозиторію 1 раз/5-7 діб протягом 3-4 міс.

Частота небажаних реакцій класифікована так: дуже часто (≥10%); часто (≥1% та <10%); нечасто (≥0.1% та <1%); рідко (≥0.01% та <0.1%); дуже рідко (<0.001%).

Дуже рідко: місцеві реакції у вигляді почервоніння, набряку, сверблячки періанальної зони, вагінальної сверблячки у зв'язку з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату.

При появі побічних реакцій, а також при появі побічної реакції, не зазначеної в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

- легенева кровотеча та кровохаркання;

- свіжий крововилив у склоподібне тіло;

- злоякісні новоутворення;

- гостра ниркова недостатність;

- Вагітність;

- Період лактації;

- дитячий вік до 12 років (результати клінічних досліджень відсутні);

- Підвищена чутливість до препаратів на основі гіалуронідази.

З обережністю та не частіше 1 разу на тиждень застосовувати у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, легеневими кровотечами в анамнезі.

Протипоказано застосування препарату при вагітності та у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).

Протипоказане застосування препарату при нирковій недостатності.

З обережністю та не частіше 1 разу на тиждень застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю.

При розвитку алергічної реакції слід перервати застосування Лонгідазу.

При застосуванні на фоні загострення інфекції для запобігання поширенню інфекції необхідно призначати препарат Лонгідазу під прикриттям антимікробних засобів.

Не слід застосовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору супозиторію).

У разі пропуску введення чергової дози слід застосовувати препарат у звичайному режимі (не вводити подвоєну дозу).

При необхідності припинення прийому Лонгідазу відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Застосування препарату Лонгідаза не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговування механізмів та інших видів робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Симптоми передозування можуть бути ознобом, підвищенням температури, запамороченням, гіпотензією.

Лікування: введення препарату припиняють та призначають симптоматичну терапію.

Препарат Лонгідазу можна комбінувати з антибіотиками, противірусними, протигрибковими препаратами, бронхолітиками.

При призначенні у комбінації з іншими лікарськими засобами (антибіотики, місцеві анестетики, діуретики) слід враховувати можливість збільшення біодоступності та посилення їхньої дії.

При сумісному застосуванні з великими дозами саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів може бути знижена ферментативна активність Лонгідазу.

Не слід застосовувати препарат Лонгідазу одночасно з препаратами, що містять фуросемід, бензодіазепіни, фенітоїн.

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2°С до 15°С. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.