Семакс краплі назальні 0.1% 3 мл

Краплі назальні 0.1% безбарвні, прозорі.

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) – 1 г, вода очищена – до 1 л.

Фармакологічна дія

Семакс краплі назальні 0.1% - оригінальний синтетичний пептидний препарат, що є аналогом фрагмента АКТГ _4-10 (метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін), повністю позбавлений гормональної активності. Усі амінокислоти L-форми.

Препарат має оригінальний механізм нейроспецифічної дії на ЦНС. Є синтетичним аналогом кортикотропіну, що має ноотропні властивості і повністю позбавлений гормональної активності. Препарат впливає на процеси, пов'язані з формуванням пам'яті та навчанням. Посилює увагу при навчанні та аналізі інформації, покращує консолідацію пам'ятного сліду у пацієнтів після нейрохірургічних втручань, черепно-мозкової травми, які страждають на цереброваскулярні захворювання, в т.ч. дисциркуляторною енцефалопатією; покращує адаптацію організму до гіпоксії, церебральної ішемії, наркозу та інших шкідливих впливів.

Препарат практично не токсичний при одноразовому та тривалому введенні. Не виявляє алергічних, ембріотоксичних, тератогенних та мутагенних властивостей. Не має місцевоподразнювальну дію.

Всмоктування та розподіл

Всмоктується із слизової оболонки носової порожнини, при цьому засвоюється до 60-70% у перерахунку на активну речовину. Швидко розподіляється по всіх органах та тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм та виведення

При попаданні в кров піддається швидкій біотрансформації, виводиться з організму із сечею.

- Інтелектуально-мнестичні розлади при судинних ураженнях головного мозку;

- Відновлювальний період після інсульту;

- дисциркуляторна енцефалопатія;

- Минущі порушення мозкового кровообігу (ТІА);

- стани після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу;

- Невротичні розлади різного генезу, в т.ч. після іонізуючого випромінювання;

— підвищення адаптаційних можливостей організму в екстремальних ситуаціях;

- Для профілактики психічної втоми;

- При монотонній операторській діяльності;

- робота у стресових умовах.

В офтальмології

- Атрофія зорового нерва;

- Неврит зорового нерва запальної або токсико-алергічної етіології.

У педіатрії

- Як ноотропний засіб у дітей віком від 7 років при лікуванні мінімальних мозкових дисфункцій (в т.ч. СДВГ - синдром дефіциту уваги з гіперактивністю).

Семакс застосовують інтраназально, використовуючи флакон, закупорений пластмасовою гвинтовою кришкою або кришкою-крапельницею.

В 1 краплі стандартного розчину міститься 50 мкг активної речовини. Розчин препарату вводиться за допомогою піпетки в кожну ніздрю в кількості не більше 2-3 крапель. При необхідності збільшення дози введення здійснюється у декілька прийомів з інтервалами 10-15 хв.

При інтелектуально-мнестичних розладах при судинних ураженнях головного мозку, дисциркуляторної енцефалопатії, тимчасових порушеннях мозкового кровообігу разова доза становить 200-2000 мкг (з розрахунку 3-30 мкг/кг). Добова доза становить 800-8000 мкг (з розрахунку 7-70 мкг/кг). Препарат призначають по 2-3 краплі в кожну ніздрю 4 рази на добу протягом 10-14 днів, при необхідності курс лікування повторюють.

Після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу разова доза становить 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 рази на добу протягом 3-5 днів. При необхідності курс лікування продовжують до 14 днів.

Для підвищення адаптаційних можливостей організму та профілактики психічної втоми - протягом 3-5 днів по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази в першій половині дня. Добова доза 400–900 мкг. При потребі курс лікування повторюють.

При захворюваннях зорового нерва препарат закопують по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Добова доза становить 600–900 мкг. Курс лікування 7-10 днів. Крім того, препарат можна вводити шляхом ендоназального електрофорезу препарат вводиться з анода; сила струму – 1 мА; тривалість дії – 8-12-15 хв. Добова доза – 400-600 мкг. Курс лікування становить 7-10 днів.

Дітям віком від 7 років при мінімальних мозкових дисфункціях призначають по 1-2 краплі в кожний носовий хід (з розрахунку 5-6 мкг/кг) 2 рази на добу (вранці та вдень). Добова доза становить 200–400 мкг. Курс лікування – 30 днів.

Спосіб застосування

Якщо флакон закупорений пластмасовою гвинтовою кришкою:

- при початковому вживанні необхідно зняти пластмасову гвинтову кришку і замінити її піпеткою, що додається, з кришкою;

- набрати препарат у піпетку;

- Злегка нахиливши голову набік, видавити необхідну кількість крапель препарату на слизову оболонку носового ходу.

Якщо флакон закупорений кришкою-крапельницею:

- необхідно акуратно зрізати кінчик піпетки, щільно закрити піпетку ковпачком;

- перед вживанням слід перевернути флакон, щоб рідина заповнила весь простір піпетки;

- Зняти ковпачок і, злегка нахиливши голову набік, видавити необхідну кількість крапель препарату на слизову оболонку носового ходу.

Препарат слід зберігати щільно закритим піпеткою з кришкою або пластмасовою гвинтовою кришкою, або кришкою-крапельницею.

При тривалому застосуванні можливе слабке подразнення слизової оболонки носа.

- гострі психічні стани (дослідження не проводились);

- Розлади, що супроводжуються тривогою (дослідження не проводилися);

- судоми в анамнезі (дослідження не проводились);

- Дитячий вік до 7 років (дослідження не проводилися);

- дитячий та підлітковий вік до 18 років в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці (дослідження не проводилися);

- вагітність (дослідження не проводились);

- Період лактації (дослідження не проводилися);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та у період лактації протипоказано, т.к. клінічних досліджень не проводилися.

Протипоказаний дітям віком до 7 років; в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці – дітям та підліткам віком до 18 років.

Використання в педіатрії

Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці протипоказане. Клінічні дослідження проводилися.

До цього часу не вдавалося виявити симптомів передозування препарату навіть при значному збільшенні разової дози.

Фармацевтичне

Виходячи з хімічної структури препарату, хімічно несумісних комбінацій не передбачається: препарат швидко руйнується і в ШКТ не надходить.

Фармакокінетична

Враховуючи хімічну структуру препарату (гептапептид – синтетичний аналог АКТГ, повністю позбавлений гормональної активності), швидкість всмоктування та швидкість надходження у кров, а також інтраназальний спосіб введення, вплив інших препаратів на фармакокінетичні параметри препарату Семакс краплі назальні 0.1% не передбачається.

Враховуючи спосіб введення препарату Семакс краплі назальні 0.1%, небажано введення засобів, що мають місцеву судинозвужувальну дію при їх інтраназальному введенні.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 10°С; не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Розкритий флакон слід зберігати за температури не вище 25°С не більше 30 днів.

Препарат відпускається за рецептом.