Семакс краплі назальні 1% 3 мл

Краплі назальні 1% безбарвні, прозорі.

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) – 1 г, вода очищена – до 1 л.

Семакс краплі назальні 1% - оригінальний синтетичний пептидний препарат, що є аналогом фрагмента АКТГ _4-10 (метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін), повністю позбавлений гормональної активності. Усі амінокислоти L-форми.

Препарат має оригінальний механізм нейроспецифічної дії на ЦНС. Являє собою синтетичний аналог кортикотропіну, що має ноотропні властивості і повністю позбавлений гормональної активності. Препарат покращує пізнавальні (когнітивні) процеси головного мозку, такі як пам'ять, здатність до навчання, увага; підвищує розумову працездатність. Покращує адаптацію клітин головного мозку до гіпоксії, наркозу та інших шкідливих впливів.

Препарат практично не токсичний при одноразовому та тривалому введенні. Не виявляє алергічних, ембріотоксичних, тератогенних та мутагенних властивостей. Не має місцевоподразнювальну дію.

Всмоктування та розподіл

Всмоктується із слизової оболонки носової порожнини, при цьому засвоюється до 60-70% у перерахунку на активну речовину. Швидко розподіляється по всіх органах та тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм та виведення

При попаданні в кров піддається досить швидкій біотрансформації та виведенню з організму із сечею.

- гострий період ішемічного інсульту середнього та тяжкого ступеня у складі комплексної терапії.

Семакс застосовують інтраназально, використовуючи флакон, закупорений пластмасовою гвинтовою кришкою або кришкою-крапельницею.

Об'єм 1 краплі дорівнює 0.05 мл (50 мкл). В 1 краплі стандартного розчину міститься 500 мкг активної речовини.

При інсульті середньої тяжкості за прийом вводиться по 2-3 краплі в кожну ніздрю, що становить 2000 (4 краплі або 0.2 мл)-3000 мкг (6 крапель або 0.3 мл). Закопування проводять 3-4 рази на добу з інтервалом між закапуваннями 3-4 години.

При тяжкому інсульті за один прийом вводиться по 3-4 краплі в кожну ніздрю, що становить 3000 (6 крапель або 0.3 м)-4000 мкг (8 крапель або 0.4 мл). Закопування проводять 4-5 разів на добу з інтервалом між закапуваннями 2,5-3 години.

Препарат призначають щоденно протягом 10 днів.

Спосіб застосування

Якщо флакон закупорений пластмасовою гвинтовою кришкою:

- при первісному вживанні необхідно зняти пластмасову гвинтову кришку і замінити її піпеткою, що додається, з кришкою;

- набрати препарат у піпетку;

- Злегка нахиливши голову набік, видавити необхідну кількість крапель препарату на слизову оболонку носового ходу.

Якщо флакон закупорений кришкою-крапельницею:

- необхідно акуратно зрізати кінчик піпетки, щільно закрити піпетку ковпачком;

- перед вживанням слід перевернути флакон, щоб рідина заповнила весь простір піпетки;

- зняти ковпачок та видавити необхідну кількість крапель препарату на слизову оболонку носового ходу.

Препарат слід зберігати щільно закритим піпеткою з кришкою або пластмасовою гвинтовою кришкою, або кришкою-крапельницею.

При тривалому застосуванні можливе слабке подразнення слизової оболонки носа.

- гострі психічні розлади (дослідження не проводились);

- Тривожні розлади (дослідження не проводилися);

- судоми в анамнезі (дослідження не проводились);

- вагітність (дослідження не проводились);

- Період лактації (дослідження не проводилися);

- дитячий та підлітковий вік до 18 років (дослідження не проводилися);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та в період лактації протипоказане. Клінічні дослідження проводилися.

Дотепер не виявлено симптомів передозування препарату навіть при значному збільшенні разової дози.

Фармацевтичне

Виходячи з хімічної структури препарату наявність хімічно несумісних комбінацій не передбачається: препарат швидко руйнується і в ШКТ не надходить.

Фармакокінетична

Враховуючи хімічну структуру препарату (гептапептид – синтетичний аналог АКТГ, повністю позбавлений гормональної активності), швидкість всмоктування та швидкість надходження у кров, а також інтраназальний спосіб введення, вплив інших препаратів на фармакокінетичні параметри препарату Семакс краплі назальні 1% не передбачається.

Враховуючи спосіб введення Семакс краплі назальні 1%, небажано введення засобів, що мають місцеву судинозвужувальну дію при їх інтраназальному введенні.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 10°С; не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Розкритий флакон слід зберігати за температури не вище 25°С не більше 30 днів.

Препарат відпускається за рецептом.