При одночасному застосуванні Салофальк спричинює посилення дії антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні Салофальк посилює гіпоглікемічну дію похідних сульфонілсечовини.
При одночасному застосуванні Салофальку підвищує токсичність метотрексату.
При одночасному застосуванні Салофальк посилює шкідливу дію кортикостероїдів на слизову оболонку шлунка.
При одночасному застосуванні Салофальк зменшує туберкулостатичну дію рифампіцину.
При одночасному застосуванні Салофальк зменшує урикозуричну дію пробенециду та сульфінпіразону.
При одночасному застосуванні Салофальк зменшує діуретичний ефект спіронолактону та фуросеміду.

склад

Активна речовина: месалазин (5-АСК) 250 мг;
допоміжні речовини: жир твердий.

Побічна дія

З боку травної системи: діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, втрата апетиту, блювання, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, гепатит.
З боку центральної нервової системи: головний біль, депресія, запаморочення, порушення сну, нездужання, парестезії, судоми, тремор, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, біль за грудиною, задишка.
З боку кістково-м'язової системи: рідко – міалгії, артралгії.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку системи згортання крові: в окремих випадках - гіпопротромбінемія.
З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – протеїнурія, гематурія, кристалурія, олігурія, анурія.
Інші: в окремих випадках – зменшення продукції слізної рідини, алопеція.
Реакції, пов'язані з підвищеною чутливістю: висипання на шкірі, свербіж, еритема, лихоманка, бронхоспазм, перикардит, міокардит, гострий панкреатит, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром. Спостерігалися окремі випадки алергічного альвеоліту та панколіту. За певних умов месалазин та препарати, що мають аналогічну хімічну структуру, можуть призвести до розвитку синдрому, подібного до синдрому системного червоного вовчака.
З урахуванням хімічної структури компонента, що діє, не можна виключити можливості підвищення рівня метгемоглобіну.
У разі виникнення гострих ознак непереносимості лікування необхідно негайно припинити.

Передозування

Випадків передозування не виявлено.
У разі передозування проводять симптоматичне лікування.

Спосіб застосування та дози

Ректальні супозиторії
Дорослим призначають по 1 супозиторію 500 мг або по 2 супозиторію 250 мг 3 рази на добу. При тяжких формах захворювання доза може бути подвоєна.
При тривалому підтримуючому лікуванні та для профілактики рецидивів – по 1 супозиторію 250 мг 3 рази на добу.
Дітям з масою тіла до 40 кг призначають 1/2 добової дози для дорослих - по 1 супозиторію 250 мг 3 рази на добу, дітям з масою тіла більше 40 кг - по 1 супозиторію 500 мг або по 2 супозиторію 250 мг 3 рази на добу.
Ректальна суспензія.
Вміст одного флакона ректально вводять 1 раз/сут перед сном (попередньо рекомендується очистити кишечник). Добова доза становить 30–50 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза становить 3 г.
Для профілактики рецидивів рекомендується пероральний прийом Салофальку у формі таблеток у дозі 15-30 мг/кг маси тіла/добу. Добова доза повинна бути поділена на 2 прийоми.

Протипоказання

Виражені порушення функцій печінки; виражені порушення функції нирок; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; геморагічний діатез (зі схильністю до кровотеч); дитячий вік до 2 років; підвищена чутливість до саліцилової кислоти та її похідних.
З обережністю слід призначати Салофальк хворим з порушенням функції виділення нирок, порушенням функції дихання (особливо пацієнтам з бронхіальною астмою), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хворим з підвищеною чутливістю до сульфасалазину.

З обережністю (Запобіжні заходи)

З обережністю слід призначати Салофальк хворим з порушенням функції виділення нирок, порушенням функції дихання (особливо пацієнтам з бронхіальною астмою), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хворим з підвищеною чутливістю до сульфасалазину.

особливі вказівки

Препарат Салофальк ректальна суспензія містить калію дисульфіт, він може викликати алергічні реакції з симптомами анафілаксії та спазми бронхів (бронхоспазм), зокрема у пацієнтів з бронхіальною астмою або з алергічними реакціями в анамнезі.

Пацієнти з перерахованими станами повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.

Препарат Салофальк ректальна суспензія містить натрію бензоат, тому він може провокувати реакції гіперчутливості (зокрема у формі подразнення шкіри, очей і слизових оболонок).

Застосування при вагітності та в період лактації

У І триместрі вагітності призначення препарату можливе лише за суворими показаннями. Якщо дозволяє перебіг захворювання, то останні 2-4 тижні вагітності прийом препарату слід припинити.
При необхідності призначення Салофальку в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Перед запланованою вагітністю рекомендується при можливості припинити лікування Салофальком або застосовувати препарат у зменшених дозах.

Показання до застосування

Для ректальних супозиторіїв: дистальні форми неспецифічного виразкового коліту (профілактика та лікування загострень).
Для ректальної суспензії: неспецифічний виразковий коліт у фазі загострення (із залученням прямої кишки і лівого відділу ободової кишки).

Фармакокінетика

Всмоктування
Вивільнення месалазину відбувається в прямій та ободової кишці.
Метаболізм
Метаболізується в N-ацетил-5-аміносаліцілову кислоту в слизовій оболонці кишечника та в печінці, тому концентрація в плазмі порівняно низька (після одноразового застосування – 0.5-1.5 мкг/мл). Зв'язування з білками плазми – 43% (метаболіт – 75-83%). У материнське молоко проникає (як метаболіту) 0.1% дози.

Фармакологічна дія

Препарат має протизапальну дію. Інгібує синтез метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів), активність нейтрофільної ліпооксигенази, гальмує міграцію, дегрануляцію та фагоцитоз нейтрофілів, секрецію імуноглобулінів лімфоцитами; пов'язує та руйнує вільні радикали кисню.

Опис товару

Ректальні супозиторії від білого до кремового кольору, торпедоподібні, однорідної консистенції, з неушкодженою рівною поверхнею.
Профілактика та лікування загострень виразкового коліту, хвороба Крона.

Термін придатності від дати виготовлення

3 роки

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.