Похожие препараты

  • Рейтинг:
  • Бренд:
  • Модель:
    Паклитаксел-Тева конц.д/инф.100 мг/мл №1
  • Артикул:
    sku-103294
1 001.00грн.
Є в наявності

Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від наведеної на сайті

Київ, Межигірська 56

усі питання за телефоном (097) 141-69-71

Суми, Заливна 5

усі питання за телефоном (068) 172-31-12

ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА

Інструкція

Форма випуску

Концентрат для виготовлення розчину для інфузій.

Упаковка

У флаконі 50 мл концентрату в комплекті з елементами пристрою до інфузійних систем та шприців для розведення та введення лікарських препаратів "Тевадаптор": адаптер до флакона, адаптер до шприца, адаптер для введення шприца - пачки картонні. У картонній упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Протипухлинний засіб. Є інгібітором мітозу. Паклітаксел специфічно зв'язується з бета-тубуліном мікротрубочок, порушуючи процес деполімеризації цього ключового протеїну, що призводить до придушення нормальної динамічної реорганізації мережі мікротрубочок, яка відіграє вирішальну роль під час інтерфази і без якої неможливе здійснення клітинних функцій у фазі мітозу. Крім того, паклітаксел викликає утворення аномальних пучків мікротрубочок протягом усього клітинного циклу та утворення кількох центріолей під час мітозу.

Фармакокінетика

Зв'язування із білками плазми 89-98%. Біотрансформується переважно у печінці. Виводиться як нирками у незміненому вигляді, так і з жовчю (і у незміненому вигляді, і у вигляді метаболітів).

Показання

  • рак яєчників (в т.ч. при неефективності препаратів платини);
  • рак молочної залози;
  • рак легенів;
  • рак стравоходу;
  • рак голови та шиї;
  • рак сечового міхура.

Протипоказання

  • Виражена нейтропенія (менше 1500/мкл);
  • вагітність;
  • підвищена чутливість до паклітакселу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Паклітаксел протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Жінки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції під час використання паклітакселу.

В експериментальних дослідженнях встановлено, що паклітаксел має тератогенну та ембріотоксичну дію.

особливі вказівки

З обережністю застосовують паклітаксел у пацієнтів зі стенокардією, порушеннями ритму та провідності, хронічною серцевою недостатністю, з вітряною віспою (в т.ч. нещодавно перенесеною або після контакту з хворими), оперізуючим герпесом та іншими гострими інфекційними захворюваннями, а також протягом 6 місяців після перенесеного інфаркту міокарда.

При застосуванні паклітакселу у пацієнтів з порушеннями функції печінки може знадобитися корекція режиму дозування.

Для попередження виникнення реакцій гіперчутливості всім хворим повинна бути проведена премедикація (ГКС, блокатори гістамінових H1- та H2 -рецепторів).

У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові, контроль артеріального тиску, ЕКГ. Не слід проводити чергову інфузію паклітакселу доти, доки кількість нейтрофілів не перевищить 1500/мкл, а кількість тромбоцитів – 100 000/мкл.

При застосуванні паклітакселу у пацієнтів з порушеннями функції печінки може знадобитися корекція режиму дозування.

Не рекомендують проводити вакцинацію пацієнтів та членів їх сімей.

При приготуванні та введенні розчину паклітакселу не можна використовувати інфузійні системи із ПВХ.

В експериментальних дослідженнях встановлено, що паклітаксел має мутагенну дію.

склад

1 мл (1 флакон) містить:

Активні речовини: Паклітаксел 6 мг.

допоміжні речовини: макрогола гліцерилрицинолеат, безводна лимонна кислота, етанол абсолютний.

Спосіб застосування та дози

Встановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, мукозити, погіршення апетиту, запори (рідко – явища кишкової непрохідності), підвищення у крові активності печінкових ферментів та рівня білірубіну.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, рідко - бронхоспазм.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, брадикардія, порушення провідності, периферичні набряки.

Інші: артралгії, міалгії, периферична невропатія.

Місцеві реакції: тромбофлебіт, при екстравазації – некроз.

Лікарська взаємодія

При проведенні лабораторних досліджень у пацієнтів, які отримували послідовні інфузії паклітакселу та цисплатину, виявлено більш виражену мієлотоксичну дію при введенні паклітакселу після цисплатину; при цьому середні значення загального кліренсу паклітакселу знижувалися приблизно на 20%.

Попередній прийом циметидину не впливає на середні значення загального кліренсу паклітакселу.

На підставі даних, отриманих in vivo та in vitro, можна припустити, що у пацієнтів, які отримували кетоконазол, спостерігається пригнічення метаболізму паклітакселу.

Передозування

Симптоми: аплазія кісткового мозку, периферична нейропатія, мукозити.

Лікування: симптоматичне. Антидот до паклітакселу не відомий.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Для опису препарату
Назва Паклітаксел
Діюча речовина Паклітаксел
Фармакологічна група Протипухлинний засіб рослинного походження, алкалоїд
Форма випуску Концентрат
Код ATX L01CD01
Показання для лікування Рак яєчників, рак молочної залози, недрібноклітинний рак легень, саркома Капоші у хворих на СНІД

Ще не було питань.

Мітки: Паклітаксел-Тева конц.д/інф.100 мг/мл №1