1 таблетка містить:

Активна речовина:

преднізолон 5 мг;

Допоміжні речовини:

лактоза;

картопляний крохмаль;

желатин;

магнію стеарат

Преднізолон – синтетичний глюкокортикоїдний препарат. Чинить протизапальну, протиалергічну, імуносупресивну, антиексудативну та протисвербіжну дію.

Імуносупресивна дія пов'язана з гальмуванням вивільнення цитокінів з лімфоцитів та макрофагів. Інші ефекти зумовлюються стабілізацією клітинних мембран, зниженням проникності капілярів, покращенням мікроциркуляції.

Преднізолон має катаболічну дію, підвищує рівень глюкози в крові, викликає перерозподіл жирової тканини. Препарат гальмує синтез та секрецію АКТГ та, вдруге – кортикостероїдів наднирниками.

При зовнішньому та місцевому застосуванні терапевтична активність преднізолону обумовлена протизапальною, протиалергічною та антиексудативною (завдяки вазоконстрикторному ефекту) дією.

Для прийому внутрішньо та внутрішньом'язово: ревматизм;

ревматоїдний артрит;

дерматоміозит;

вузликовий періартеріїт;

склеродермія;

хвороба Бехтерєва;

бронхіальна астма; астматичний статус;

гострі та хронічні алергічні захворювання;

хвороба Аддісона, гостра недостатність кори надниркових залоз, адреногенітальний синдром;

гепатит, печінкова кома, гіпоглікемічні стани, ліпоїдний нефроз;

агранулоцитоз, різні форми лейкемії, лімфогранулематоз, тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія;

мала хорея;

Пухирчатка, екзема, свербіж, ексфоліативний дерматит, псоріаз, сверблячка, себорейний дерматит, червоний вовчак, еритродермія, алопеція.

Для застосування в офтальмології: алергічний, хронічний та нетиповий кон'юнктивіт та блефарит;

запалення рогівки при непошкодженій слизовій оболонці;

гостре та хронічне запалення переднього відрізка судинної оболонки, склери та епісклери;

симпатичне запалення очного яблука;

після травм та операцій при тривалому подразненні очних яблук.

Для внутрішньосуглобового введення хронічний поліартрит, посттравматичний артрит, остеоартрит великих суглобів, ревматичні ураження окремих суглобів, артрози.

Для інфільтраційного введення в тканини: епікондиліт, тендовагініт, бурсит, плечолопатковий періартрит, келоїди, ішіалгії, контрактура Дюпюїтрена, ревматичні та подібні до них ураження суглобів та різних тканин.

Прийом кортикостероїдів жінками дітородного віку та вагітними допустимо лише тоді, коли його потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Жінок дітородного віку слід попереджати про потенційний ризик для плода.

Немає достатньо контрольованих спостережень на людях. У дослідженнях на тваринах кортикостероїди викликали збільшення частоти розщеплення піднебіння, викиднів, плацентарної недостатності та затримку розвитку плода. Хоча тератогенна дія кортикостероїдів у людей не підтверджена, існують дані, що вказують на збільшення ризику плацентарної недостатності.

статочності, гіпотрофії при народженні та загибелі плода у жінок, які приймали кортикостероїд під час вагітності. Вони здатні викликати недостатність надниркових залоз у плода та новонародженого.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Преднізолон виділяється з грудним молоком і може викликати у дитини небажані ефекти, такі як затримка росту або пригнічення вироблення ендогенних гормонів кори надниркових залоз.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, остеопороз, синдром Іценка – Кушинга, схильність до тромбоемболії, ниркова недостатність, тяжка артеріальна гіпертензія, системні мікози, вірусні інфекції, період вакцинації, активна форма туберкульозу, глаукома, продуктивна.

Підвищена чутливість до преднізолону.
Інфільтраційне введення в осередки ураження шкірних покривів та тканин – при вітряній віспі, специфічних інфекціях, мікозах, при місцевій реакції на вакцинацію.

В офтальмології – вірусні та бактеріальні захворювання очей, первинна глаукома, хвороби рогівки з ушкодженням епітелію.

У дерматології – бактеріальні, вірусні, грибкові ураження шкіри, туберкульоз, сифіліс, пухлини шкіри.

При короткочасному застосуванні преднізолону, як і інших кортикостероїдів, побічні ефекти спостерігаються рідко. При застосуванні преднізолону протягом тривалого часу можливий розвиток наступних побічних ефектів:

Порушення водно-електролітного обміну: затримка натрію та рідини в організмі, гіпокаліємія, гіпокаліємічний алкалоз.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, недостатність кровообігу.

З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, стероїдна міопатія, втрата м'язової маси, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головок стегнової та плечової кісток, патологічні переломи довгих трубчастих кісток.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: стероїдна виразка з можливим проривом і кровотечею, панкреатит, метеоризм, виразковий езофагіт, порушення травлення, нудота, підвищений апетит.

З боку шкірних покривів: атрофічні смуги, вугри, уповільнене загоєння ран, витончення шкіри, петехії та гематоми, еритема, підвищена пітливість, алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи та органів чуття: підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку – частіше у дітей, зазвичай після надто швидкого зменшення дози, симптоми – головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах); судоми, запаморочення, біль голови, порушення сну, задня субкапсулярна катаракта, збільшення внутрішньоочного тиску, глаукома; екзофтальм.

Ендокринний статус: вторинна наднирникова та гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо під час стресових ситуацій, таких як хвороба, травма, хірургічна операція); синдром Кушінга; пригнічення зростання у дітей; порушення менструального циклу; зниження толерантності до вуглеводів; маніфестація латентного цукрового діабету та підвищення потреби в інсуліні або пероральних протидіабетичних препаратах у хворих на цукровий діабет, гірсутизм.

З боку обміну речовин: негативний баланс азоту в результаті катаболізму білка, гіперглікемія, глюкозурія.

Психічні порушення: симптоми, що імітують шизофренію, манію або деліріозний синдром (найчастіше з'являються протягом перших двох тижнів лікування). Найбільш схильні до появи психічних порушень жінки і хворі на червоний вовчак.

Інші: анафілактичні реакції та реакції гіперчутливості, облітеруючий ендартеріїт, збільшення маси тіла, маскування симптомів інфекційних захворювань, непритомність.

Серцеві глікозиди: підвищення ризику порушень серцевого ритму та токсичності глікозидів, пов'язаних із гіпокаліємією.

Барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн, карбамазепін), рифампіцин, глютетимід прискорюють метаболізм кортикостероїдів (шляхом індукції мікросомальних ферментів), послаблюють їх дію.

Антигістамінні препарати послаблюють дію преднізолону.

Амфотерицин В, інгібітори карбоангідрази: гіпокаліємія, гіпертрофія міокарда лівого шлуночка серця, недостатність кровообігу.

Парацетамол: гіпернатріємія, периферичні набряки, збільшення виведення кальцію, ризик гіпокальціємії та остеопорозу. Підвищення ризику гепатотоксичності парацетамолу.

Анаболічні стероїди, андрогени: підвищення ризику розвитку периферичних набряків, вугрів; застосовувати обережно, особливо у разі захворювання печінки та серця.

Пероральні протизаплідні препарати, що містять естрогени: збільшення концентрації глобулінів, що зв'язують глюкокортикостероїди у сироватці крові, уповільнення метаболізму, збільшення T1/2, посилення дії преднізолону.

Холіноблокуючі препарати (в основному атропін) - збільшення внутрішньоочного тиску.

Антикоагулянти (похідні кумарину, індандіон, гепарин), стрептокіназа, урокіназа: зниження, а у деяких хворих підвищення ефективності; доза має бути визначена на підставі ПВ; підвищення ризику утворення виразки та кровотечі із ШКТ.

Трициклічні антидепресанти можуть посилювати психічні розлади, пов'язані з прийомом преднізолону. Не слід призначати їх для лікування цих порушень.

Пероральні протидіабетичні препарати, інсулін: ослаблення гіпоглікемічної дії, збільшення концентрації глюкози у крові. Можлива корекція дози протидіабетичних препаратів.

Антитиреоїдні препарати, гормони щитовидної залози – зміна функції щитовидної залози (можлива корекція дози цих препаратів або припинення їх прийому).

Сечогінні препарати: ослаблення дії діуретиків (калійзберігаючих), гіпокаліємія.

Проносні засоби: ослаблення дії, гіпокаліємія.

Ефедрін може прискорювати метаболізм кортикостероїдів (можлива корекція дози преднізолону).

Імунодепресивні препарати: підвищення ризику розвитку інфекції, лімфоми та інших лімфопроліферативних захворювань.

Ізоніазид: зниження концентрації ізоніазиду в плазмі крові, в основному у осіб із швидким ацетилюванням (можлива зміна дози).

Мексилетин: прискорення метаболізму мексилетину та зниження його концентрації у сироватці крові.

Препарати, що блокують нервово-м'язову провідність (деполяризуючі міорелаксанти):гіпокальціємія, пов'язана із застосуванням преднізолону, може посилювати блокаду синапсів, що призводить до збільшення тривалості нервово-м'язової блокади.

НПЗЗ, ацетилсаліцилова кислота, алкоголь: ослаблення дії, підвищення ризику розвитку виразкової хвороби та кровотечі із ШКТ.

Препарати та їжа, що містять натрій: периферичні набряки, артеріальна гіпертензія (можливе зниження прийому натрію з їжею та лікарських препаратів з високим вмістом натрію; іноді застосування кортикостероїдів вимагає додаткового введення натрію).

Вакцини, що містять живі віруси: у період застосування імунодепресивних доз кортикостероїдів можлива реплікація вірусів та розвиток вірусних захворювань; зниження вироблення антитіл (одночасне застосування не рекомендується).

Інші вакцини: підвищення ризику неврологічних ускладнень та зниження вироблення антитіл.

Фолієва кислота: підвищення потреби у цьому препараті.

Внутрішньо рекомендується приймати 1 раз на добу, вранці; за необхідності можливий частіший прийом. Дозу встановлюють індивідуально залежно від показань, ефективності терапії та стану пацієнта. Після досягнення терапевтичного ефекту рекомендується поступове зменшення дози до найменш ефективної.

Середні рекомендовані дози: дорослим – 5-60 мг на добу, максимальна добова доза – 200 мг. При розсіяному склерозі під час загострення — 200 мг на добу протягом 7 днів, потім по 80 мг на добу протягом 1 міс.

Дітям - 0,14-2 мг/кг на добу в 3-4 прийоми.

При пропусканні дози препарат слід прийняти якнайшвидше, але якщо наближається час наступного прийому, пропущену дозу не приймають. Не слід приймати подвійну дозу.

Ризик передозування посилюється при тривалому застосуванні преднізолону, особливо у великих дозах.

Симптоми: підвищення артеріального тиску, периферичні набряки, посилення небажаних ефектів, описаних вище.

Слід тимчасово припинити прийом препарату або зменшити дозу.

Преднізолон протипоказаний хворим із системними грибковими інфекціями через ризик посилення інфекції. Препарат може в деяких випадках застосовуватись при грибкових інфекціях, лікованих амфотерицином B для зменшення його побічних ефектів, однак у цих випадках може викликати недостатність кровообігу та гіпертрофію міокарда лівого шлуночка серця, а також тяжку гіпокаліємію. Прийом препарату під час їжі може зменшити побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту.

Ефективність антацидних препаратів у запобіганні утворенню виразки, кровотеч із травного тракту або перфорації кишечника не підтверджена. При тривалому лікуванні може бути необхідним обмеження натрію та збільшення вмісту калію, а також збільшення вмісту білка в їжі.

У разі розвитку стероїдної міопатії, якщо не можна відмінити терапію преднізолоном, заміна його на інший кортикостероїд може пом'якшити симптоми.

Ризик розвитку остеопорозу, пов'язаний із тривалим застосуванням кортикостероїдів, можна зменшити, приймаючи кальцій і вітамін D або, якщо дозволяє стан хворого, виконуючи відповідні фізичні вправи.

У разі появи психозу або депресії слід, якщо можливо, зменшити дозу або припинити прийом препарату. У разі потреби можна застосовувати фенотіазини або сполуки літію.

З метою пом'якшення деяких симптомів синдрому відміни кортикостероїдів (без пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози) можна призначити ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ.

Пігулки