Поліоксидоній флакони ліоф д/р д/ін 6мг №5

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування.

Упаковка

5 фл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:

імуномодулюючий засіб.

Код АТХ: [L0З]

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Азоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну.

Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення, синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.

Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру бромідаво багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (інтраназальному, сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слинних та секретних.

Азоксимер бромідблокує розчинні токсичні речовини і мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.

Азоксимеру бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевої дратівливої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.

Фармакокінетика

Азоксимер бромід характеризується швидким всмоктуванням і високою швидкістю розподілу в організмі. Максимальна концентрація препарату в крові при внутрішньом'язовому введенні досягається через 40 хвилин. Період напіввиведення різного віку від 36 до 65 годин. Біодоступність препарату висока: більше 90% при парентеральному введенні.

Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутня. В організмі Азоксимеру бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.

Показання

Застосовується у дорослих та дітей з 6 місяців для лікування та профілактики інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії.

Для лікування дорослих (у комплексній терапії):

• хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у стадії загострення;
• гострих вірусних, бактеріальних інфекцій ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворювань;
• гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
• злоякісних пухлин у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
• генералізованих форм хірургічних інфекцій; для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
• ревматоїдного артриту, ускладненого бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів;
• туберкульозу легень.

Для лікування дітей старше 6 місяців (у комплексній терапії):

• гострих та загострення хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій;
• гострих алергічних та токсико-алергічних станів, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
• бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту;
• атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією;
• дисбактеріозу кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією)

Для профілактики (монотерапія) у дітей старше 6 місяців та дорослих:

• грипу та ГРВІ;
• післяопераційних інфекційних ускладнень

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість;
• Вагітність, період грудного вигодовування;
• Дитячий вік – до 6 місяців;
• Гостра ниркова недостатність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).

При експериментальному вивченні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено впливу на генеративну функцію (фертильність) самців і самок, ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плоду як при введенні препарату в період усієї вагітності, так і в період лактації.

особливі вказівки

При розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліокідоній і звернутися до лікаря.

При необхідності припинення прийому препарату Поліокідоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз.

Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору порошку).

При хворобливості в місці ін'єкції препарат розчиняють у 1 мл 0,5% розчину прокаїну (новокаїну) у разі відсутності у хворого на підвищену індивідуальну чутливість на прокаїн (новокаїн). При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в інфузійних білоквмісних розчинах.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).

склад

Склад на 1 ампулу або флакон:

Активна речовина:

Поліоксидоній® (Азоксимер бромід) - 6 мг

Допоміжні речовини:

манітол,

повідон,

бетакаротен – до 9 мг.

Спосіб застосування та дози